Anti-TNF-Hemmer für IBD während der Schwangerschaft
Für viele Frauen mit IBD bedeutet das Erreichen und Aufrechterhalten einer Remission die Einnahme von Medikamenten zusammen mit Änderungen des Lebensstils oder alternativen und ergänzenden Therapien, die Teil ihres Gesamtbehandlungsplans sind. In den meisten Fällen (mit Ausnahme von Methotrexat und Thalidomid) gelten häufig verwendete Medikamente zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa während der Schwangerschaft als sicher.
Biologische Medikamente, darunter Medikamente gegen Tumornekrosefaktoren (TNF) wie Humira, Remicade und Cimzia, sind die neueste Klassifizierung von Arzneimitteln, die für die Behandlung von IBD zugelassen sind. Es werden immer noch Daten darüber gesammelt, wie sie die Schwangerschaft beeinflussen.
TNF und IBD
Wenn Biologics gestoppt werden könnte
Es gab einige Debatten darüber, Medikamente im dritten Trimester abzusetzen oder die Dosierung so zu planen, dass das Baby die niedrigste Dosis des Medikaments erhält, die möglich ist. Einige Frauen entscheiden sich möglicherweise zusammen mit ihrem Gastroenterologen und Geburtshelfer dafür, ihr Dosierungsschema zu ändern oder ein Medikament für eine bestimmte Zeitspanne abzusetzen.Andere setzen ihre Medikamente möglicherweise ohne oder mit nur geringen Änderungen fort. Es ist eine individuelle Entscheidung, die getroffen werden sollte, nachdem alle Informationen verfügbar sind und das Risiko einer Entzündung der IBD während oder kurz nach der Schwangerschaft berücksichtigt wurde.
Biologika scheinen kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler zu bergen. Es gibt Berichte über Folgen wie Frühgeburten, Fehlgeburten, Präeklampsie und niedriges Geburtsgewicht bei Schwangerschaften, aber es ist nicht klar, inwieweit die IBD für diese verantwortlich ist im Vergleich zu den Medikamenten gegen IBD.
Das Wichtigste ist, die IBD so leise wie möglich und idealerweise in Remission während der Schwangerschaft zu halten. In einigen Fällen bedeutet dies, dass die derzeit wirksame Medikation fortgesetzt wird.
Eine große nationale prospektive Kohorte namens PIANO Registry verfolgte schwangere Frauen mit IBD, die während ihrer Schwangerschaft und bis zu ihrem fünften Lebensjahr mit Biologika behandelt wurden. Die Ergebnisse dieser Studie waren beruhigend und werden Patienten und Ärzten bei der Planung einer Schwangerschaft helfen, bei der ein Biologikum benötigt wird, um eine Patientin in Remission zu halten.
Was die Forschung sagt
Es gibt einige Studien, die belegen, dass Frauen, die Remicade oder Humira im dritten Trimester absetzen, mit höherer Wahrscheinlichkeit entweder im dritten Trimester oder nach der Entbindung an IBD erkranken. Eines der Hauptprobleme beim Absetzen eines biologischen Arzneimittels während der Schwangerschaft besteht darin, dass es zu einem Aufflammen kommt und möglicherweise Steroide zur Behandlung erforderlich sind.Es gibt keine Daten, die belegen, dass Kortikosteroide während der Schwangerschaft sicherer sind als Biologika. Das Ziel ist es, schwangere Frauen während der Schwangerschaft und Entbindung in Remission zu halten, da dies die beste Chance für ein gutes Ergebnis für Mutter und Kind bietet.
Besprechung mit Ihrem Arzt
Die Patienten und ihre Ärzte sollten den Zeitpunkt der Einnahme des TNF-Medikaments besprechen, idealerweise vor der Empfängnis, aber mit Sicherheit zu Beginn der Schwangerschaft, damit der Zeitplan für die Einnahme mit der Einnahme übereinstimmt. Für Frauen, die mit ihrer IBD in eine tiefe Remission eingetreten sind, kann dies die Diskussion eröffnen, das Biologikum während der Schwangerschaft abzusetzen oder eine Dosis im dritten Trimester bis nach der Entbindung zu verschieben.Dies ist eine individualisierte Entscheidung, und es sind mehrere Szenarien zu berücksichtigen. Das erste ist, dass Remission mehr sein muss als klinische Remission - mit anderen Worten, dies bedeutet nicht nur, dass man sich "besser fühlt", sondern auch, dass es tatsächlich an Krankheitsaktivität mangelt. Einige der Tests, mit denen Ärzte möglicherweise die Krankheitsaktivität verstehen, umfassen den Kalprotektinspiegel im Stuhl, Dünndarmultraschall oder flexible Sigmoidoskopie.
Eine weitere Überlegung ist, dass das Anhalten und Starten bestimmter Biologika zur Entwicklung von Antikörpern gegen dieses Medikament führen kann.
Menschen mit IBD, die Antikörper gegen eine Art von Biologika entwickelt haben, entwickeln möglicherweise Antikörper gegen eine andere Art von Biologika. Daher ist es wichtig, diesen Faktor bei der Entscheidung zu berücksichtigen, ein Medikament abzusetzen.
Remicade (Infliximab)
Remicade wird in regelmäßigen Abständen durch Infusion verabreicht (in der Regel acht Wochen, in einigen Fällen kann dies jedoch auf bis zu vier Wochen verkürzt werden, falls erforderlich). Remicade passiert die Plazenta, sodass Babys, deren Mütter Infusionen mit dem Medikament erhalten, ebenfalls einen bestimmten Blutspiegel aufweisen. Im ersten Trimester wird der Transfer über die Plazenta als „minimal“ eingestuft. Im dritten Trimester steigt er signifikant an.Dies bereitet vielen Frauen mit IBD, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, große Sorgen. Obwohl Studien zeigen, dass Säuglinge von Müttern, die Remicade während der Schwangerschaft erhalten, das Medikament im Blut haben, sind die Daten beruhigend, dass kein Zusammenhang mit kurzfristigen Problemen oder Geburtsfehlern besteht.
Eine kleine Studie umfasste 11 schwangere Patienten mit Morbus Crohn, die ihre letzte Remicade-Dosis zwischen zwei und 91 Tagen vor der Entbindung erhielten (der Durchschnitt lag bei 35 Tagen). Der Remicade-Spiegel, der im Nabelschnurblut oder im Blut des Kindes gefunden wurde, war höher als im Blut der Mutter.
Der Remicade-Spiegel bei den Babys wurde getestet und fiel zwischen zwei und sieben Monaten nach der Entbindung auf nicht nachweisbare Werte ab. Keines der Babys musste auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) behandelt werden oder hatte Geburtsfehler.
Eine Datensatzdatenbank namens TREAT (Crohn's Therapy, Resource, Evaluation and Assessment Tool) wurde verwendet, um Schwangerschaften zu verfolgen, bei denen die Mutter Remicade erhielt. Die Autoren einer Studie, die auf dem TREAT-Register basiert, geben an, dass Babys von Frauen, die Remicade erhalten hatten, einen ähnlichen "klinischen Zustand" hatten wie solche von Frauen mit Crohns, die keine Remicade-Behandlung hatten.
Dies bedeutet, dass die Komplikationen zwischen den beiden Gruppen nicht merklich zugenommen haben. Es gab jedoch eine Sorge, dass es in der Remicade-Gruppe weniger Lebendgeborene gab. Die Forscher berichten, dass diese Patienten schwerer erkrankt waren und / oder andere Medikamente erhielten, und es ist nicht möglich zu wissen, wie stark diese Faktoren die Schwangerschaften beeinflussten.
Remicade gehört zur Schwangerschaftskategorie B, und da immer mehr Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, neigen Wissenschaftler, die sich auf CED und Schwangerschaft spezialisiert haben, dazu, es als Medikament mit geringem Risiko zu betrachten.
Der Zeitpunkt der Dosierung von Remicade während des dritten Trimesters sollte sorgfältig besprochen werden.
Die Patienten sollten zusammen mit ihrem Gastroenterologen und Geburtshelfer Entscheidungen treffen, die auf den Risiken und Vorteilen für Mutter und Kind beruhen.
Humira (Adalimumab)
Humira wird zu Hause injiziert, normalerweise in Abständen von jeder oder jeder zweiten Woche. Babys, deren Mütter im dritten Trimester Humira-Injektionen erhalten, haben nach der Geburt ebenfalls einen bestimmten Blutspiegel, da dieses Medikament die Plazenta passiert. Der Transfer durch die Plazenta im ersten Trimester wird als „minimal“ bezeichnet und steigt im dritten Trimester an.Obwohl Humira für Mütter, die es im dritten Trimester erhalten, im Blut der Babys sein wird, haben Studien keinen Zusammenhang mit kurzfristigen Problemen oder Geburtsfehlern gezeigt.
Mütter mit Morbus Crohn, die ihre letzte Humira-Dosis zwischen 0,14 und 8 Wochen vor der Entbindung erhalten hatten (der Durchschnitt lag bei 5,5 Wochen), wurden in eine kleine Studie mit 11 Patienten eingeschlossen. Nach der Entbindung wurde das Nabelschnurblut oder das Säuglingsblut auf Humira-Werte getestet, und in allen Fällen lagen die Werte über den Werten im Mutterblut.
Ungefähr 11 Wochen nach der Entbindung war der Humira-Spiegel im Blut der Babys nicht mehr nachweisbar. Es gab keine Babys, die auf der Intensivstation behandelt werden mussten, und es wurden keine Geburtsfehler oder Infektionen gemeldet.
Humira ist ein Medikament der Schwangerschaftskategorie B. Drei Fallberichte und das Register der OTIS (Organisation für Teratologie-Informationsspezialisten) führen Forscher, die sich auf CED spezialisiert haben, dazu, dass es sich um ein Medikament mit geringem Risiko in der Schwangerschaft handelt.
Schwangere Frauen mit IBD möchten mit ihren Ärzten über die zeitliche Abstimmung der Dosierung von Humira im dritten Trimester oder kurz vor der Entbindung sprechen, basierend auf den Risiken und Vorteilen für Mutter und Kind.
Cimzia (Certolizumab Pegol)
Cimzia wird zu Hause injiziert, normalerweise in Abständen von etwa vier Wochen. Die Beladungsdosis wird normalerweise in zwei Injektionen von jeweils 200 Milligramm am Tag 0 (Tag 0), in der zweiten Woche (Tag 14) und in der vierten Woche (Tag 28) verabreicht. Danach werden alle vier Wochen (28 Tage) zwei Injektionen von 200 mg verabreicht. Cimzia unterscheidet sich von Remicade und Humira (die aktiv über die Plazenta transportiert werden), da dieses Medikament passiv über die Plazenta transportiert wird.Dies bedeutet, dass von der Mutter weniger des Arzneimittels an das Baby weitergegeben wird. Dies lässt Cimzia für Mütter attraktiver erscheinen, die eine Änderung der Behandlung vor oder während der Schwangerschaft erwägen. Es ist jedoch wichtig, alle Aspekte eines Medikaments zu berücksichtigen, bevor eine Änderung vorgenommen wird, einschließlich des Potenzials zur Aufrechterhaltung der Remission (was der wichtigste Faktor bei der Planung einer Schwangerschaft mit CED ist)..
Eine kleine Studie umfasste 10 schwangere Frauen, die Cimzia zwischen fünf und 42 Tagen (der Durchschnitt lag bei 19 Tagen) erhielten, bevor sie ihr Baby oder ihre Babys zur Welt brachten (es gab zwei Paar Zwillinge). Alle Mütter hatten nach der Entbindung Pegol im Blut, aber keines der Babys hatte nachweisbare Werte im Blut oder im Nabelschnurblut.
Der Cimzia-Spiegel im Blut der Säuglinge oder im Nabelschnurblut nach der Geburt war so niedrig, dass die Forscher keine weiteren Tests durchführten. Keine Säuglinge in der Studie hatten Infektionen, Geburtsfehler oder erforderten einen Aufenthalt auf der Intensivstation.
Cimzia ist ein Medikament der Schwangerschaftskategorie B. Es gilt als risikoarm während der Schwangerschaft und die Menge des Arzneimittels, die während des dritten Trimesters an ein Kind abgegeben wird, ist gering.
Cimzia kann anders behandelt werden als andere Biologika, die die Plazenta passieren, da das Dosierungsschema normalerweise im dritten Trimester nicht geändert wird.
Ein Wort von Verywell
Die meisten Frauen, die eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, möchten in der Lage sein, alle Medikamente abzusetzen, aber mit IBD und anderen Autoimmunerkrankungen ist dies möglicherweise nicht die beste Vorgehensweise. Das Absetzen von IBD-Medikamenten, ohne vorher mit medizinischen Fachkräften darüber zu sprechen, wie sich diese Entscheidung auf die Krankheit (und in der Tat auf die Schwangerschaft) auswirken kann, wird nicht empfohlen.Es wurde nicht nachgewiesen, dass Anti-TNF-Medikamente ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler aufweisen, und die meisten IBD-Experten sind der Ansicht, dass sie während der Schwangerschaft sicher angewendet werden können. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt und dem medizinischen Fachpersonal, um die bestmögliche Vorgehensweise zu ermitteln.
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