Was sind Arzneimittelträger?
Wenn Arzneimittelhersteller ein Medikament herstellen, enthält es mehrere Inhaltsstoffe. Offensichtlich enthält ein Medikament Wirkstoffe - die chemischen Verbindungen, die den Zustand behandeln, für den Sie das Medikament tatsächlich einnehmen. Es wird aber auch inaktive Inhaltsstoffe enthalten. Diese inaktiven Inhaltsstoffe werden als Hilfsstoffe bezeichnet.
Was sind Hilfsstoffe??
Hilfsstoffe sind in fast allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln enthalten. Diese Inhaltsstoffe können Farbstoffe, Aromen, Substanzen, die die Pillen zusammenbinden, Gleitmittel und Konservierungsmittel sein.
Einige Hilfsstoffe helfen einem Medikament, sich in Partikel aufzulösen, die klein genug sind, um den Blutkreislauf schneller zu erreichen. Andere schützen die Stabilität des Produkts, damit es zum Zeitpunkt der Verwendung die maximale Wirksamkeit aufweist (sie wirken als Konservierungsmittel). Sonstige Bestandteile können auch verhindern, dass sich ein Medikament zu früh in Ihrem System auflöst, was vor Magenverstimmung schützt, oder dass eine zu hohe Dosis unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments eingenommen wird.
Hilfsstoffe oder inaktive Inhaltsstoffe sollen inert sein, was bedeutet, dass sie keine Auswirkungen auf Sie haben. Einige können jedoch selbst Symptome und möglicherweise allergische Reaktionen hervorrufen oder mit den Wirkstoffen des Arzneimittels interagieren, um unerwartete Ergebnisse zu erzielen. Inaktive Bestandteile in einem Medikament können auch mit den aktiven Bestandteilen in einem anderen Medikament interagieren.
Das Wort "Hilfsstoff" stammt aus dem lateinischen Verb Excipere, was bedeutet "herausnehmen".
Wie werden Hilfsstoffe in Medikamenten verwendet??
Die US-amerikanische Food and Drug Administration verlangt die Zulassung von Hilfsstoffen, die in neuen Medikamenten verwendet werden. Ein inerter Inhaltsstoff muss unter anderem:
- Seien Sie sicher in der Menge oder Dosis, die in der Droge verwendet wird
- Beeinflusst nicht die Bioverfügbarkeit (die Menge des Wirkstoffs, die vom Körper absorbiert wird und verwendet werden kann) und die Leistung oder Wirkung des Wirkstoffs
- Seien Sie in Übereinstimmung mit guten Standards hergestellt
Die FDA hat viele Hilfsstoffe zugelassen: Anfang 2017 waren in der Datenbank der FDA über 13.000 inaktive Inhaltsstoffe enthalten. Diese reichten von Akazie (einem Verdickungsmittel auf Gummibasis) bis zu Zinksulfat.
Medikamentenzusätze können die Form von Aromastoffen annehmen. Zum Beispiel sind Mandarinenöl, Zitronenöl und Menthol in der Liste enthalten. Oder es handelt sich um Farben wie die Tinten, die in einer Vielzahl von Farben und Formen auf der Liste der FDA aufgeführt sind.
Additive können etwas sein, das die meisten Menschen erkennen würden (wie z. B. leichtes Mineralöl oder Fructose), oder sie können einen langen, fast unverständlichen chemischen Namen haben, wie z. B. Polyvinylalkohol-Pfropfpolyethylenglykol-Copolymer (3: 1; 45000 MW) oder Linoleoyl Makrogolglyceride.
Die häufigsten Hilfsstoffe sind Maisstärke, Laktose, Talk, Magnesiumstearat, Saccharose, Gelatine, Calciumstearat, Siliciumdioxid, Schellack und Glasur.
Mögliche Probleme mit Hilfsstoffen
Arzneimittelträger sollen inert sein, das heißt, sie dürfen nicht mit den Wirkstoffen eines Arzneimittels reagieren oder bei den Personen, die das Arzneimittel einnehmen, Reaktionen hervorrufen. In der Praxis arbeiten sie jedoch nicht immer so, wie sie sollten.
Zum Beispiel können Calciumsalze, die als Füllstoffe in Medikamenten verwendet werden, dazu führen, dass Ihr Darm bestimmte Antibiotika ebenfalls nicht aufnimmt. Es gibt viele Möglichkeiten, wie Füllstoffe die Absorption anderer Medikamente beeinflussen können, von der Bindung an die Medikamente im Verdauungstrakt bis hin zur Beeinträchtigung der Absorption im Darm und mehr. Die Wissenschaftler, die Medikamente formulieren, müssen diese vielen möglichen Wechselwirkungen bei der Entwicklung der Medikamente berücksichtigen. Tatsächlich könnten die Hilfsstoffe in einem Medikament mit den Hilfsstoffen in einem anderen Medikament interagieren.
Darüber hinaus ist es durchaus möglich, allergisch oder unverträglich gegenüber "inerten" Inhaltsstoffen eines Medikaments zu sein. Beispielsweise sind viele Menschen laktoseintolerant, doch Laktose wird häufig zur Formulierung von Arzneimitteln verwendet. Darüber hinaus sind einige Menschen allergisch gegen Mais. Tabletten und andere Arzneimittelformulierungen enthalten jedoch häufig Maisstärke als Bindemittel oder Füllstoff.
Schließlich reagieren manche Menschen auf die Farbstoffe, die in Medikamenten (und in Lebensmitteln) verwendet werden. Ein Beispiel ist Tartrazin oder FD & C Yellow # 5, ein häufig verwendeter künstlicher Lebensmittelfarbstoff.
Ein Beispiel, das das Potenzial von Hilfsstoffen für allergische Reaktionen veranschaulicht und zeigt, wie das Vermeiden dieser allergischen Reaktionen einige Anstrengungen erfordern kann, ist die Liste der inaktiven Inhaltsstoffe in Halloween-Bonbons, die allergische Reaktionen verursachen können.
Wenn Sie Bedenken hinsichtlich der zur Herstellung eines bestimmten Arzneimittels verwendeten Hilfsstoffe haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Sie hat Zugriff auf die gesamte Zutatenliste.
