Verwendung von Cefaly zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne

Cefaly ist ein Gerät zur Behandlung und Vorbeugung von Migräne. Es wird von außen an der Stirn getragen und liefert elektrische Impulse, die Nerven stimulieren, von denen angenommen wird, dass sie bei Migräne eine Rolle spielen. Dieses Gerät ist von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zugelassen, und Sie benötigen ein ärztliches Rezept, um es zu erhalten.
Cefaly ist in drei Modellen erhältlich: Cefaly Acute (zur Behandlung eines akuten Migräneanfalls), Cefaly Prevent (zur Vorbeugung von Migräne) und Cefaly Dual (für beide Zwecke)..

Wie funktioniert Cefaly?

Das Cefaly-Gerät ist ein Trigeminus-Nervenstimulator (e-TNS), der mit zwei AAA-Batterien betrieben wird, um elektrischen Strom zu erzeugen, der an eine Elektrode geleitet wird, die über die Stirnhaut getragen wird.
Dieser Strom stimuliert einen Zweig des Trigeminusnervs. Dieser Hirnnerv steuert das Gesichtsempfinden und spielt vermutlich eine Rolle bei Migräne. Der elektrische Strom erreicht jedoch nicht direkt den gesamten Nervus trigeminus. Vielmehr erreicht es den Supratrochlear- und den Supraorbitalast des N. ophthalmicus, einen Ast des N. trigeminus.
Die Wirkungsweise von e-TNS ist unklar. Experten postulierten zunächst, dass die Neurostimulation die aufsteigende (aufsteigende) Nervenaktivierung im Schmerzweg blockiert. Diese Hypothese wurde jedoch nicht durch die Forschungsergebnisse gestützt, und die aktuelle Erklärung lautet, dass das Gerät möglicherweise direkt mit den Regionen des Gehirns interagiert, die neuropathische Schmerzen erkennen, dh dem limbischen System und der Großhirnrinde.
Die Hirnnerven und ihre Funktionen

Wie man es benutzt

Cefaly wird positioniert, indem die Elektrode auf der Stirn zentriert und mit dem mitgelieferten selbstklebenden Rücken auf die Haut geklebt wird. Der e-TNS wird dann mithilfe eines Magnetaufsatzes, der die beiden Komponenten zusammenhält, mit der Elektrode verbunden. Der Ein- / Ausschalter wird gedrückt, um eine Behandlungssitzung zu beginnen.
Nach Angaben der Hersteller steigt der Strom des Cefaly-Geräts in den ersten 14 Minuten nach und nach an. Wenn Sie das Gefühl haben, dass der Strom für Sie zu intensiv wird, können Sie eine Taste drücken, um die Intensität zu stabilisieren und eine weitere Intensitätserhöhung zu stoppen.

Wie lange dauern die Sitzungen??

• Das Cefaly Acute bietet eine 60-minütige Stimulationssitzung mit hoher Intensität.
• Das Cefaly Prevent ist eine niedrige Frequenz und kann für 20-minütige Sitzungen verwendet werden.
• Der Cefaly Dual verfügt über zwei Einstellungen, und Sie können die akute Sitzung oder die vorbeugende Sitzung auswählen.

Gebrauch für Migräne-Verhinderung

Migräneprävention ist auf die tägliche Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten angewiesen. Wie Medikamente zur Vorbeugung von Migräne wird Cefaly jeden Tag angewendet.
Die FDA-Zulassung für Cefaly als prophylaktische Behandlung basierte auf den Ergebnissen zweier europäischer Studien: der PREMICE-Studie und der europäischen Überwachungsstudie nach dem Inverkehrbringen.

Die PREMICE-Studie

Die PREMICE-Studie war eine randomisierte, kontrollierte Studie zu Cefaly, die zwischen 2009 und 2011 von der Belgian Headache Society durchgeführt wurde. Diese Studie umfasste 67 Teilnehmer, die jeden Monat vor der Studie mindestens zwei Migräneattacken hatten. Einige Teilnehmer erhielten eine Cefaly-Behandlung, andere eine Schein- oder Placebo-Behandlung. Die Behandlungsdauer für jeden Teilnehmer betrug drei Monate.
Hier sind die Ergebnisse der Studie:

• Die mit Cefaly behandelten Patienten hatten im dritten Behandlungsmonat einen signifikanten Rückgang der Migräne- und Kopfschmerztage zu verzeichnen.
• Teilnehmer, die Cefaly-Behandlung erhielten, hatten 29,7 Prozent weniger Migränetage (im Vergleich zu 4,9 Prozent, die Scheinbehandlung erhielten) und 32,3 Prozent weniger Kopfschmerztage (im Vergleich zu 3,4 Prozent, die in der Placebogruppe perfekt waren)..
• In der Gruppe, die mit Cefaly behandelt wurde, zeigten 38,2 Prozent der Patienten eine Verringerung der monatlichen Migränetage um mindestens 50 Prozent.
• Bei denjenigen, die Cefaly einnahmen, wurden keine negativen Nebenwirkungen berichtet.

Die europäische Überwachungsstudie nach dem Inverkehrbringen

Für alle Personen, die das Cefaly-Gerät zwischen September 2009 und Juni 2012 erhalten haben und die meisten von ihnen in Frankreich und Belgien lebten, wurde ein Register erstellt. Nachdem sie das Gerät 40 bis 80 Tage lang benutzt hatten, wurden sie gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, um die Zufriedenheit und Bedenken hinsichtlich negativer Nebenwirkungen zu bewerten.
Die Ergebnisse dieser Post-Marketing-Studie zeigten, dass etwa 53 Prozent der Anwender mit der Behandlung zufrieden waren und sie weiterhin verwenden wollten, während etwa 4 Prozent mit dem Gerät unzufrieden waren. Bei keiner der Beschwerden handelte es sich um schwerwiegende Nebenwirkungen.

Verwenden Sie für Migräneattacken

Nachdem das Gerät bereits für die Migräneprävention zugelassen war, hat die FDA Cefaly auch für die Behandlung von akuten Migräneattacken zugelassen.
In der Fachzeitschrift wurde eine offene Studie veröffentlicht, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefaly bei der Behandlung einer akuten Migräne untersucht wurde Neuromodulation Die Studie umfasste 30 Teilnehmer, die mindestens drei Stunden lang an Migräne litten und während des Migräneanfalls keine Medikamente eingenommen hatten. Die Behandlung mit Cefaly wurde eine Stunde lang durchgeführt.
Die durchschnittliche Schmerzintensität verringerte sich unmittelbar nach der einstündigen Behandlung um 57 Prozent und eine Stunde nach Abschluss der Neurostimulation um 52,8 Prozent. Der Anteil der Patienten, die keine weiteren Medikamente einnehmen mussten, lag nach zwei Stunden bei 100 Prozent und nach 24 Stunden bei 65,4 Prozent.
Die Forscher meldeten keine unerwünschten Ereignisse oder Beschwerden der Teilnehmer über die Behandlung.

Nebenwirkungen

Allerdings wurden bei Cefaly einige Nebenwirkungen berichtet, von denen keine schwerwiegend ist. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

• Ein prickelndes Hautgefühl
• Schläfrigkeit während der Sitzung
• Kopfschmerzen nach der Sitzung
• Reizung der Haut

Gegenanzeigen

Der Hersteller listet Kontraindikationen auf, die Sie beachten sollten. Sie können Cefaly nicht verwenden, wenn Sie:

• Ein implantiertes metallisches oder elektronisches Gerät in Ihrem Kopf
• Schmerz unbekannter Herkunft
• Ein Herzschrittmacher oder ein implantierter oder tragbarer Defibrillator, der zu Störungen der Stimulation, eines Stromschlags oder zum Tod führen kann

Experten sind sich nicht sicher, ob Cefaly während der Schwangerschaft sicher ist. Wenn Sie dieses Gerät verwenden, müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Ein Wort von Verywell

Es scheint, dass Cefaly genauso gut gegen Migräne-Kopfschmerzen wirkt wie gegen Triptane und NSAIDs. Einer der möglichen Nachteile des Geräts besteht darin, dass Sie es möglicherweise aus eigener Tasche bezahlen müssen, da es nicht von vielen Krankenversicherungen abgedeckt wird.
Im Gegensatz zu Medikamenten wurden von Cefaly jedoch keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, die von Vorteil sein können, wenn Sie Nebenwirkungen Ihrer Migränemedikamente bemerken.
Neurostimulationsgeräte für Migräne