Asthmanefrin Sicherheitsbedenken

Asthmanefrine ist flüssiges Racepinephrin oder racemisches Epinephrin, das bei Verwendung mit dem EZ Breathe Atomizer in einen kontinuierlichen Dampf umgewandelt wird, der in die Lunge eingeatmet wird. Die Food and Drug Administration (FDA) hat Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Asthmanefrin für das rezeptfreie Produkt zur vorübergehenden Linderung von leichten Asthmasymptomen geäußert. In einem an das Unternehmen gesendeten Brief erklärt die FDA, dass das Unternehmen auf die Bedenken reagieren und einen Plan vorlegen muss, wie es die Bedenken angehen will.
Dies schafft eine echte Spannung für Ärzte, Patienten und die FDA. Viele Patienten haben keine Krankenversicherung, die ihnen den regelmäßigen Zugang zu medizinischer Versorgung ermöglicht, und suchen nach OTC-Medikamenten, um eine Reihe von Gesundheitsbedürfnissen zu befriedigen. In Anbetracht der Häufigkeit von Asthma wird ein großer Teil der nicht versicherten oder unterversicherten Patienten an Asthma leiden. Die FDA hat die Aufgabe, sicherzustellen, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln angemessen überprüft werden. Ärzte werden dann oft in die Mitte gestellt, um sich um die Pflege des Einzelnen zu kümmern.
Neben Sicherheitsbedenken gibt es auch Bedenken, ob die OTC-Produkte genauso wirksam sind wie die verschreibungspflichtigen Optionen.

Sicherheits-Bedenken

Asthmanefrin wurde im September 2012 nach einem Zeitraum freigesetzt, in dem aufgrund von Umweltbedenken aufgrund von FCKW in älteren Inhalatoren keine rezeptfreien Asthma-Produkte erhältlich waren. In ihrer Stellungnahme führte die FDA mehrere unerwünschte Ereignisse seit der Freisetzung von Asthmanefrin an, darunter:

Brustschmerz
Übelkeit (Übelkeit im Magen)
Erbrechen
erhöhter Blutdruck
erhöhter Puls
Hämoptyse (Abhusten von blutigem rotem Auswurf)

Darüber hinaus gab es kürzlich einen Rückruf aufgrund eines Erstickungsrisikos im Zusammenhang mit den EZ Breathe Atomizers. Es besteht die Sorge, dass sich eine Waschmaschine während des Gebrauchs möglicherweise löst. Sicherheitsbedenken sind bei rezeptfreien Asthma-Produkten nicht neu. Ärzte und betroffene Gruppen haben darauf hingewiesen, dass nicht verschreibungspflichtige Medikamente nicht gegen Bluthochdruck, Herzerkrankungen oder Cholesterinprobleme erhältlich sind. Warum also sollten sie für Asthma existieren??
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass OTC-Asthma-Produkte relativ sicher sind, aber dass mindestens jeder Fünfte, der die OTC-Medikamente einnimmt, dies nicht sein sollte. Darüber hinaus wurden Produkte wie Asthmanefrin mit einer unzureichenden Inanspruchnahme der ärztlichen Leistungen in Verbindung gebracht sowie Medikamente wie inhalative Steroide, die die Asthmakontrolle verbessern können. Wenn Sie zur Linderung asthmaähnlicher Symptome ein reines rezeptfreies Arzneimittel benötigen, müssen Sie im Allgemeinen einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen, um diese Symptome untersuchen zu lassen.

FDA-Warnbrief an Nephron Pharmaceuticals Corporation

Der Warnbrief an die Hersteller von Asthmanefrin konzentriert sich auf mehrere Bereiche. Zunächst heißt es in dem Warnschreiben, dass Asthmanefrin im Wesentlichen ein nicht zugelassenes „neues Medikament“ ist, das von der FDA im Rahmen des neuen Medikamentenapplikationsverfahrens nicht auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft wurde. Die FDA gibt außerdem an, dass das Unternehmen seinen Zerstäuber für Anwendungen vermarktet, die sich von der beabsichtigten Verwendung eines legal in Verkehr gebrachten Geräts für den generischen Gerätetyp unterscheiden. "Die FDA gibt außerdem an, dass das Pharmaunternehmen in seiner Werbung unangemessene Behauptungen aufstellt, wie zum Beispiel, dass Asthmanefrin eine" Alternative zu Primatene Mist CFC Inhaler "ist. Die FDA gibt an, dass dem Unternehmen keine Daten vorliegen, die die Vergleichbarkeit der beiden Medikamente belegen. Darüber hinaus ist die FDA besorgt, dass eine falsche Kennzeichnung zu einer unangemessenen Anwendung bei Patienten mit Asthma führen kann.
Die FDA drückt auch einige ihrer Sicherheitsbedenken aus, einschließlich eines tödlichen Asthmaanfalls, in einem Brief an das Unternehmen. Die Bedenken hinsichtlich der Menge an aktivem Produkt können mit dem Inhalator zuverlässig an Patienten abgegeben werden, und die offensichtlichen Ergebnisse, zu denen dies führen könnte. Ebenso bestehen Bedenken hinsichtlich möglicher kardiovaskulärer Nebenwirkungen, wenn der Patient zu viele Medikamente erhält.

Was soll ich machen

Wenn Sie ein rezeptfreies Arzneimittel wie Asthmanefrin benötigen, sollten Sie einen Arzt zu Ihren Symptomen aufsuchen. Asthma ist eine Erkrankung, bei der Sie sich schnell verschlimmern können, und Sie sollten den Arzt nicht meiden, da Sie ein otc-Produkt verwenden und die Gefahr besteht, schwerwiegendere Symptome zu entwickeln.
Wenn Sie einen Inhalator regelmäßig verwenden müssen und aus finanziellen Gründen OTC-Produkte verwenden, kann ein von vielen Arzneimittelherstellern gesponsertes Patientenhilfsprogramm Ihnen helfen, Ihre Asthma-Medikamente kostenlos oder zu erheblich reduzierten Kosten zu erhalten. Die Qualifikation basiert in der Regel auf finanziellen Nöten. Einige meiner Patienten fühlen sich in Not, als würden sie im Dunkeln gelassen, wenn sie sich nicht qualifizieren. Es kann schwierig sein, die Programme zu verwalten und zu navigieren. Bitten Sie daher möglicherweise einen Sozialarbeiter oder Case Manager um Hilfe.