Wichtige Warnhinweise für Clozaril (Clozapin)

Clozaril (Clozapin) ist ein Antipsychotikum, das für die Anwendung bei therapieresistenter Schizophrenie und zur Verringerung des Risikos eines erneuten Suizidverhaltens bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung zugelassen ist, bei denen ein chronisches Risiko für ein erneutes Auftreten von Suizidverhalten besteht Anamnese und aktueller klinischer Zustand.

Wichtige Warnhinweise für Clozaril (Clozapin)

Clozaril trägt fünf ernsthafte Warnungen, sogenannte Black-Box-Warnungen, über mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Aufgrund dieser Warnhinweise kann Clozaril nur durch ein spezielles Programm verschrieben werden, das den Vertrieb einschränkt. Dieses Programm heißt Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Sowohl Ihr Arzt als auch Ihr Apotheker müssen mit diesem von den Herstellern erstellten Programm registriert sein, um Ihr Clozaril verschreiben und abgeben zu können. Das REMS-Programm gewährleistet die Überwachung der Leukozytenzahl und des ANC gemäß dem unten beschriebenen Zeitplan, bevor die nächste Medikamentenversorgung geliefert wird.

Agranulozytose

Agranulozytose ist eine abnorm niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen. Da weiße Blutkörperchen zur Bekämpfung von Krankheiten erforderlich sind, ist dies eine potenziell tödliche Nebenwirkung. Weniger als 1% der Patienten, die Clozaril einnehmen, können eine Agranulozytose entwickeln, ein potenziell lebensbedrohliches unerwünschtes Ereignis.

Wenn Sie mit Clozapin behandelt werden, müssen Sie vor Beginn der Clozaril-Behandlung und während der Behandlung und für mindestens 4 Wochen danach eine Basiszahl der weißen Blutkörperchen (WBC) und eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) haben Absetzen der Behandlung.

Gefahr von Anfällen

Krampfanfälle wurden mit der Verwendung von Clozapin in Verbindung gebracht. Die Dosis scheint ein wichtiger Indikator für Anfälle zu sein, wobei eine höhere Wahrscheinlichkeit für höhere Clozapin-Dosen besteht. Bei der Verabreichung von Clozapin an Patienten mit Krampfanfällen oder anderen prädisponierenden Faktoren in der Anamnese ist Vorsicht geboten. Patienten sollten angewiesen werden, keine Aktivitäten durchzuführen, bei denen ein plötzlicher Bewusstseinsverlust ein ernstes Risiko für sich selbst oder andere darstellt.

Myokarditis und Kardiomyopathie

Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels und Kardiomyopathie ist ein vergrößertes Herz. Wenn Sie während der Einnahme von Clozaril Atemnot, Fieber, extreme Müdigkeit oder Schmerzen in der Brust haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Andere schwerwiegende kardiovaskuläre und respiratorische Wirkungen

Orthostatische Hypotonie ist ein starker, plötzlicher Blutdruckabfall beim Stehen, bei dem Sie sich benommen oder schwindelig fühlen. Synkope bedeutet Ohnmacht.

Eine orthostatische Hypotonie mit oder ohne Synkope kann bei der Behandlung mit Clozapin auftreten, insbesondere wenn Sie mit der Einnahme beginnen oder wenn Ihre Dosis geändert wird. In seltenen Fällen kann dies tiefgreifend sein und mit Atemstillstand und / oder Herzstillstand einhergehen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie an schwerem Durchfall, Erbrechen oder anderen Anzeichen einer Dehydrierung leiden. Wenn Sie versehentlich zwei oder mehr Dosen Clozaril auslassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen, da Sie möglicherweise eine Zeitlang eine niedrigere Dosis einnehmen müssen.

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz

Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, haben im Vergleich zu Placebo ein erhöhtes Sterberisiko. In einer Studie schienen die meisten Todesfälle, obwohl die Todesursachen unterschiedlich waren, entweder kardiovaskulär zu sein, was bedeutete, dass sie auf Herzversagen oder plötzlichen Tod zurückzuführen waren oder ansteckender Natur waren. Clozaril ist nicht zur Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen.