Was Sie über Humira (Adalimumab) wissen müssen
Überblick
Humira ist ein vollständig humanisierter monoklonaler Antikörper. Dies bedeutet, dass, obwohl es in nicht-humanen biologischen Systemen hergestellt wird, die tatsächliche Proteinzusammensetzung des Arzneimittels mit der von humanen Antikörpern identisch ist. Und dies unterschied Humira von dem monoklonalen Antikörper TNF-Blocker, der zugelassen war, bevor seine Proteinzusammensetzung teilweise von einem nicht-menschlichen (Maus-) Antikörper stammte.Im Jahr 2002 wurde Humira erstmals von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen. Es ist eines der verschiedenen biologischen Medikamente, die TNF-alpha blockieren, darunter:
- Enbrel (Etanercept): Das erste von der FDA zugelassene Anti-TNF-Medikament gegen rheumatoide Arthritis und bestimmte entzündliche Arten von Arthritis im Jahr 1998.
- Remicade (Infliximab): Der zweite von der FDA 1999 zugelassene TNF-Hemmer.
- Simponi (Golimumab): Genehmigt von der FDA am 24. April 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Von der FDA am 14. Mai 2009 zugelassen.
Dosierung
Humira wird alle zwei Wochen durch subkutane Selbstinjektion (unter die Haut) verabreicht. Patienten können von ihrem Arzt angewiesen werden, es jede Woche zu injizieren, wenn alle 14 Tage nicht ausreichen.Es war zunächst in einer Fertigspritze zum Einmalgebrauch erhältlich. Für den einmaligen Gebrauch wurde auch das Einweg-Liefersystem entwickelt, das als Humira Pen bekannt ist.
Die empfohlene Dosis beträgt jedoch 40 mg als subkutane Selbstinjektion unter Verwendung der Fertigspritze oder des Humira-Pens alle zwei Wochen. Methotrexat, andere nicht-biologische DMARDs, Glukokortikoide, nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) oder Analgetika (Schmerzmittel) können während der Behandlung mit Humira fortgesetzt werden. Andere biologische DMARDs sollten jedoch nicht verwendet werden.
Indikationen
Seit der erstmaligen Zulassung durch die FDA wurden weitere Indikationen für Humira hinzugefügt. Es kann verschrieben werden, auch zu behandeln:- Rheumatoide Arthritis
- Spondylitis ankylosans
- Psoriatische Arthritis
- Juvenile idiopathische Arthritis
- Plaque Psoriasis
- Colitis ulcerosa
- Morbus Crohn bei Erwachsenen und Kindern
- Hidradenitis suppurativa
Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen von Humira sind:- Leichte Reaktion an der Injektionsstelle
- Ausschlag
- Kopfschmerzen
- Magenverstimmung oder Übelkeit
- Lungenentzündung
Aufgrund der Unterdrückung der Immunantwort im Körper, die normalerweise eine Infektion abwehrt, wurde Humira mit schwerwiegenden Infektionen in Verbindung gebracht, z. B. Tuberkulose, Sepsis und Pilzinfektionen. Es kann auch die Symptome von Erkrankungen des Nervensystems (z. B. Demyelinisierungsstörungen) verschlimmern. In klinischen Studien traten bei einigen Patienten über einen Zeitraum von 24 Monaten höhere Krebs- und Lymphomraten auf.
Wer sollte Humira nicht einnehmen?
Humira sollte nicht von Patienten mit bekannter Allergie gegen das Medikament oder seine Bestandteile angewendet werden. Es darf auch nicht von schwangeren oder stillenden Patienten angewendet werden.
Das Medikament sollte nicht verschrieben werden für Patienten mit einer aktiven Infektion oder für Patienten, die für eine Infektion prädisponiert sind, einschließlich Patienten mit unkontrolliertem Diabetes oder Patienten mit wiederholt auftretenden Infektionen in der Anamnese.
Sagen Sie es Ihrem Arzt
- Wenn Sie eine aktive Infektion haben
- Wenn Sie mit Hepatitis B infiziert wurden oder Träger sind (Humira wurde mit der Reaktivierung von Hepatitis B in Verbindung gebracht)
- Wenn Sie an Taubheit, Kribbeln, Multipler Sklerose oder einer Störung des Zentralnervensystems leiden
- Wenn Sie wegen einer Herzinsuffizienz behandelt wurden
- Vor dem Erhalt von Impfstoffen oder Operationen
