Was Menschen mit Morbus Crohn über Stelara wissen sollten

Stelara (Ustekinumab) ist eine biologische Therapie, die auf Interleukin (IL) -12- und IL-23-Zytokine abzielt. Genauer gesagt handelt es sich um einen vollständig humanen monoklonalen Immunglobulin-Antikörper, der auf die gemeinsam genutzte IL-12- und IL-23-P40-Untereinheit abzielt. Stelara wurde erstmals 2008 zur Behandlung von Plaque-Psoriasis zugelassen und ist jetzt zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn zugelassen.
Wichtige Fakten zu wissen

Stelara ist kein Heilmittel für Morbus Crohn
Stelara wird zuerst durch Infusion und dann durch Injektionen verabreicht, die zu Hause durchgeführt werden können
Menschen mit einer aktuellen Infektion sollten Stelara nicht erhalten
Es besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko und Anzeichen einer Infektion sollten sofort mit einem Arzt besprochen werden
Stelara wurde während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht umfassend untersucht. Im Falle einer Schwangerschaft sollte sofort ein Arzt konsultiert werden
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Stelara auf Tuberkulose (TB) getestet werden

Verwaltung

Stelara unterscheidet sich von den meisten anderen Medikamenten gegen chronisch entzündliche Darmerkrankungen dadurch, dass es mit einer Infusion begonnen und dann mit zu Hause verabreichten Injektionen fortgesetzt wird. Die erste Behandlung mit Stelara erfolgt mit einer Infusion. Das Medikament wird intravenös in einem Infusionszentrum oder in einer Arztpraxis verabreicht. Die Menge an verwendetem Stelara ist individuell und wird basierend auf dem Gewicht des Patienten berechnet. Danach wird Stelara alle 8 Wochen durch subkutane Injektionen (eine Injektion unter die Haut) verabreicht, die zu Hause erfolgen können.
Die Patienten werden von einer Krankenschwester oder einem anderen medizinischen Fachpersonal darin geschult, wie die Injektionen verabreicht werden. Das Medikament wird in einem speziellen Injektor geliefert, den der Patient sich selbst oder einem Freund oder Familienmitglied gibt. Die Patienten können Stelara in den Oberschenkel, den Bauch, das Gesäß oder den Oberarm injizieren.

Indikationen

Stelara kann zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Personen über 18 Jahren verschrieben werden. Janssen Biotech, Inc., der Hersteller von Stelara, gibt an, dass dieses Medikament für Patienten mit Morbus Crohn zugelassen ist, die "eine Behandlung mit Immunmodulatoren oder Kortikosteroiden nicht vertragen" Die Behandlung mit einem Tumor-Nekrose-Faktor-Blocker (TNF-Blocker) ist jedoch nie fehlgeschlagen, oder die Behandlung mit einem oder mehreren TNF-Blockern ist fehlgeschlagen oder unverträglich. " Dies bedeutet, dass es bei Patienten angewendet wird, die mit einer anderen Art von Medikamenten behandelt wurden und sich nicht besserten. Dies können die Immunmodulator-Medikamente (die das Immunsystem unterdrücken), Steroide wie Prednison oder ein TNF-Blocker (manchmal auch als Biologika bezeichnet) sein..
Andere immunvermittelte Krankheiten, für die Stelara in den USA zugelassen ist, sind Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Stelara ist derzeit nicht von der FDA zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen. Stelara ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie es funktioniert

Stelara wurde zur Behandlung von immunvermittelten Erkrankungen angewendet, wobei Morbus Crohn die neueste Krankheit ist, für die es als wirksam befunden wurde. Stelara blockiert Interleuken (IL) -12 und IL-23, die natürlich im Körper vorkommen, aber vermutlich zur Entzündung bei Morbus Crohn beitragen. Stelara ist kein Heilmittel für Morbus Crohn.

Wer sollte es nicht nehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben oder hatten:

Eine frühere allergische Reaktion auf Stelara
Eine Latexallergie, da die Fertigspritze Latex enthalten kann
Lassen Sie sich kürzlich mit einem Lebendimpfstoff impfen, oder ein Mitglied Ihres Haushalts hatte einen Lebendimpfstoff
Sie haben den Bacille Calmette-Guerin (BCG) -Impfstoff erhalten, da dieser nicht innerhalb eines Jahres nach Einnahme von Stelara (entweder vor oder nach) verabreicht werden sollte.
Hautausschläge
Werden derzeit Aufnahmen für Allergien, insbesondere für schwerwiegende allergische Reaktionen
Wurden schon einmal mit Lichttherapie behandelt
Während der Einnahme von Stelara schwanger sind oder stillen oder schwanger werden oder stillen möchten
Haben Sie eine Vorgeschichte von Infektionen oder eine aktuelle Infektion

Allergie-Warnung

Der Grund, warum ein Arzt über Allergiespritzen und schwere Allergien Bescheid wissen muss, ist, dass Stelara die Art und Weise verändern kann, wie der Körper auf diese Spritzen reagiert. Stelara kann die Wirkung eines Allergieschusses beeinträchtigen oder das Risiko einer allergischen Reaktion nach dem Schuss erhöhen. Es ist wichtig, eng mit einem Allergologen und einem Gastroenterologen zusammenzuarbeiten, um das Risiko allergischer Reaktionen zu verringern. Schwerwiegende allergische Reaktionen auf Stelara sind selten.

Assoziierte Infektionen

Stelara kann das Risiko einer Infektion erhöhen, da es das Immunsystem beeinflussen kann. Die Patienten sollten wachsam darauf achten, ob Anzeichen oder Symptome einer Infektion vorliegen, und diese unverzüglich einem Arzt melden. Das beinhaltet:

Bauchschmerzen
Husten
Blut husten
Durchfall
Ermüden
Fieber
Muskelschmerzen
Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
Kurzatmigkeit
Hautausschläge
Schwitzt
Unerklärlicher Gewichtsverlust

Sicherheit

Während der Schwangerschaft
Schwangerschaften, während die Mutter Stelara erhielt, wurden nicht umfassend untersucht. Es gab einige ungewollte Schwangerschaften bei Frauen mit Psoriasis, die Stelara einnahmen. Dies sind alles Fallberichte, was bedeutet, dass es sich um ein einzelnes Ereignis handelt, das untersucht wird. Es gibt keine groß angelegten Studien, die untersuchen, wie sich Stelara auf ungeborene Babys auswirkt. Mindestens eine hatte eine Fehlgeburt zur Folge, aber es gab nicht genügend Untersuchungen, um sicher zu sein, ob Stelara einem Fötus schaden würde oder nicht.
Die FDA-Schwangerschaftskategorie für Stelara ist Typ B. Dies bedeutet, dass die Wirkung von Stelara auf ein ungeborenes Kind nicht umfassend untersucht wurde. Derzeit wird empfohlen, Stelara nur dann während der Schwangerschaft anzuwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Der Arzt, der Stelara verschreibt, sollte sofort benachrichtigt werden, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Da es so wenig Informationen über Schwangerschaft und Stelara gibt, wird jeder, der schwanger wird, gebeten, am Schwangerschaftsregister unter der Telefonnummer 1-877-311-8972 teilzunehmen. Dies kann Wissenschaftlern helfen, mehr darüber zu erfahren, wie Stelara Mütter und Babys beeinflusst, um die Versorgung anderer Patienten in Zukunft zu verbessern.
Während des Stillens
Es wird vermutet, dass Stelara in die Muttermilch übergehen und daher vom Baby aufgenommen werden kann. Das Stillen eines Babys während der Behandlung mit Stelara sollte mit Mitgliedern eines Gesundheitsteams besprochen und individuell durchgeführt werden.

Ein Wort von Verywell

Stelara wird seit 2008 zur Behandlung von immunvermittelten Erkrankungen eingesetzt. Die neueste Erkrankung, für die Stelara zugelassen wurde, ist Morbus Crohn. Obwohl Stelara kein Heilmittel ist, hat es sich bei einigen Patienten als wirksam bei der Behandlung von Morbus Crohn erwiesen.