Was Sie über Generika wissen müssen
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) betrachtet ein Generikum als "identisch oder bioäquivalent zu einem Markennamen in Dosierungsform, Sicherheit, Stärke, Verabreichungsweg, Qualität, Leistung, Merkmalen und Verwendungszweck".
Generika kosten jedoch weniger als die Markenprodukte (auch als "Innovator" bezeichnet). Angesichts der rasanten Kosten im Gesundheitswesen kann die Wahl von Generika eine Möglichkeit sein, die Kosten niedrig zu halten. Weil sie so viel weniger kosten, ist es fair zu fragen, ob sie wirklich gleich sind oder nicht.
Was sind die Unterschiede zwischen Generika und Markenpräparaten??
Über die Preisgestaltung hinaus gibt es mindestens zwei weitere Unterschiede.Erstens haben nicht alle Innovator-Medikamente eine generische Version. Diejenigen, die kürzlich entwickelt wurden, sind wahrscheinlich noch patentiert. daher gibt es kein generikum. Um die Vorteile dieser Medikamente nutzen zu können, müssen Sie die Markenversionen verwenden.
"Bioäquivalent" bedeutet auch nur, dass die Wirkstoffe identisch sein müssen. Die US-Markengesetze verlangen, dass die Arzneimittel unterschiedlich aussehen, sodass die generische Version eine andere Farbe, eine andere Form, einen anderen Geschmack haben oder enthalten kann Inaktive Inhaltsstoffe, die unterschiedlich sind.
Es gab Probleme, die von Leuten gemeldet wurden, die von dem Markenmedikament auf das Generikum umgestiegen sind und umgekehrt. In den meisten Fällen scheinen die Probleme auf die Variation der inaktiven Inhaltsstoffe zurückzuführen zu sein. Andere scheinen von der in der unterschiedlichen Version enthaltenen Wirkstoffmenge auszugehen. Unerwünschte Berichte sind selten, aber wenn Sie sie erleben, sollten Sie sie weiter untersuchen.
Warum kosten Generika weniger??
Wenn ein Pharmahersteller ein neues Medikament entwickelt, erhält er ein Patent für dieses Medikament. Das Patent schützt die Investition des Entwicklers in die Entwicklung des Arzneimittels, und niemand anderes kann das gleiche Arzneimittel für einen bestimmten Zeitraum legal verkaufen. Sie ist bis zu 17 Jahre geschützt.Das patentgeschützte Medikament ist das innovative Medikament. Wenn wir es kaufen, zahlen wir auch die Forschungskosten, die Kosten für den Nachweis der Sicherheit, die Kosten für die Vermarktung und den Transport des Arzneimittels und eine Prämie, wenn es das einzige verfügbare Arzneimittel für ein bestimmtes Symptom, eine Krankheit oder einen bestimmten Zustand ist . Diese Kosten können den Kauf von Medikamenten für uns sehr teuer machen. Der Entwickler betrachtet einen Großteil des Preises als einen Weg, um seine Entwicklungskosten wieder hereinzuholen.
Sobald diese patentgeschützte Zeit abgelaufen ist, kann jedes andere Unternehmen ein Medikament mit den gleichen Inhaltsstoffen wie das Markenprodukt herstellen und verkaufen. Die FDA besteht jedoch darauf, dass ein Generikum einen neuen Namen erhalten muss. Da das Unternehmen, das das Generikum herstellt, nicht die Kosten für die ursprüngliche Forschung, Prüfung oder Vermarktung übernommen hat, sind die Kosten niedriger.
Wenn Sie einen Versicherungsplan haben, der verschreibungspflichtige Medikamente abdeckt, werden Sie möglicherweise überrascht sein, dass einige Markenmedikamente Sie tatsächlich weniger aus der Tasche kosten als Generika. Krankenversicherungen verhandeln mit Arzneimittelherstellern und -händlern über die Preisgestaltung, was gelegentlich zu günstigeren Preisen für ihre versicherten Kunden für Markenmedikamente führt.
Ihre Versicherungsgesellschaft führt eine Liste bevorzugter Medikamente, die als Formelsammlung bezeichnet wird und Ihnen hilft, die Preisgestaltung zu verstehen. Wenn die Wahl nicht eindeutig ist, erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherungsgesellschaft, ob die Marke oder das Generikum Sie weniger kosten.
Gibt es Nachteile von Generika??
Da wir wissen, wie viel Geld wir sparen können, wenn wir für unsere eigenen Medikamente bezahlen, und wie viel Geld wir für das gesamte Gesundheitssystem sparen können, wenn wir Generika über unsere Krankenversicherungspläne akzeptieren, müssen wir uns fragen, warum wir es nicht immer vorziehen, diese zu nehmen Generika.Die Antwort ist mehr über die Funktionsweise von Generikaherstellern, den Mangel an Aufsicht durch die FDA und weniger über die eigentliche Frage, ob Generika "funktionieren".
Die überwiegende Mehrheit der Generika wird in anderen Ländern hergestellt. nicht in den USA. Die FDA hat genug Probleme, Medikamente zu regulieren, die in ihrem eigenen Land hergestellt werden. Es kann und kann keine gute Arbeit bei der Regulierung der Hersteller in Übersee leisten. Ein Beispiel für dieses Problem ist das Ranbaxy-Debakel im Jahr 2013, als die FDA schließlich eine Geldstrafe von 500 Millionen US-Dollar erhob, weil Ranbaxy absichtlich seine Medikamente verfälschte. Es kann keine Frage sein, dass andere Hersteller auch gefälschte Versionen der Medikamente verkaufen, für deren Herstellung sie zugelassen sind.
Der beste Weg, um sicherzugehen, dass Sie genau das Medikament erhalten, das Sie benötigen, sei es als Marke oder als Generikum, ist die Konsultation Ihres Arztes. Wenn Ihr Arzt Ihnen ein Medikament verschreibt, fragen Sie, ob es ein generisches Äquivalent gibt. Wenn ja, fragen Sie, welche Form der Droge für Sie am sinnvollsten ist.
Wenn Sie neugierig auf die Verfügbarkeit von generischen Versionen der Medikamente sind, die Sie derzeit einnehmen, unterhält die FDA eine Referenz namens Orange Book.
Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Ihr Versicherungsunternehmen seine generischen und markenbezogenen Arzneimittelpreise festlegt, erfahren Sie mehr über Preisstufen und Formelpreise.