Rituxan-Patienten und multifokale Leukoenzephalopathie

Ein tödlicher Fall von PML (progressive multifokale Leukoenzephalopathie) wurde bei einem Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) festgestellt, der an einer klinischen Studie zur Sicherheitserweiterung von Rituxan (Rituximab) teilgenommen hatte. Infolgedessen haben die FDA und der Hersteller des Arzneimittels eine Warnung herausgegeben und werden die Rituxan-Verschreibungsinformationen so aktualisieren, dass sie PML enthalten.

Was ist PML??

PML ist auch als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bekannt. Nach Angaben des Nationalen Instituts für neurologische Erkrankungen und Schlaganfälle wird die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) durch die Reaktivierung eines gemeinsamen Virus im Zentralnervensystem von Personen mit geschwächtem Immunsystem verursacht die Mehrheit der Menschen und ist harmlos, außer bei Menschen mit verminderter Immunabwehr. "

Ist mehr über den RA-Patienten bekannt, der PML entwickelte?

Der RA-Patient hatte zuerst eine JC-Virusinfektion und dann eine PML entwickelt. Der Tod durch PML trat 18 Monate nach der letzten Rituxan-Dosis in der Sicherheitserweiterungsstudie auf.
Der RA-Patient hatte auch oropharyngealen Krebs (Halskrebs) entwickelt und wurde 9 Monate vor der Entwicklung von PML mit Chemotherapie und Bestrahlung behandelt. Der Patient hatte eine etwas komplizierte Krankengeschichte, die zur Entwicklung der PML beigetragen haben könnte. Abgesehen von RA hatte der Patient ein Sjögren-Syndrom und nicht nachweisbare Komplement-C4-Spiegel. Der Patient wurde vor der Behandlung mit Rituxan mit Methotrexat, Steroiden und einem TNF-Blocker behandelt. Methotrexat und Steroide wurden auch während und nach der Behandlung mit Rituximab angewendet.

Was tut die FDA als Reaktion auf den PML-Fall??

Die FDA überarbeitet die Verschreibungsanweisungen und informiert die Angehörigen der Gesundheitsberufe in einem Brief an die Öffentlichkeit auf ihrer Website über den tödlichen Fall von PML.

Was sollten RA-Patienten, die mit Rituxan behandelt wurden, tun??

Besprechen Sie Ihre Bedenken wie immer mit Ihrem Arzt. Experten raten, dass bei Auftreten neurologischer Symptome bei einem mit Rituxan behandelten Patienten eine Konsultation mit einem Neurologen, eine Hirn-MRT und eine Lumbalpunktion in Betracht gezogen werden sollte. Patienten, die PML entwickeln, sollten Rituxan absetzen, möglicherweise andere Immunsuppressiva absetzen oder reduzieren, während sie eine antivirale Therapie in Betracht ziehen. Aber es gibt wirklich keine Behandlung, die PML beheben kann, wenn es sich entwickelt.