Was Sie über Cimzia (Certolizumab Pegol) wissen müssen
Was ist TNF??
Es hilft zu wissen, was TNF ist, so dass Sie besser verstehen können, warum Cimzia daran arbeitet, es zu blockieren. TNF ist ein Cytokin, im Wesentlichen ein molekularer Botenstoff zwischen Zellen, der eine Rolle im Entzündungsprozess spielt. Eine übermäßige TNF-Alpha-Produktion des Körpers ist mit verschiedenen Krankheiten und Zuständen verbunden, einschließlich rheumatoider Arthritis.Wie ist Cimzia gegeben??
Cimzia wird unter die Haut gespritzt. Es wird als Pulver geliefert, das zu einer flüssigen Formulierung rekonstituiert werden muss, damit es als subkutane Injektion verabreicht werden kann.Sein Hersteller, UCB, Inc., gab an, dass die einzigartigen chemischen Eigenschaften von Cimzia es möglicherweise zu einer besseren Option für Patienten mit rheumatoider Arthritis machen als bestehende TNF-Blocker. Das Make-up kann injektionsbedingte Nebenwirkungen reduzieren und die Arzneimittelabgabe an Entzündungsherde kann verbessert werden, was eine weniger häufige Dosierung erfordert als andere injizierbare Arzneimittel.
Nach der Anfangsdosis gibt es einen flexiblen Dosierungsplan. Cimzia kann in Abständen von zwei oder vier Wochen entweder allein oder mit Methotrexat verabreicht werden.
Cimzia-Leistung in klinischen Studien
Positive klinische Studienergebnisse wurden für Cimzia gemeldet. Zwei Phase-III-Studien zeigten einen signifikanten Nutzen, wenn Cimzia allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen mit aktiver rheumatoider Arthritis (d. H. Aktiver Synovitis) angewendet wurde. Insbesondere zeigte die 24-wöchige FAST4WARD-Studie, dass 400 mg Cimzia bei subkutaner Gabe alle 4 Wochen die Schmerzen sowie die Anzeichen und Symptome von rheumatoider Arthritis signifikant verringerten und die körperliche Funktion verbesserten, verglichen mit denen unter Placebo.Die RAPID-Studien zeigten den Nutzen der Anwendung von Cimzia zusammen mit Methotrexat. RAPID1 zeigte einen langfristigen Nutzen in Bezug auf die Linderung von Symptomen, die Verbesserung der Produktivität und Lebensqualität sowie die Verringerung der Müdigkeit bei der Anwendung von Cimzia. Eine zweite RAPID-Studie, bekannt als RAPID2, zeigte, dass Cimzia zusammen mit Methotrexat die Anzeichen und Symptome von rheumatoider Arthritis signifikant verbesserte, das Fortschreiten der Krankheit inhibierte und die körperliche Funktion bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis verbesserte.
Cimzia Nebenwirkungen
Bei einigen Personen, die Cimzia einnehmen, sind schwerwiegende Nebenwirkungen aufgetreten. Die für Cimzia verfügbaren Verschreibungsinformationen warnen vor:- Schwerwiegende Infektionen, einschließlich Tuberkulose
- Krebs, einschließlich Lymphom
- Probleme mit dem Nervensystem, einschließlich Multipler Sklerose
- Allergische Reaktionen
- Blutprobleme
- Neue oder sich verschlimmernde Herzinsuffizienz
- Immunreaktionen, einschließlich Lupus-like-Syndrom
Ist von der FDA von Cimzia zugelassen?
Am 22. April 2008 wurde Cimzia von der FDA zur Behandlung von mittelschwerem bis schwer aktivem Morbus Crohn bei Erwachsenen zugelassen, denen nicht durch übliche Behandlungen geholfen wurde. Am 14. Mai 2009 wurde Cimzia von der FDA zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwer aktiver rheumatoider Arthritis zugelassen. Es wurden auch Indikationen für Psoriasis-Arthritis und Spondylitis ankylosans hinzugefügt.Cimzia ist in einer Fertigspritze erhältlich, die die Empfehlung der Arthritis Foundation zur einfachen Anwendung trägt. Das Design der Spritze ist das Ergebnis einer Partnerschaft zwischen UCB und OXO (bekannt für seine Reihe ergonomischer Kochutensilien und anderer benutzerfreundlicher Werkzeuge)..
