Kontrollperson in der klinischen Forschung

In der wissenschaftlichen Forschung dient ein Kontrollsubjekt als Vergleichsgrundlage. Wenn die Individuen, die als Kontrollpersonen dienen, zusammengefasst werden, werden sie als Kontrollgruppe bezeichnet.
Kontrollpersonen können in klinischen Studien eingesetzt werden, um weitere Informationen über verschiedene Gesundheitszustände und ihre Behandlungen zu erhalten. Oft, aber nicht immer, handelt es sich bei der Kontrollperson um einen gesunden Freiwilligen, der keine vorbestehenden Krankheiten hat.
Kontrollpersonen unterliegen in der Regel Einschlusskriterien, dh, sie müssen bestimmte Merkmale aufweisen, die der Rechnung für die vorliegende Studie entsprechen, und Ausschlusskriterien, bei denen es sich um Merkmale handelt, die sie möglicherweise von der Tätigkeit als Kontrollperson ausschließen. Zu diesen Merkmalen gehören Alter, Geschlecht, Gesundheitszustand und Krankengeschichte.

Wie ein Kontrollsubjekt verwendet werden kann

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie ein Kontrollsubjekt verwendet werden kann:
Im Vergleich zu Menschen mit einer bestimmten Erkrankung: Kontrollpersonen können zu einer Gruppe gesunder Personen gehören, die untersucht werden, um festzustellen, wie sich ihre Symptome, Merkmale oder Verhaltensweisen im Vergleich zu einer Gruppe von Personen verhalten, die an einer bestimmten Gesundheitsstörung leiden. Personen, die sich freiwillig als gesunde Kontrollpersonen melden, werden häufig für ihre Teilnahme an der Studie bezahlt.
Placebo erhalten: In klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Arzneimittels oder einer neuen Behandlung sind Kontrollpersonen Personen, die das gleiche Gesundheitsproblem wie die Probanden haben, jedoch ein Placebo erhalten oder sich einer Scheinbehandlung unterziehen. Diese Gruppe kann als "Placebo-Kontrollen" bezeichnet werden. In solchen Studien werden die Probanden typischerweise zufällig entweder der Behandlungsgruppe oder der Placebo-Kontrollgruppe zugeordnet.
Vergleich einer neuen mit einer alten Behandlung: In dieser Art von Studie würden Kontrollpersonen eine bereits erprobte Form der Behandlung erhalten und dann mit Individuen verglichen, die eine neuartige Form der Behandlung erhalten.

Studiendesignarten und Auswirkungen auf Kontrollpersonen

Es gibt verschiedene Arten von Studiendesigns, an denen Kontrollpersonen beteiligt sind:

• Blindes Design: Kontrollpersonen wissen nicht, dass sie in der Kontrollgruppe sind oder ein Placebo erhalten.
• Doppelblind-Design: Weder die Kontrollpersonen noch die Personen, die die Behandlung durchführen, wissen, wer das Placebo-Medikament oder eine Schein- oder Vergleichsbehandlung erhält.

Schutz von Kontrollpersonen

In hochwertigen klinischen Studien gibt es Verfahren, um Kontrollpersonen vor Schäden zu schützen. In der Regel ist eine Einverständniserklärung erforderlich, in der die Teilnehmer über mögliche Risiken oder Vorteile der Teilnahme an der Studie informiert werden. Einige Studien müssen so konzipiert sein, dass die Behandlung von Kontrollpersonen von Institutions Review Boards (IRBs) und / oder verschiedenen Bundesbehörden genehmigt wird, bevor sie durchgeführt werden können.