Was Sie über Entyvio (Vedolizumab) wissen müssen

Entyvio (Vedolizumab) ist ein gut homing α4β7-Integrin-Antagonist, der die beiden Hauptformen der entzündlichen Darmerkrankung (IBD) behandelt. Entyvio bindet an das α4β7-Integrin, wodurch verhindert wird, dass das Integrin weiter zur Entzündung des mit IBD assoziierten Verdauungssystems beiträgt. Entyvio ist derzeit zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn oder mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa zugelassen. Entyvio wurde von Takeda Pharmaceuticals entwickelt und wird von diesem vertrieben.

Die wichtigsten Dinge zu wissen

Personen mit einer Infektion sollten Entyvio nicht erhalten.
Vor Beginn von Entyvio sollte ein Tuberkulose-Test (TB-Test) durchgeführt werden.
Die Impfungen sollten vor Beginn auf dem neuesten Stand sein, und während der Behandlung mit Entyvio sollten keine Lebendimpfungen durchgeführt werden.
Entyvio wird intravenös mit 3 Anfangsdosen und danach alle 8 Wochen verabreicht.
Es ist nicht bekannt, wie Entyvio einen wachsenden Fötus oder ein stillendes Kind beeinflusst.

Wie es genommen wird

Entyvio wird als Infusion in einer Arztpraxis, einem Krankenhaus oder einem Infusionszentrum verabreicht. Zu Beginn der Behandlung wird Entyvio in drei Startinfusionen verabreicht: der ersten Infusion, gefolgt von einer weiteren Infusion 2 Wochen später, und einer dritten 4 Wochen danach (die gesamte verstrichene Zeit beträgt 6 Wochen). Nach dieser dritten Infusion wird Entyvio etwa alle 8 Wochen verabreicht. Jede Infusion dauert ungefähr eine halbe Stunde. Der Entyvio verschreibende Arzt wird vor und nach der Infusion besondere Anweisungen erteilen.

Verwendet

Entyvio ist für die Behandlung von Patienten mit mittelschweren bis schweren Fällen beider Hauptformen von IBD (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) verfügbar. Entyvio wird in der Regel erst angewendet, nachdem andere Medikamente gegen IBD ausprobiert wurden und nicht gegen Symptome wirken. Entyvio ist nicht zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren zugelassen. Wenn die Behandlung wirksam ist, können die Anzeichen und Symptome von IBD bei Personen, die Entyvio einnehmen, nachlassen und eine Remissionsperiode erreichen.

Wer sollte Entyvio nicht einnehmen?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine der folgenden Erkrankungen hatten:

Allergische Reaktionen auf Medikamente
Stillen
Sind gerade schwanger oder versuchen schwanger zu werden
Leber erkrankung
Infektionen
Aktuelle Impfung
Tuberkulose (TB)

Mögliche Nebenwirkungen

Gemäß den Verschreibungsinformationen von Takeda Pharmaceuticals gehören zu den häufigsten Nebenwirkungen von Entyvio Erkältungen (Nasopharyngitis), Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Übelkeit, Fieber, Infektionen der oberen Atemwege, Müdigkeit, Husten, Bronchitis, Influenza, Rückenschmerzen und Hautausschlag , Juckreiz, Nasennebenhöhlenentzündung, Halsschmerzen und Schmerzen in den Extremitäten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Nebenwirkungen störend sind oder nicht verschwinden.
In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten, z. B. allergische Reaktionen, die zu einer Anaphylaxie führen können. Ein erhöhtes Infektionsrisiko ist ebenfalls ein Problem, und bei Patienten, die Entyvio erhalten haben, wurde über Infektionen berichtet. Nebenwirkungen, insbesondere solche, die auf eine allergische Reaktion oder eine Infektion hinweisen könnten, sollten unverzüglich dem verschreibenden Arzt gemeldet werden.

Wechselwirkungen

Entyvio wurde noch nicht umfassend auf Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln untersucht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tysabri (Natalizumab), einen Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Blocker, Immunsuppressiva oder Kortikosteroide einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen.
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln bekannt.

Sicherheit während der Schwangerschaft

Die FDA hat Entyvio als Typ-B-Medikament eingestuft. Die Wirkung von Entyvio auf ein ungeborenes Kind wurde nicht umfassend untersucht. Entyvio sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Benachrichtigen Sie den verschreibenden Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Entyvio schwanger werden. Es ist nicht bekannt, ob Entyvio in die Muttermilch übergeht. Das Potenzial für schwerwiegende Nebenwirkungen bei einem Säugling sollte gegen den Nutzen des Arzneimittels für die Mutter abgewogen werden. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, das Stillen vor der Anwendung von Entyvio abzubrechen.

Wie lange kann Entyvio sicher eingenommen werden?

Entyvio wurde 2014 zugelassen und daher ist noch nicht viel über seinen langfristigen Einsatz bekannt. Eine Überprüfung von sechs Studien mit Entyvio über einen Zeitraum von vier Jahren ergab, dass das Arzneimittel ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist.