Was Sie über medizinische Lebensmittel wissen sollten

Eine medizinische Nahrung wird im Orphan Drug Act von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) definiert als "eine Nahrung, die formuliert ist, um unter der Aufsicht eines Arztes enteral verzehrt oder verabreicht zu werden, und die für die spezifische diätetische Behandlung von a Krankheiten oder Zustände, für die aufgrund anerkannter wissenschaftlicher Grundsätze durch ärztliche Untersuchung besondere Ernährungsbedürfnisse festgestellt werden. "
Dies ist ein Unterschied zu Ihrem Arzt, der Sie auffordert, weniger frittiertes Essen zu sich zu nehmen oder mehr Gemüse zu sich zu nehmen. Medizinische Lebensmittel sind Lebensmittel, die bestimmte gesundheitsbezogene Angaben enthalten und bestimmte Nährstoffanforderungen für eine Krankheit oder einen Zustand erfüllen sollen. Diese Lebensmittel sind speziell formuliert, um die spezifischen Bedürfnisse eines Patienten zu erfüllen.
Am Beispiel von Lunglaid ist der Leukotrienspiegel das Ziel für Kinder mit schlecht kontrolliertem Asthma. Suplena ist eine medizinische Nahrung für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.

Müssen Sie einen Arzt aufsuchen, um ein medizinisches Lebensmittel zu verwenden?

Ja. Die FDA-Richtlinien geben an, dass medizinische Lebensmittel verwendet werden sollen, wenn Sie unter ärztlicher Aufsicht für die Krankheit stehen, die das Lebensmittel behandeln soll. Die FDA ist der Ansicht, dass es wichtig ist, dass Sie regelmäßig auf chronische Erkrankungen wie Asthma überwacht werden und dass Sie von Ihrem medizinischen Betreuer Anweisungen zur Verwendung der medizinischen Lebensmittel erhalten. Interessanterweise ist eine Verschreibung nicht erforderlich. Nach dem Orphan Drug Act und der FDA müssen Sie Ihren Arzt regelmäßig aufsuchen und Ihre Krankheit wird von einem Arzt überwacht.

Sind medizinische Lebensmittel von der FDA reguliert??

Nein. Da Lebensmittel keine Medikamente sind, sind sie nicht von der FDA reguliert und werden nicht wie andere Asthmamedikamente vor dem Inverkehrbringen überprüft oder zugelassen.

• Inhalative Steroide
• SABAs kurz wirkender Beta-Agonist
• Langwirkender Beta-Agonist (LABA)
• Leukotrien-Modifikatoren
• Orale Steroide
• Cromolyn-Natrium und Nedocromil
• Kombinationsprodukte wie Advair und Symbicort
• Immunmodulatoren
• Methylxanthin

Medizinische Lebensmittel wie Lunglaid werden häufig als GRAS oder Generally Ranerkannt EINs Safe. Damit die FDA diese Anerkennung erteilt, fordert die FDA, dass der Hersteller eine angemessene Sicherheit in ähnlicher Weise nachweist, wie das Lebensmittel verwendet werden soll. Dies erfordert in den meisten Fällen, dass Unternehmen ähnliche Verfahren durchlaufen, die bei der Bewertung von Arzneimitteln zur Zulassung durch die FDA auftreten können. Dies kann sowohl Studien zum Tierarzneimittel als auch veröffentlichte Studien an Patienten sowie unveröffentlichte Studien und andere Daten umfassen.

Welche anderen Anforderungen bestehen für medizinische Lebensmittel??

Einige Aspekte von medizinischen Lebensmitteln werden von der FDA zum Schutz der US-Verbraucher untersucht. Jedes Unternehmen, das medizinische Lebensmittel verarbeitet, verpackt oder aufbewahrt, muss sich bei der FDA registrieren lassen. Es besteht ein Compliance-Programm, um sicherzustellen, dass geeignete Herstellungs- und Kontrollprozesse für in den USA hergestellte Lebensmittel durch Besuche vor Ort in Einrichtungen vorhanden sind. Zusätzlich werden Nährstoff- und mikrobiologische Analysen von medizinischen Lebensmitteln für alle medizinischen Lebensmittel durchgeführt.
Medizinische Lebensmittel unterliegen auch bestimmten Kennzeichnungsanforderungen, beispielsweise einer vollständigen Liste aller Inhaltsstoffe.