Alles über Benlysta Eine biologische Behandlung für Lupus

Als die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) 2011 Benlysta (Belimumab) zuließ, war dies eine große Sache! Benlysta war das erste Medikament, das seit über 50 Jahren für Lupus zugelassen wurde. Zuvor waren Plaquenil (Hydroxychloroquin), Prednison (1955) und Aspirin (1948) die einzigen von der FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Lupus. Aber Plaquenil wurde nicht erstellt und wird nicht nur für Lupus verwendet. Es wird als Malariamedikament bezeichnet, da es zur Vorbeugung von Malaria und zur Behandlung von rheumatoider Arthritis eingesetzt wird.
Wenn Sie von Benlysta hören, hören Sie oft das Wort biologisch. Im Gegensatz zu Arzneimitteln, die durch chemische Prozesse hergestellt werden, ist ein Biologikum ein Arzneimittel, das aus natürlichen Quellen wie Tier, Mensch oder Mikroorganismus entwickelt wird. Benlysta ist einzigartig, weil andere Biologika davor gestanden haben und als Lupus-Behandlungen versagt haben.
Darüber hinaus ist Benlysta der erste gezielt Behandlung von Lupus. Andere Medikamente, die üblicherweise zur Behandlung von lupusartigem Hydroxychloroquin, Corticosteroiden, Methotrexat, Azathioprin, Cyclophosphamid und Mycophenolatmofetil verwendet werden, wurden entweder für andere Zwecke entwickelt, um das Immunsystem allgemeiner zu unterdrücken. Da es sich bei Benlysta um ein Biologikum handelt, das aus menschlichen Proteinen besteht, konnten die Forscher ein Medikament entwickeln, das auf einen bestimmten Teil des Immunsystems abzielt, der bei der Auslösung von Lupussymptomen eine Rolle spielt.
Als erste gezielte biologische Lupusbehandlung bietet Benlysta nicht nur eine weitere Behandlungsoption an, sondern hat auch mehr neue und innovative Lupusforschung gefördert. Aus diesen Gründen ist die Zulassung des Arzneimittels durch die FDA ein wichtiger Moment in der Geschichte der Lupusforschung!
Natürlich wäre jemand, der zum ersten Mal etwas über Benlysta erfährt, neugierig, mehr über die Droge zu erfahren. Im Folgenden finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Benlysta.

Wie funktioniert Benlysta??

Laut der Lupus Research Alliance beruhigt Benlysta "das hyperaktive Immunsystem von Lupus durch die Hemmung eines Proteins namens" B Lymphocyte Stimulator (BLyS) ", das Entzündungsreaktionen hervorruft, die das körpereigene gesunde Gewebe angreifen und schädigen."
Mit anderen Worten, BLyS ist der Teil des Immunsystems, auf den das Medikament abzielt. Benlysta zielt darauf ab, zu verhindern, dass BLyS die Entzündung aktiviert, durch die das Immunsystem den eigenen Körper angreift.
Benlysta wird typischerweise in Kombination mit anderen Lupusmedikamenten angewendet (Standardtherapie). Es hat sich gezeigt, dass die Kombination die Lupussymptome wirksamer lindert als die Standardtherapie allein. Reduzierte Symptome stehen in der Regel im Zusammenhang mit der Haut, dem Mund, den Gelenken und Muskeln sowie dem Immunsystem.
Ein weiterer möglicher Vorteil des Arzneimittels ist die Reduzierung des Kortikosteroidkonsums. Dies ist wichtig, da Corticosteroide als Langzeitbehandlung bekanntermaßen Nebenwirkungen wie Knochenschwund und Organschäden verursachen.

Wie wird Benylsta angewendet??

Im Gegensatz zu den meisten anderen Lupus-Behandlungen ist Benlysta keine Pille. Es wird durch intravenöse (IV) Infusion oder durch Selbstinjektion verabreicht.
IV Infusion
Diese Methode ermöglicht es dem Medikament, direkt in die Blutbahn zu gelangen und den Magen zu umgehen. Wenn es in Pillenform geschluckt würde, würde es in den Magen gelangen und wichtige Proteine, aus denen das Medikament besteht, würden zerstört.
Wenn Sie eine iv Infusion erhalten, können Sie diese nicht zu Hause verabreichen und müssen die Infusion an einem Ort wie in der Arztpraxis, in einem Krankenhaus oder in einem Infusionszentrum durchführen. Die Infusion kann etwa eine Stunde dauern, ist jedoch länger, wenn Vorbereitungs- und / oder Beobachtungszeit erforderlich ist.
Für die ersten drei Infusionen ist es typisch, dass sie alle zwei Wochen und danach alle vier Wochen erfolgen.
Benlysta ist als Langzeitmedikament gedacht. Wenn Sie und Ihr Arzt der Meinung sind, dass es bei Ihnen gut funktioniert, brechen Sie die Infusionen nicht ab, wenn Sie sich besser fühlen. Sie sollten die Behandlung fortsetzen, auch wenn Sie sich besser fühlen, um die positiven Vorteile zu erhalten.
Selbstinjektion
Es gab Bemühungen, eine Selbstinjektionsoption anzubieten, was bedeutete, dass Sie Benlysta zu Hause selbst verabreichen können. Die FDA genehmigte 2017 die erste Selbstinjektionsoption speziell für systemischen Lupus erythematodes, die häufigste Form von Lupus. Die Behandlungsoption erfordert ein wenig Training von Ihrem Arzt und kann für viele einfacher sein als IV.

Ich habe gehört, es funktioniert nicht für Afroamerikaner

Die ursprünglichen Studien, die zu Benlystas Zustimmung führten, umfassten nicht genügend afroamerikanische Teilnehmer. Dies bedeutet nicht, dass das Medikament bei Ihnen nicht wirkt, wenn Sie Afroamerikaner sind. Im Gegenteil, es könnte gut funktionieren, da jeder mit Lupus einzigartig ist.
Derzeit laufen klinische Studien, um herauszufinden, wie effektiv Benlysta für Afroamerikaner ist. Diese Studien sind besonders wichtig, da afroamerikanische Frauen etwa dreimal häufiger an Lupus erkranken als weiße Frauen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie daran interessiert sind, Benlysta zu testen oder an einer klinischen Studie mit Benlysta teilzunehmen.

Was ist, wenn ich eine Organbeteiligung habe??

Als Benlysta zum ersten Mal von der FDA zugelassen wurde, war unklar, ob das Medikament Personen mit Organbeteiligung wie Lupusnephritis oder Lupus des Zentralnervensystems (ZNS) zugute kommen würde. In einer Analyse wurde jedoch festgestellt, dass das Medikament in den ersten fünf Jahren der Behandlung mit Benlysta keine Organschäden verursachte oder verschlimmerte und möglicherweise das Fortschreiten der Krankheit aufgrund von Organschäden verlangsamte. Da dies Informationen waren, die auf einer einzigen Forschungsanalyse basierten, die zwei Studien kombinierte, wäre mehr Forschung von Vorteil. Die Forschung ist vielversprechend. Wenn Sie also ein Organ haben und Benlysta ausprobieren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen, um herauszufinden, ob dies eine gute Option für Sie ist.

Was sind die Nebenwirkungen und Risiken?

Wie alle Medikamente kann Benlysta Nebenwirkungen verursachen und ist mit Risiken verbunden. Das Arzneimittelunternehmen muss vor allen bekannten möglichen Nebenwirkungen warnen, dies bedeutet jedoch nicht, dass diese auftreten werden. Wenn Sie über Nebenwirkungen besorgt sind, ist es wichtig, mit Ihren Rheumatologen über Ihre Bedenken zu sprechen. In Fällen, in denen Nebenwirkungen auftreten, können sie die Behandlung fortsetzen, wenn die Nebenwirkungen nicht schwerwiegend sind oder wenn sie und ihr Arzt der Ansicht sind, dass die Vorteile des Arzneimittels die Nebenwirkungen überwiegen.
Informieren Sie Ihren Rheumatologen wegen der mit Benlysta verbundenen Risiken, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, wenn Sie:

• Anzeichen einer Infektion, einer Herzkrankheit oder einer Geisteskrankheit haben oder diagnostiziert wurden
• eine Impfung benötigen oder gerade erhalten haben, insbesondere einen Lebendimpfstoff
• Medikamentenallergien haben
• ein anderes biologisches Arzneimittel, monoklonale Antikörper oder intravenöse Infusionen von Cyclophosphamid (Cytoxan®) einnehmen
• sind auf jeder anderen Art von Medikamenten, Kräuterergänzungen oder Vitaminen
• habe oder hatte jemals irgendeine Art von Krebs
• andere Krankheiten haben
• schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen

Anhand dieser Informationen kann Ihr Arzt feststellen, ob Benlysta die richtige Behandlung für Sie ist und der beste Zeitpunkt, um mit der Behandlung zu beginnen. Wenn Sie beispielsweise an einer Infektion leiden, müssen Sie die Behandlung verschieben, da das Medikament das Infektionsrisiko erhöht.
Wenn einer dieser Umstände eintritt, während Sie das Medikament bereits einnehmen, sollten Sie dies auch Ihrem Rheumatologen mitteilen.
Während klinischer Studien treten Nebenwirkungen auf, es ist jedoch nicht immer klar, ob die Nebenwirkungen direkt durch das Medikament verursacht werden. Forscher - und in diesem Fall GlaxoSmithKiline (GSK), die Hersteller des Arzneimittels - müssen jedoch alle negativen Symptome auflisten, die bei Menschen während klinischer Studien auftreten.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Benlysta sind

• Übelkeit
• Durchfall
• Fieber
• verstopfte oder laufende Nase
• Halsschmerzen
• Husten (Bronchitis)
• Schlafstörungen
• Bein- oder Armschmerzen
• Depression
• Kopfschmerzen (Migräne)
• Harnwegsinfekt
• verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie)
• Erbrechen
• Magenschmerzen

Wenn Sie diese oder weitere schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie dies Ihrem Rheumatologen unverzüglich mitteilen. Wenn Sie lebensbedrohliche Nebenwirkungen bemerken, wie eine allergische Reaktion, die Ihre Atmung einschränkt, rufen Sie sofort 9-1-1 an.
Es gibt andere mögliche, weniger häufige Nebenwirkungen. Sie sind auf der GSK-Website aufgeführt. Es ist jedoch auch wichtig, mit Ihrem Rheumatologen über die Nebenwirkungen und Risiken von Benlysta im Allgemeinen zu sprechen.
Sie können der FDA auch negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten melden, nicht nur von Benlysta. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Kann ich mir Benlysta leisten??

Obwohl Benlysta eine teure Behandlungsoption ist, leistet GSK finanzielle Unterstützung. Ihr Rheumatologe kann mit Ihrer Versicherung und GSK zusammenarbeiten, um die finanzielle Unterstützung zu erhalten, die Sie benötigen.

Funktioniert Benlysta für Kinder mit Lupus??

Es ist noch nicht bekannt, ob Benlysta für Kinder mit Lupus sicher und wirksam ist. Derzeit wird eine pädiatrische Lupusstudie durchgeführt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Benlysta bei Kindern mit Lupus im Alter von 5 bis 17 Jahren untersucht wird. Wenn Ihr Kind an Lupus leidet, können Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob es angebracht ist, sie für diese Studie einzuschreiben.

Gibt es noch klinische Studien für Benlysta?

Ja. Wenn Sie weitere Informationen zu klinischen Studien mit Benlysta wünschen, können Sie mit Ihrem Rheumatologen sprechen oder sich direkt an GSK wenden. Sie können auch clinicaltrials.gov besuchen und eingeben Benlysta im Suchfeld.

Ist es sicher, Benlysta für längere Zeit einzunehmen??

Die Forscher untersuchten die Wirkungen von Benlysta bei Menschen, die das Medikament fünf Jahre lang eingenommen haben, und stellten fest, dass die Einnahme des Arzneimittels für diese Zeitspanne bisher unbedenklich ist. Sie fanden keine Zunahme bereits bekannter Nebenwirkungen.

Was ist, wenn ich schwanger bin oder stillen möchte??

Während es Frauen gab, die während der Einnahme von Benlysta erfolgreich gesunde Babys zur Welt gebracht haben, untersuchen die Forscher noch, ob es sicher ist, Benlysta während der Schwangerschaft einzunehmen. Wird das Medikament auf den Fötus übertragen und wenn ja, wie wirkt es sich aus? Die Forscher haben einige Daten gesammelt und analysiert, es sind jedoch weitere Daten erforderlich.
Wenn Sie während der Einnahme von Benlysta oder innerhalb von vier Monaten nach Absetzen des Arzneimittels schwanger werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Rheumatologen und fragen Sie ihn nach dem Schwangerschaftsregister für Belimumab (Benlysta ™). 
Durch Beobachtungen und Datenerfassung soll das Register den Forschern helfen, die Auswirkungen von Benlysta auf die Schwangerschaft besser zu verstehen. Sie und Ihr Baby werden auch engmaschig überwacht, wenn Sie sich dazu entschließen, das Medikament weiterhin einzunehmen.
In einigen Fällen entscheiden sich Menschen möglicherweise dafür, Benlysta während der gesamten Schwangerschaft beizubehalten, wenn der Nutzen des Verbleibs des Arzneimittels größer ist als der negative Einfluss, den es auf das Baby haben kann.
Andernfalls wird empfohlen, Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft während der Einnahme von Benlysta oder bis zu vier Monate nach Absetzen des Arzneimittels zu verhindern.
Ebenso ist nicht bekannt, ob das Medikament durch Stillen vom Elternteil auf das Baby übergeht. Ein Elternteil müsste sich zwischen Stillen oder Benlysta entscheiden. Wenn Sie in Betracht ziehen zu stillen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Rheumatologen, der Ihnen hilft, die beste Option zu finden.

Wie finde ich aktuelle Nachrichten über Benlysta?

Sie können mit Ihrem Arzt sprechen, um Informationen zu aktuellen Forschungsergebnissen oder Neuigkeiten zu Benlysta zu erhalten. Sie können auch eine Internetsuche durchführen, um zuverlässige Quellen zu finden.
In Ihrer bevorzugten Suchmaschine können Sie einen Suchbegriff wie eingeben Benlysta-Forschung 2016 (Verwenden Sie das aktuelle Jahr).
Die ersten Suchergebnisse enthalten möglicherweise Links zur Lupus Research Alliance oder zu anderen angesehenen Lupus-Organisationen. Beispiele für zuverlässige Lupus-Forschungsnachrichten-Websites sind MedPage Today und Lupus News Today. Diese könnten auch in Ihrer Suche auftauchen. (Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie zuverlässige Gesundheitsinformationen im Internet finden.)
Möglicherweise stoßen Sie auf Artikel, die von GSK veröffentlicht wurden. Es ist immer hilfreich, sich direkt an das Pharmaunternehmen zu wenden, um zu erfahren, welche Pressemitteilungen kürzlich zu einer bestimmten Behandlung veröffentlicht wurden.
PubMed ist eine Website der US-Regierung, auf der Sie kostenlos auf die Medline-Datenbank der National Library of Medicine zugreifen können. Manchmal bietet es komplette Artikel. In anderen Fällen werden Abstracts bereitgestellt. Ein Abstract ist eine Zusammenfassung des Artikels.
Wenn Sie in PubMeb nach Benlysta suchen, erhalten Sie viele Ergebnisse. Sie können die Ergebnisse eingrenzen, indem Sie Ihren Suchbegriff hinzufügen. Anstatt zu suchen Benlysta, suchen nach Benlysta Nebenwirkungen, zum Beispiel.

Ist Benlysta außerhalb der USA verfügbar?.?

Benlysta ist nicht nur in den USA erhältlich, sondern auch auf sechs Kontinenten - Nord- und Südamerika, Afrika, Asien, Europa und Australien. Um herauszufinden, ob Benlysta in Ihrem Land verfügbar ist, wenden Sie sich an Ihren Rheumatologen. Sie können auch GSK anrufen. Um sie zu kontaktieren, wenn Sie außerhalb der USA leben, besuchen Sie den Bereich Weltweit auf ihrer Website und suchen Sie nach Region.

Wird Benlysta für mich arbeiten??

Jeder mit Lupus ist ein einzigartiges Individuum, daher gibt es keine einfache Antwort auf diese Frage. 
Sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen, um herauszufinden, ob er Sie für einen guten Kandidaten für diese Behandlung hält.
Wenn Sie und Ihr Rheumatologe der Meinung sind, dass dies eine gute Behandlungsoption ist, müssen Sie das Medikament ausprobieren, um zu sehen, wie es bei Ihnen wirkt. Denken Sie daran, dass es nicht so schnell wirkt wie eine Behandlung mit Kortikosteroiden. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis die Ergebnisse angezeigt werden.

Betrachtet man Benlysta? Sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen

Wenn Sie über Benlysta nachdenken, ist der nächste Schritt, mit Ihrem Rheumatologen zu sprechen. Sie werden natürlich während Ihres ersten Gesprächs über die Behandlung sowie zu jedem späteren Zeitpunkt, auch während der Einnahme des Arzneimittels, viele Fragen haben. Notieren Sie sich Ihre auftretenden Fragen und bringen Sie Ihre Fragenliste zu Ihrem nächsten Termin. Sie können GSK auch direkt über das BENLYSTA-Gateway unter der Rufnummer 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) von Montag bis Freitag von 8 bis 20 Uhr Eastern Time anrufen. Wenn es um Ihre Gesundheit geht, haben Sie das Recht, so gut wie möglich informiert zu werden.