Technik - Hepatitis-C-Medikamenteninformation

Technivie (Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir) ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis, das bei der Behandlung der chronischen Hepatitis C (HCV) -Infektion angewendet wird. Die drei Wirkstoffe von Technivie sind auch in der Zwei-Pillen-HCV-Therapie Viekira Pak enthalten.
Technivie wurde am 24. Juli 2015 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit HCV-Genotyp-4-Infektion (GT4) ohne Zirrhose zugelassen.
Technivie ist die erste rein orale, interferonfreie HCV-Therapie für Patienten mit chronischer GT4-HCV-Infektion, einer Population, die traditionell als schwierig zu behandeln gilt.
In einer Phase-IIb-Studie vom 12. August 2012 bis zum 19. November 2013 wurde bei Technivie eine Heilungsrate von 100% der zuvor unbehandelten ("behandlungsnaiven") Patienten angegeben.

Dosierung

Zwei Tabletten (12,5 mg Ombitasvir, 75 mg Paritaprevir, 50 mg Ritonavir) werden täglich zu einer Mahlzeit eingenommen, ohne dass eine hohe Fett- oder Kalorienzufuhr erforderlich ist. Technivie Tablets sind rosa, länglich und folienbeschichtet, mit "AV1" -Prägung auf einer Seite.

Verschreibungsempfehlungen

Technivie wird über einen Zeitraum von 12 Wochen zusammen mit Ribavirin (einem Medikament zur Hemmung der viralen RNA-Synthese) verschrieben. Die empfohlene Dosis von Ribavirin basiert auf dem Gewicht wie folgt:

Weniger als 75 kg: 1000 mg täglich, aufgeteilt und zweimal täglich mit der Nahrung verabreicht
75 kg und mehr: 1250 mg täglich, aufgeteilt und zweimal täglich mit der Nahrung verabreicht

Ein 12-wöchiger Technivie-Kurs kann für therapienaive Patienten in Betracht gezogen werden, die Ribavirin nicht vertragen.

Häufige Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Technivie (treten bei mindestens 7% der Patienten auf) sind:

Körperliche Schwäche
Ermüden
Übelkeit
Schlaflosigkeit
Ausschlag

Kontraindizierte Medikamente

Die folgenden Medikamente sollten ebenfalls nicht eingenommen werden, wenn Technivie angewendet wird:

Antikonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Phenobarbital
Antipsychotika: Orap
Antiretrovirale Medikamente: Sustiva
Cholesterinsenkende Statine: Altoprev, Mevacor, Zocor
Medikamente gegen erektile Dysfunktion: Revatio
Ergot-Derivate (zur Behandlung von Kopfschmerzen): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
Estinylestradiol-haltige Kontrazeptiva: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Oval, Elinest
Medikamente gegen Tuberkulose auf Rifampin-Basis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
Beruhigungsmittel: Versiert, Halcion
Johanniskraut

Gegenanzeigen und Überlegungen

Technivie wird nicht für Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score B) empfohlen und ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score C) kontraindiziert..
Technivie ist für die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ritonavir kontraindiziert (d. H. Bei Patienten mit Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse)..
Während die alleinige Anwendung von Technivie für die Schwangerschaft nicht kontraindiziert ist, sollte die Kombination von Technivie und Ribavirin weder bei schwangeren Frauen noch bei Männern angewendet werden, deren Partnerinnen schwanger sind. In Bezug auf das Stillen gab es in Tierstudien keine Inzidenzen für eine abnormale Entwicklung des Fötus. Es wird eine Fachberatung empfohlen, um mögliche Vorteile und nachteilige Auswirkungen des Stillens auf Technivie zu erörtern.