Was Sie über Uloric (Febuxostat) wissen müssen
Uloric ist ein Medikament zur chronischen Behandlung von Hyperurikämie bei Gicht. Uloric senkt den Serumharnsäurespiegel, indem es Xanthinoxidase - das für die Harnsäureproduktion verantwortliche Enzym - blockiert. Xanthinoxidase spaltet Hypoxanthin (ein natürlich vorkommendes Purinderivat) zu Xanthin und dann zu Harnsäure.
Wie wird Uloric angewendet??
Die zugelassenen Dosierungen von Uloric betragen 40 mg und 80 mg einmal täglich. Uloric ist ein orales Medikament (oral eingenommen). Die empfohlene Anfangsdosis von Uloric beträgt 40 mg einmal täglich. Eine Erhöhung auf 80 mg wird für Patienten empfohlen, die nach zwei Wochen unter 40 mg keine Serumharnsäure von weniger als 6 mg / dl erreichen. Uloric kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und es gibt keine Empfehlungen, die die Verwendung von Antazida verhindern. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.Leistung in klinischen Studien
In klinischen Studien erwies sich Uloric in hohen Dosen als wirksamer als Placebo oder Allopurinol in Standarddosen - das andere Medikament zur Behandlung von Hyperurikämie. In einer 6-monatigen Phase-III-Studie war der Prozentsatz der Gichtpatienten, die ihre Harnsäurespiegel auf die gewünschten Werte unter 6 senkten, bei denjenigen, die 80 mg einnahmen, viel höher als bei denjenigen, die 40 mg Uloric einnahmen.Nebenwirkungen und Warnungen
Uloric wird nicht für Menschen mit asymptomatischer Hyperurikämie empfohlen. Uloric darf nicht von Personen angewendet werden, die bereits mit Azathioprin (Imuran), Mercaptopurin und Theophyllin behandelt werden.Basierend auf drei randomisierten, kontrollierten klinischen Studien sind Leberfunktionsstörungen, Übelkeit, Arthralgie und Hautausschlag die häufigsten Nebenwirkungen, die bei mindestens 1% der mit Uloric behandelten Patienten und mindestens 0,5% mehr als bei Placebo auftreten. Außerdem war Uloric im Vergleich zu Allopurinol mit einer höheren Rate an kardiovaskulären thromboembolischen Ereignissen assoziiert, es wurde jedoch kein direkter ursächlicher Zusammenhang festgestellt. Leberfunktionsstörungen waren die häufigsten Nebenwirkungen, die zum Absetzen von Uloric führten.
Nach der Markteinführung wurde über tödliches und nicht tödliches Leberversagen bei mit Uloric behandelten Patienten berichtet. Die Berichte enthielten jedoch nicht genügend Daten, um die wahrscheinliche Ursache festzustellen.
Eine Zunahme der Gichtfackeln ist häufig zu beobachten, wenn Anti-Hyperurikämie-Mittel eingesetzt werden. Das schließt Uloric ein. Wenn eine Gichtfackel auftritt, die mit dem Beginn der Behandlung mit Uloric einhergeht, muss das Medikament nicht abgesetzt werden. Zur Vorbeugung von Gichtanfällen, die mit der Einleitung einer Ulor-Behandlung einhergehen, kann gleichzeitig ein NSAID oder Colchicin eingenommen werden. Die Zunahme der Gichtschübe wurde auf die Senkung des Serumharnsäurespiegels zurückgeführt, was wiederum eine Bewegung des Urats aus Gewebeablagerungen hervorruft.
Es wurden keine gut kontrollierten Studien zu Uloric bei schwangeren Frauen durchgeführt. In der Schwangerschaft sollte Uloric nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist auch nicht bekannt, ob Uloric in die Muttermilch übergeht. Stillende Frauen müssen vorsichtig sein.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Uloric bei Kindern unter 18 Jahren ist ebenfalls nicht bekannt.
Die FDA genehmigt ULORIC® (Febuxostat) zur chronischen Behandlung von Hyperurikämie bei Patienten mit Gicht. Takeda Pharmaceuticals. 13. Februar 2009.
