Prezcobix (Darunavir + Cobicistat) - HIV-Arzneimittelinformation
Die zusammengesetzte Tablette mit einer Tablette bietet eine einfache einmal tägliche Dosierung, wobei die Cobicistat-Komponente die Plasmakonzentration von Prezista im Körper effektiv steigert und aufrechterhält.
Prezcobix wurde im Januar 2015 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für neue und erfahrene erwachsene Patienten mit HIV-1-Infektion zugelassen.
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Die filmbeschichtete längliche Tablette, bestehend aus 800 mg Darunavir und 150 mg Cobicistat, hat eine rosa Farbe und ist auf der einen Seite mit "TG" und auf der anderen Seite mit "800" geprägt.Dosierung
Eine Tablette wird täglich mit einer Mahlzeit eingenommen. Prezcobix kann nicht alleine angewendet werden, sondern muss in Kombination mit einem oder mehreren antiretroviralen Begleitmedikamenten eingenommen werden..Anleitung
Vor Beginn sollten die Patienten auf ihre geschätzte Kreatinin-Clearance untersucht werden, da Prezcobix möglicherweise die Nierenfunktion (Nierenfunktion) beeinträchtigen kann, meist bei Patienten mit bekannter oder nicht diagnostizierter Nierenfunktionsstörung. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Viread (Tenofovir) - einem Medikament, von dem auch bekannt ist, dass es bei einigen Patienten zu Nierenfunktionsstörungen kommt - wird empfohlen, die Patienten auf geschätzte Kreatinin-Clearance, Uringlucose und Urinprotein zu testen.Es wird auch empfohlen, behandlungserfahrenen Patienten, insbesondere solchen, die HIV-Proteasehemmern ausgesetzt sind, vor der Einnahme von Prezcobix einen Test auf genetische Resistenz durchzuführen. Wenn keine genotypischen Tests verfügbar sind, sollte Prezcobix bei Personen vermieden werden, die zuvor HIV-Proteasehemmern ausgesetzt waren.
Häufige Nebenwirkungen
In klinischen Phase-III-Studien am Menschen wurden bei der Anwendung von Prezcobix eine Reihe potenzieller Nebenwirkungen von Arzneimitteln festgestellt. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, über die bei 5% oder weniger der Patienten berichtet wurde, waren:- Durchfall
- Übelkeit
- Ausschlag
- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen
- Erbrechen
Arzneimittelkontraindikationen
Prezcobix darf nicht zusammen mit folgenden Medikamenten oder Kräuterergänzungsmitteln eingenommen werden:- Medikamente gegen Angina: Ranexa
- Antiarrhythmika: Multaq
- Medikamente gegen Cholesterin: Mevacor, Zocor
- Medikamente gegen Gicht: Uroxatral
- Medikamente gegen Bluthochdruck: Revatio
- Antipsychotika: Latuda, Orap
- Krebsmedikamente: Camptosar, Campto
- Ergot-haltige Anti-Migräne-Derivate: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Medikamente gegen Tuberkulose auf Rifampin-Basis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Beruhigungsmittel: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Johanniskraut
Antiretrovirale Arzneimittelwechselwirkungen
Die Anwendung von Prezcobix mit folgenden antiretroviralen Arzneimitteln kann entweder zum Verlust der therapeutischen Wirkung des Begleitmedikaments oder zum erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen:- Crixivan (Indinavir) darf nicht zusammen mit Prezcobix angewendet werden.
- Videx (Didanosin) sollte entweder eine Stunde vor oder eine Stunde nach der Einnahme von Prezcobix eingenommen werden.
- Intelence (Etravirin) sollte nicht zusammen mit Prezcobix angewendet werden.
- Viramune (Nevirapin) darf nicht zusammen mit Prezcobix angewendet werden
- Die Dosierung von Selzentry (Maraviroc) sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Prezcobix zweimal täglich auf 150 mg angepasst werden.
Andere Interaktionen oder Überlegungen
- Informieren Sie Ihren Arzt über jede bekannte oder vermutete Nierenerkrankung, bevor Sie mit Prezcobix beginnen.
- Medikamente gegen erektile Dysfunktion (Viagra, Levitra, Cialis) sollten mit Vorsicht angewendet werden, da die Cobicistat-Komponente in Prezcobix das Ausmaß unerwünschter Nebenwirkungen wie Sehstörungen, Hypotonie und Priapismus (schmerzhafte, anhaltende Erektionen) erhöhen kann. Es wird empfohlen, die Viagra-Dosis innerhalb von 48 Stunden auf nicht mehr als 25 mg zu senken. Die Levitra-Dosis wird in 72 Stunden auf nicht mehr als 2,5 mg und die Cialis-Dosis in 72 Stunden auf nicht mehr als 10 mg gesenkt.
