Gilenya für Multiple Sklerose

Gilenya (Fingolimod) war die erste orale krankheitsmodifizierende Therapie bei rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS). Es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges immunsuppressives Medikament, von dem angenommen wird, dass es an bestimmte Immunzellen in Ihren Lymphknoten bindet und diese einfängt. Dies verhindert, dass die Immunzellen zum Gehirn und Rückenmark gelangen und Myelin- und Nervenfasern angreifen, was zu Symptomen von MS führt.
Gilenya ist zwar praktisch und wirksam, birgt jedoch bestimmte Risiken, die bei der Entscheidung über die Einnahme dieses Arzneimittels berücksichtigt werden müssen, einschließlich einer möglichen Herzreaktion nach der ersten Dosis.

Indikationen

Als krankheitsmodifizierende Therapie (DMT) zielt Gilenya darauf ab, das Fortschreiten der MS zu verlangsamen, anstatt die Symptome zu lindern.
Die meisten anderen DMTs für MS werden durch Infusion oder Injektion verabreicht. Die Tatsache, dass Gilenya in Pillenform erhältlich ist, macht es viel praktischer. Seit der Zulassung von Gilenya durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA im Jahr 2010 sind mehrere andere orale DMT auf den Markt gekommen.
Gilenya wird auch als potenzielle Behandlung für progressive Formen von MS sowie für zahlreiche Autoimmun- und Entzündungskrankheiten, Transplantatabstoßung, Schlaganfall und Krebs untersucht.

Wirksamkeit

Bei einer Literaturrecherche 2017 zu Gilenya wurden 34 Studien untersucht. Forscher sagen, Beweise deuteten darauf hin, dass das Medikament:

Verbesserte Ergebnisse im Vergleich zur Vorbehandlungsperiode
War wirksamer als Interferon-Medikamente (Avonex, Betaseron, Rebif), Copaxone oder Glatopa (Glatirameracetat)
Hatte inkonsistente Ergebnisse im Vergleich zu Tysabri (Natalizumab)

Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass es gute Beweise für die Wirksamkeit von Gilenya gibt.
Eine Studie aus dem Jahr 2017 befasste sich mit der Aktivierung von Mikroglia, einem wichtigen Aspekt von MS. Mikroglia sind Gehirnzellen der weißen Substanz, die Teil der Immunantwort des Zentralnervensystems sind. Es wird jedoch auch angenommen, dass sie chronische entzündliche Aktivitäten verursachen, die schädlich sind.
Bei MS ist die Aktivierung von Mikrogliazellen mit Läsionen verbunden, findet sich aber auch in anderen Bereichen der weißen Substanz und in der grauen Substanz, die aus Neuronen besteht. Es wird auch angenommen, dass es mit der Neurodegeneration und dem Fortschreiten der MS zusammenhängt.
Die Studie ergab, dass Gilenya die Aktivierung der Mikroglia an der Stelle der Läsionen verringerte, sie jedoch in anderen Bereichen des Gehirns nicht beeinträchtigte.
Forscher vermuten, dass Gilenya kurzfristig wirksam ist, weil es entzündliche Aktivitäten an der Stelle von Läsionen verhindert.
Der Verlust des Gehirnvolumens (BVL) ist ein weiterer wichtiger Faktor bei MS. Nach einer Überprüfung von Studien zu diesem Merkmal der Krankheit konnte in mehreren Studien gezeigt werden, dass Gilenya die BVL im Vergleich zu Placebo- oder Interferon-Beta-1-a-Arzneimitteln (Avonex, Rebif) um etwa ein Drittel senkt. In einer Studie zur primären progressiven MS schien das Medikament jedoch bei der Vorbeugung von BVL nicht besser als Placebo zu sein.

Dosierung

Die Standarddosis für Gilenya beträgt 0,25 Milligramm (mg) oder 0,5 mg, einmal täglich eingenommen. Sie können es mit oder ohne Essen einnehmen.
Die Dosierung ist für Erwachsene und Kinder über 10 Jahren gleich. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gilenya bei jüngeren Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen

Einige häufige Nebenwirkungen sind:

Kopfschmerzen
Anormale Lebertests
Durchfall
Husten
Grippe
Sinusitis
Rückenschmerzen
Bauchschmerzen
Gliederschmerzen

Bei Kindern, die Gilenya einnehmen, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Anfälle als bei injizierbaren Behandlungen.
Weitere schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkungen sind:

Verlangsamte Herzfrequenz
Schilddrüsenprobleme
Probleme mit Leber, Lunge oder Augen
Enzephalopathie (Hirnschaden oder Funktionsstörung)
Erhöhtes Infektionsrisiko, einschließlich Herpes und Epstein-Barr-Virusinfektionen sowie Kryptokokkeninfektion (Pilz)
Schwerwiegende Verschlechterung (Rebound) der MS nach Absetzen des Arzneimittels

Du bist nicht alleine

Behandlungsentscheidungen sind kompliziert. Indem Sie Ihren Neurologen und Ihre Angehörigen einbeziehen, können Sie die Risiken und Vorteile der Einnahme von Gilenya als Team abwägen. Wenn Sie mit Ihrem Arzt in Kontakt bleiben, können Sie mögliche Nebenwirkungen sofort beheben.

Testen und Überwachen

Bevor Sie mit der Einnahme von Gilenya beginnen, wird Ihr Arzt wahrscheinlich mehrere Tests anordnen, darunter:

Blutzelltest
Leberfunktion Bluttest
Augenuntersuchung
Hautuntersuchung
Windpocken-Immunitäts-Bluttest

Einige der Tests können gelegentlich wiederholt werden, während Sie das Medikament einnehmen, wenn es Ihnen verschrieben wird. Lungenfunktionstests können angeordnet werden, wenn nach dem Start von Gilenya Atemprobleme auftreten.
Da eine der möglichen Nebenwirkungen von Gilenya eine verlangsamte Herzfrequenz ist, müssen Sie Ihre erste Gilenya-Dosis in einem Krankenhaus einnehmen, damit Sie bei Problemen engmaschig überwacht und behandelt werden können. Sie werden auch Ihren Blutdruck und Ihre Herzfrequenz mindestens sechs Stunden lang nach Ihrer ersten Einnahme ständig überwachen lassen. Dieser Effekt tritt erst nach der ersten Dosis auf. Die Herzfrequenz beginnt im Allgemeinen nach etwa sechs Stunden wieder normal zu werden.

Überlegungen und Gegenanzeigen

Gilenya darf nicht angewendet werden, wenn Sie vor kurzem Folgendes erlebt haben:

Herzinfarkt
Instabile Angina pectoris
Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall
Bestimmte Arten von Herzinsuffizienz
Unregelmäßiger oder abnormaler Herzschlag (Arrhythmie)

Sie sollten es auch nicht einnehmen, wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ihren Herzrhythmus verändern.
Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie in der Vergangenheit Ohnmacht, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, Asthma oder eine andere Atemstörung oder eine aktuelle Infektion hatten.
Gilenya ist ein Medikament der Schwangerschaftskategorie C, was bedeutet, dass es im Tierversuch fötalen Schaden angerichtet hat. Die Wirkung beim Menschen ist nicht bekannt. Wenn Sie schwanger werden möchten, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt. Sie sollten Gilenya mindestens zwei Monate vor der Empfängnis verlassen.

Impfstoffe

Da es sich bei Gilenya um ein Immunsuppressivum handelt, sollten Sie während der Anwendung von Gilenya und zwei Monate nach der Beendigung von Gilenya keinen Lebendimpfstoff erhalten, es sei denn, Ihr Arzt genehmigt dies.
Wenn Sie beispielsweise Ihre jährliche Grippeschutzimpfung durchführen, entscheiden Sie sich für den inaktivierten Influenza-Impfstoff (Grippeschutzimpfung) und nicht für den abgeschwächten Lebend-Influenza-Impfstoff (Nasenspray)..
Grippeimpfung mit einem Immunsuppressivum

Kosten

Gilenya ist teuer - ungefähr 8.580 US-Dollar pro Monat -, aber es gibt einige Ressourcen, die Ihnen helfen können.
Um festzustellen, ob Gilenya von Ihrem Versicherungsplan abgedeckt ist oder ob Sie Anspruch auf finanzielle Unterstützung für den Erhalt von Gilenya haben, können Sie sich unter 1-800-GILENYA (1-800-445-3692) an das Patientenhilfsprogramm The Gilenya GO Program von Novartis wenden ).

Ein Wort von Verywell

Das Einsetzen eines neuen Medikaments für Ihre MS ist eine schwierige Entscheidung, die sorgfältig mit Ihrem Arzt und Ihren Angehörigen besprochen werden sollte. Während eine Reihe von Menschen mit MS bereit sein kann, ein orales Medikament einzunehmen, anstatt sich traditionelle krankheitsmodifizierende Therapien zu injizieren, sollten Sie sich darüber im Klaren sein, dass einige Neurologen es immer noch vorziehen, zu warten, bis ihre Patienten mit ihren aktuellen Medikamenten "versagen" Umstellung auf Gilenya.
Die gute Nachricht ist, dass die Behandlungsmöglichkeiten für MS erweitert wurden und weitere neue Optionen geplant sind.
Wie Multiple Sklerose behandelt wird