Was Sie über Zorvolex (Diclofenac) wissen sollten
Zorvolex, hergestellt von Iroko Pharmaceuticals, LLC, wurde zuvor für die Behandlung von leichten bis mittelschweren akuten Schmerzen bei Erwachsenen zugelassen. Die Zulassung für Arthroseschmerzen ist eine zusätzliche Indikation. Da nicht alle Medikamente und Behandlungen für jeden Einzelnen gleich wirksam sind, wurde sie als neue Option für Arthrosepatienten begrüßt.
Arten von Diclofenac
Inwiefern unterscheidet sich Zorvolex von generischem Diclofenac und der Markenform Voltaren, die eine Form von Diclofenac ist, und dem generischen Diclofenac? Zorvolex wird mit Diclofenac-Partikeln im Submikronbereich formuliert. Die Submikronpartikel sind etwa 20-mal kleiner als die Größe der anderen Diclofenac-Medikamente. Die mit der SoluMatrix-Feinteilchentechnologie entwickelten Submikron-Partikel ermöglichen eine schnellere Auflösung des Arzneimittels. Zorvolex ist das erste von der FDA zugelassene nichtsteroidale entzündungshemmende Medikament in niedriger Dosierung, das unter Verwendung der SoluMatrix-Feinstaubtechnologie entwickelt wurde.Bedarf an niedrig dosierten NSAIDs
Ein niedrig dosiertes NSAID hilft dabei, die Warnungen und Empfehlungen der FDA zu erfüllen. Vor einigen Jahren hat die FDA die Warnungen für alle NSAID-Medikamente aktualisiert und erhöht. Es wurde eindeutig festgestellt, dass NSAR mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme (z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall) und potenziell tödlichen Magen-Darm-Blutungen verbunden sind. Zu dieser Zeit wurden zwei COX-2-selektive NSAIDs - Vioxx (Rofecoxib) und Bextra (Valdecoxib) - vom Markt genommen, die meisten blieben jedoch. Die FDA riet den Ärzten auch, die niedrigste wirksame Dosis eines NSAID für die kürzestmögliche Dauer unter Berücksichtigung des therapeutischen Ziels zu verschreiben (und den Patienten vorzuschreiben).
Verabreichung / Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Zorvolex (ein orales Medikament) bei Arthrose-Schmerzen beträgt 35 mg. dreimal pro Tag. (Hinweis: Zorvolex-Kapseln sind nicht mit Voltaren oder generischen Diclofenac-Pillen austauschbar. Dosierung und Stärke sind nicht gleichwertig.) Zorvolex 35 mg. ist eine blau-grüne Kapsel mit IP-204-Aufdruck auf dem Körper und 35 mg weißer Tinte auf der Kappe.Die Einnahme von Zorvolex zusammen mit Nahrungsmitteln kann die Wirksamkeit beeinträchtigen - es wurde nicht untersucht. Auch bei Patienten mit bekannter Lebererkrankung kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Häufige Nebenwirkungen
Basierend auf klinischen Studien gehören zu den häufigsten Nebenwirkungen von Zorvolex Ödeme, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Verstopfung, Juckreiz, Durchfall, Blähungen, Schmerzen in den Extremitäten, Bauchschmerzen, Sinusitis, erhöhte ALT (Alanin-Aminotransferase) und erhöhter Blutspiegel Kreatinin, Bluthochdruck und Verdauungsstörungen.Gegenanzeigen
Zu den Patienten, die Zorvolex nicht einnehmen sollten, gehören: Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diclofenac; Patienten, die nach der Einnahme von Aspirin oder NSAID Asthma, Nesselsucht oder eine allergische Reaktion hatten; und diejenigen, die Schmerzen im Zusammenhang mit einer Bypass-Operation der Koronararterien haben.Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Die bei allen anderen NSAR üblichen Warnhinweise in Bezug auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen gelten auch für Zorvolex. Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen in der Vorgeschichte Zorvolex verschrieben bekommen. Bluttests auf Leberfunktion sollten regelmäßig durchgeführt werden, um Anomalien festzustellen. Patienten, die Zorvolex einnehmen, sollten auch auf Bluthochdruck, Flüssigkeitsretention, Ödeme und Nierenfunktion überwacht werden. Anaphylaktoide und schwere Hautreaktionen sind ebenfalls möglich.Zorvolex darf nicht zusammen mit Aspirin eingenommen werden, da dies das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöht. Ebenso sollte Zorvolex nicht zusammen mit Antikoagulanzien eingenommen werden, da dies ebenfalls das Risiko erhöhen würde. Wenn Sie bereits einen ACE-Hemmer, ein Diuretikum, Lithium, Cyclosporin oder Methotrexat einnehmen, ist Vorsicht geboten, da es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen kann.
Bei schwangeren Frauen ergaben Tierstudien, dass Zorvolex den Fötus schädigen kann. Nach 30 Schwangerschaftswochen sollte das Medikament nicht mehr eingenommen werden. Studien haben auch gezeigt, dass das Medikament in der Muttermilch von stillenden Müttern vorkommt.
