Grundlagen einer doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie

Eine klinische Studie umfasst menschliche Teilnehmer und versucht, bestimmte Fragen zu einer Art von medizinischer Intervention zu beantworten. Dies kann ein Medikament oder eine andere Art der Behandlung sein, wie z. B. Ernährungsumstellung oder Massage.

Doppelblind

Im Rahmen einer klinischen Studie doppelblindbedeutet, dass weder die Patienten noch die Forscher wissen, wer ein Placebo erhält und wer die Behandlung erhält. Da die Patienten nicht wissen, was sie bekommen, beeinträchtigt ihr Glaube an das, was passieren wird, die Ergebnisse nicht. Weil die Forscher es auch nicht wissen, können sie den Patienten nicht sagen, was sie bekommen, und sie werden die Ergebnisse auch nicht durch ihre eigenen voreingenommenen Erwartungen in Bezug auf die Ergebnisse verschlechtern.
Wenn die Forscher wissen, wer die Behandlung erhält, die Teilnehmer jedoch nicht, spricht man von einer Single-Blind-Studie.

Placebo- und Kontrollgruppen

Ein Placebo ist eine inaktive Substanz (häufig eine Zuckerpille), die einem Patienten anstelle von Medikamenten verabreicht wird.
In Arzneimittelstudien erhält eine Kontrollgruppe ein Placebo, während eine andere Gruppe das zu untersuchende Arzneimittel (oder eine andere Behandlung) erhält. Auf diese Weise können Forscher die Wirksamkeit des Arzneimittels mit der Wirksamkeit des Placebos vergleichen.
Placebo-kontrolliert bezieht sich auf eine Kontrollgruppe, die ein Placebo erhält. Dies unterscheidet es von Studien, die den Teilnehmern lediglich eine Behandlung ermöglichen und die Ergebnisse aufzeichnen.

Doppelblinde placebokontrollierte klinische Studie

Somit handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studieist eine medizinische Studie an menschlichen Teilnehmern, bei der keine Seite weiß, wer welche Behandlung erhält und ein Placebo an eine Kontrollgruppe verabreicht wird.
Bevor diese Phase erreicht wird, führen die Forscher häufig Tierstudien, klinische Studien ohne Kontrollgruppe und Einzelblindstudien durch.
Die Studien mit der höchsten Qualität werden ebenfalls randomisiert, dh die Probanden werden zufällig in Placebo- und Interventionsgruppen eingeteilt. Das Akronym DBRCT wird häufig für diese Art von Studien verwendet.