Clinical Research Associate Karriereübersicht und Ausblick

Die Rolle eines klinischen Forschungsmitarbeiters (Clinical Research Associate, CRA) wurde von CNN einst als eine der wichtigsten Aufgaben benannt "Beste Jobs in Amerika." Tatsächlich war der Job 2012 laut CNN der vierte auf einer Liste von 100 Top-Jobs. Was macht diesen Beruf so begehrenswert? Obwohl es letztes Jahr nicht auf die CNN-Liste kam, gibt es immer noch viel zu lieben, wenn man als klinischer Forschungsmitarbeiter Karriere macht, der manchmal auch als klinischer Monitor oder Studienmonitor bezeichnet wird.
Ein wettbewerbsfähiges Einkommen und eine starke Perspektive für klinische Forschungsmitarbeiter machen die Arbeit als CRA zu einer hervorragenden Berufswahl. Laut Indeed.com lag das durchschnittliche Gehalt für Ratingagenturen zum 31. August 2015 bei 95.000 USD, einige verdienen jedoch mehr als 125.000 USD.
Laut dem Bureau of Labour Statistics soll das Wachstum mit 36,4% in den zehn Jahren von 2012 bis 2022 über dem Durchschnitt der Arbeitsplätze liegen. 
Klinische Forschungsstudien sind Studien, die dazu beitragen, die Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels, Medizinprodukts oder Verfahrens zur Behandlung einer bestimmten Krankheit oder eines bestimmten Zustands zu testen und zu verifizieren, und klinische Forschungsmitarbeiter spielen eine wesentliche Rolle bei der Durchführung und Kontrolle dieser Studien. 
Um mehr über die Rolle der Mitarbeiter in der klinischen Forschung zu erfahren, haben wir uns an Dan Sfera gewandt, einen Experten der klinischen Forschungsbranche, um weitere Informationen zu erhalten. Sfera ist CEO und Präsident von The Clinical Trials Guru, LLC und DSCS Sweat Equity & Investments, LLC. Er unterstützt Sponsoren und klinische Forschungsorganisationen (CROs) bei der Standortauswahl, Schulung des Forschungspersonals, Einstellung, Vertragsverhandlungen, Budget, und Geschäftsentwicklung.

Wie sieht ein typischer Tag für einen klinischen Mitarbeiter aus? (Grundaufgaben, Aufgaben, Stunden usw.?)

Dan Sfera: Jeder Tag ist anders. Die typische Arbeitswoche beträgt 60 Stunden und ungefähr 70% der Zeit wird "vor Ort" in verschiedenen Forschungskliniken im ganzen Land verbracht. Zu den Aufgaben gehören das Überprüfen der Quelldaten für die Studien sowie der Vergleich mit den EDC-Systemen. Durch die Beantwortung von Fragen und die Unterstützung des Forschungspersonals können etwaige Unstimmigkeiten in den Daten oder zum allgemeinen Wohl des Studienteilnehmers behoben werden.

Welche Aus- und Weiterbildung ist erforderlich, um ein Mitarbeiter der klinischen Forschung zu werden??

Dan Sfera: In der Regel ist ein Bachelor-Abschluss erforderlich, vorzugsweise in einem naturwissenschaftlichen Fach, jedoch nicht zwingend erforderlich. GCP-Schulungen sind ebenfalls erforderlich.

Wer (welche Arten von Unternehmen) beschäftigt Ratingagenturen und worauf sollte eine Ratingagentur bei einem Arbeitgeber achten??

Dan Sfera: CROs (Klinische Forschungsorganisationen). Es sind riesige multinationale Organisationen, die häufig öffentlich gehandelt werden. Mitarbeiter klinischer Forschung sollten sich nach Ausbildung, Beförderungsfähigkeit, Arbeitsbelastung, Zeitaufwand für Reisen und Studien zu therapeutischen Indikationen erkundigen, an denen sie arbeiten können.

Was sollte eine Ratingagentur vorbereiten, um in einem Interview zu diskutieren? Worauf achten Arbeitgeber bei einer Ratingagentur? (Fähigkeiten, Persönlichkeitsmerkmale, Qualifikationen usw.)

Dan Sfera: Alles das oben Genannte. Eine wünschenswerte Qualifikation, die die meisten Standorte wirklich benötigen, sind die Fähigkeiten zur Patientenrekrutierung oder die Rekrutierungserfahrung. Jede Erfahrung von Freiwilligen im Gesundheitswesen hilft auch. Auch die Liebe zum Detail ist ein Muss. 

Was mögen die Leute am meisten daran, ein klinischer Forschungsmitarbeiter zu sein??

Dan Sfera: Kein Tag ist der gleiche wie der letzte. Außerdem bietet der Job viele Reisen sowie die Möglichkeit, neue Leute kennenzulernen. Darüber hinaus ist die klinische Forschung ein relativ stabiler Arbeitsplatz, und Fachleute in dieser Branche sind fast immer gefragt. 

Was sind die größten beruflichen Herausforderungen für klinische Mitarbeiter??

Dan Sfera: Work-Life-Balance. Drei von vier Wochen unterwegs sein. Extreme Arbeitsbelastung.

Wie sieht die berufliche Perspektive (Marktnachfrage) für klinische Mitarbeiter aus??

Dan Sfera: Die CRO-Branche ist eine Wachstumsbranche, daher stellen sie ständig neue Mitarbeiter ein, und die Nachfrage nach Ratingagenturen ist hoch. 

Was ist der potenzielle Karriereweg für einen klinischen Forschungsmitarbeiter? Gibt es andere Rollen oder Beförderungen, auf die eine Ratingagentur hinarbeiten kann, wenn sie ihre Karriere vorantreiben möchte??

Dan Sfera: Projektmanager oder klinischer Studienleiter sind zwei Rollen, die den Mitarbeitern der klinischen Forschung einen Fortschritt bieten.
Es gibt mehrere Berufsverbände, die Lernmöglichkeiten, Branchennachrichten und -ressourcen sowie Networking-Möglichkeiten für Experten der klinischen Forschung anbieten:
Vereinigung klinischer Forscher
Gesellschaft klinischer Mitarbeiter (SOCRA)
Regulatory Affairs Professional Society (RAPS)