Xeljanz (Tofacitinib) - Was Sie wissen müssen
Xeljanz ist der erste orale DMARD, der seit 10 Jahren gegen rheumatoide Arthritis zugelassen ist. Es ist auch das erste Medikament in einer neuen Klasse, das als JAK (Janus Kinase) -Hemmer bekannt ist. Xeljanz kann als Monotherapie (allein) oder in Kombination mit Methotrexat oder anderen nicht-biologischen DMARDs angewendet werden. Xeljanz darf nicht zusammen mit biologischen Arzneimitteln oder starken Immunsuppressiva wie Imuran (Azathioprin) oder Cyclosporin angewendet werden.
Wie es funktioniert
Grundsätzlich hemmt Xeljanz den JAK-Signalweg - einen Signalweg in Zellen, der bei Entzündungen im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis eine wichtige Rolle spielt. JAKs sind intrazelluläre Enzyme, die Signale übertragen, die aus Cytokin- oder Wachstumsfaktor-Rezeptor-Wechselwirkungen auf der Zellmembran entstehen.Xeljanz gilt als niedermolekulares Medikament und nicht als biologisches Medikament. Biologika wie Enbrel (Etanercept), Remicade (Infliximab), Humira (Adalimumab), Cimzia (Certolizumab Pegol), Simponi (Golimumab), Orencia (Abatacept), Actemra (Tocilizumab) und Rituxan (Rituximab) blockieren entzündungshemmend pro von außerhalb der Zelle.
Leistung klinischer Studien
Mehr als 5.000 Patienten mit rheumatoider Arthritis nahmen an klinischen Studien für Xeljanz teil und stellten laut Pfizer eine der größten klinischen Datenbanken für jedes Medikament gegen rheumatoide Arthritis her, das jemals bei der FDA zur Überprüfung eingereicht wurde.Es gab zwei klinische Studien, in denen der optimale Dosisbereich von Xeljanz bewertet wurde, und fünf klinische Studien, in denen die Reaktion von ACR 20 auf Xeljanz bewertet wurde, sowie Ergebnisse von DAS28 und des Fragebogens zur Gesundheitsbewertung. Klinische Studien zeigten, dass Xeljanz die Anzeichen und Symptome von rheumatoider Arthritis signifikant reduzierte und die körperliche Funktion verbesserte (die Fähigkeit, die üblichen täglichen Aktivitäten auszuführen)..
Dosierung
Xeljanz wird oral eingenommen, eine 5 mg Pille zweimal täglich. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Eine einmal tägliche Dosis von 11 mg ist jetzt auch als Xeljanz-XR (Extended Release) erhältlich..Häufige Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Xeljanz, die in den ersten drei Monaten der Anwendung in klinischen Studien auftraten, waren Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Durchfall und Nasopharyngitis.Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Xeljanz ist mit einer Warnung versehen: Bei Patienten, die Xeljanz erhalten haben, sind schwere Infektionen aufgetreten, die zum Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen, einschließlich Tuberkulose und bakterieller, invasiver, viraler und anderer opportunistischer Infektionen. Wenn sich eine schwere Infektion entwickelt, sollte Xeljanz gestoppt werden, bis die Infektion unter Kontrolle ist. Vor Beginn der Behandlung mit Xeljanz sollte ein Test auf latente Tuberkulose durchgeführt werden. Patienten, die Xeljanz einnehmen, sollten auf aktive Tuberkulose überwacht werden, auch wenn der erste Test negativ ist. Bei Patienten, die Xeljanz einnehmen, wurden Lymphome und andere bösartige Erkrankungen beobachtet. "Epstein-Barr-Virus-assoziierte lymphoproliferative Störung" wurde bei Nierentransplantationspatienten beobachtet, die mit Xeljanz in Kombination mit Immunsuppressiva behandelt wurden.Sonstige Vorsichtsmaßnahmen: Bei Patienten mit einem Risiko für Magen-Darm-Perforationen Xeljanz mit Vorsicht anwenden. Xeljanz wird nicht für Patienten mit schwerer Lebererkrankung empfohlen. Es werden regelmäßige Labortests empfohlen, da Xeljanz bestimmte Arten von weißen Blutkörperchen, Hämoglobin, Leberenzymen und Lipiden verändern kann. Patienten, die Xeljanz einnehmen, sollten keine Lebendimpfstoffe erhalten.
Angemessene Studien zu Xeljanz bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Xeljanz sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen des Arzneimittels das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
