Das wiederaufladbare Maestro-System

Am 14. Januar 2015 genehmigte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) das erste Medizinprodukt seiner Art zur Behandlung von Fettleibigkeit. Dieses Gerät, das als wiederaufladbares Maestro-System bezeichnet wird, wurde für die Verwendung bei bestimmten Erwachsenen mit Adipositas zugelassen. Dies ist das erste Medizinprodukt, das seit 2007 von der FDA zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen wurde.
Angesichts der Tatsache, dass nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) ein Drittel aller Erwachsenen in den USA übergewichtig ist, ist die Einführung eines neuen medizinischen Geräts für die Behandlung eine Neuigkeit, die viel Aufmerksamkeit auf sich zieht.

Wie funktioniert es?

Das wiederaufladbare Maestro-System zielt auf den Nervenweg zwischen Gehirn und Magen ab, der die Kontrolle über das Gefühl von Hunger und Fülle ausübt. Es besteht aus einem wiederaufladbaren elektrischen Impulsgeber sowie Drahtleitungen und Elektroden. Diese werden chirurgisch in den Bauch implantiert. Es sendet dann elektrische Impulse an den Vagusnerv, der die Magenentleerung reguliert und dem Gehirn signalisiert, dass sich der Magen entweder leer oder voll anfühlt.
Laut EnteroMedics Inc., der Firma, die das Gerät herstellt, blockiert das wiederaufladbare Maestro-System Signale, die der Vagusnerv normalerweise an das Gehirn sendet, wodurch das Hungergefühl verringert wird und die Patienten sich früher satt fühlen als sonst.

Für wen ist es bestimmt??

Nach Angaben der FDA wurde dieses Medizinprodukt für Erwachsene (ab 18 Jahren) mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 35 bis 45 Jahren zugelassen, bei denen mindestens eine durch Fettleibigkeit bedingte Krankheit wie Typ-2-Diabetes oder obstruktive Erkrankung vorliegt Schlafapnoe. Die FDA hat angegeben, dass diese Patienten zuerst nachgewiesen haben sollten, dass sie nicht in der Lage waren, über ein Gewichtsverlustprogramm Gewicht zu verlieren.

Wie effektiv ist es??

In einer klinischen Studie, an der Patienten mit einem BMI von 35 oder mehr teilnahmen, wurden in der Versuchsgruppe (die das aktive Maestro-Gerät erhielten) signifikante Gewichtsverlustergebnisse festgestellt: Etwa die Hälfte von ihnen verlor mindestens 20 Prozent ihres Übergewichts und 38% von ihnen verloren mindestens 25% ihres Übergewichts.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen?

Nebenwirkungen, über die in der klinischen Studie berichtet wurde, die auf der Zulassung beruhte, waren: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen an der Operationsstelle, chirurgische Komplikationen, Sodbrennen, Brustschmerzen, Schluckbeschwerden und Aufstoßen. Wie bei jeder chirurgischen Operation oder jedem chirurgischen Eingriff können sich Komplikationen wie Infektionen und Blutungen aus dem Eingriff ergeben.
Die FDA hat festgestellt, dass EnteroMedics im Rahmen der Zulassung eine fünfjährige Nachzulassungsstudie durchführen muss, an der mindestens 100 Patienten fünf Jahre lang beteiligt sind, und zusätzliche Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts sammelt.

Ausgewogene Ernährung und Bewegung werden noch benötigt

Dieses Gerät beseitigt sicherlich nicht die Notwendigkeit, weiterhin auf eine gesunde Ernährung zu achten, die wenig verarbeitete Lebensmittel und viel Obst und Gemüse enthält. Es beseitigt auch nicht die kritische Notwendigkeit, täglich körperlich aktiv zu bleiben. Diese beiden Gesundheitsmaßnahmen sind nicht nur für die Gewichtsabnahme wichtig, sondern auch für die Vorbeugung aller Arten chronischer Krankheiten, einschließlich Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, Krebs und Demenz.