IUP Anwendung bei nulliparen Frauen
Im Jahr 2005 genehmigte die FDA ein neues Produktetikett für ParaGard, um eine weitere Abschreckung des IUP-Gebrauchs durch Frauen zu verhindern, die noch nie ein Kind zur Welt gebracht hatten. Mit diesem neuen Label wurden alle Informationen entfernt, die darauf hindeuten, dass IUP-Kandidaten auf Personen mit einem oder mehreren Kindern beschränkt sind.
Derzeit besagt das Etikett für das Mirena-IUP noch, dass es für Frauen bestimmt ist, die mindestens ein Kind hatten. Der Hersteller gibt jedoch auch an, dass der größte Teil der Forschung zu Mirena für die FDA-Zulassung an Frauen durchgeführt wurde, die mindestens ein Kind hatten ein Kind.
Was sagt ACOG??
Das jüngste vom American College of Obstetricians and Gynaecologists (ACOG) herausgegebene Practice Bulletin legt nahe, dass sowohl erwachsene Frauen als auch Jugendliche, die noch keine Kinder bekommen haben, von der Anwendung der Spirale profitieren könnten. Tatsächlich setzen viele Ärzte und Lehrkrankenhäuser seit Jahren IUPs in diese Population ein, sodass die neuen ACOG-Empfehlungen tatsächlich das widerspiegeln, was in der realen Welt bereits passiert ist.Die medizinischen Zulassungskriterien für die Verwendung von Verhütungsmitteln in den USA klassifizieren die IUP-Anwendung bei Frauen und Teenagern mit Nulliparität für ParaGard und Mirena in einer Kategorie 2. Dies bedeutet, dass die Vorteile der Verwendung des Verhütungsmittels im Allgemeinen die Risiken überwiegen.
Was sagt die Forschung?
Jüngste Literatur schlägt vor, dass IUPs bei Frauen, die kein Kind bekommen haben, wirksamer und zufriedener sind als die Antibabypille. In einer einjährigen Studie (mit 200 nulliparen Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren, die Verhütungsmittel suchten) entschieden sich ungefähr die Hälfte der Frauen für die Anwendung von Mirena und die andere Hälfte für die Einnahme der Pille. Während 27% der Frauen in der Gruppe der Antibabypillen im Laufe des Jahres die Einnahme einstellten, brachen nur 20% der Mirena-Anwender die Einnahme ab. In dieser Studie gaben mehr Frauen in der Mirena-Gruppe (im Vergleich zu Frauen in der Antibabypillen-Gruppe) an, dass ihre Verhütungsmethode mäßig gut bis sehr gut war. Schmerz war der am häufigsten genannte Grund für die Entfernung und das Absetzen des Mirena-IUP, während hormonelle Nebenwirkungen der Hauptgrund dafür waren, dass die Pillenbenutzer aufhörten. Diese Studie kam zu dem Schluss, dass die Sicherheit und Verträglichkeit von Mirena bei Frauen, die noch nie geboren haben, bei einer hohen Rate der fortgesetzten Anwendung so gut wie die Pille war.In einer anderen Studie wurden die verfügbaren Daten zu den Bedenken nulliparer Frauen hinsichtlich der Verwendung von Spiralen (wie Wirksamkeit, Sicherheit, PID-Risiko, Nebenwirkungen usw.) untersucht. Nach Auswertung bestehender Forschungsergebnisse stellte diese Studie fest, dass IUPs bei nulliparen und parösen Frauen eine ähnlich niedrige Ausfallrate aufweisen (sodass sie in beiden Populationen gleichermaßen wirksam sind) und keine PID oder Unfruchtbarkeit verursachen. Nullipare Frauen setzen ihre IUP auch weiterhin mit vergleichbaren oder höheren Verwendungsraten fort als Frauen, die andere Verhütungsmethoden anwenden. Die Autoren schlagen vor, dass die Mirena-Spirale bei nulliparen Frauen aufgrund niedrigerer Ausstoßraten (wenn die Spirale teilweise oder vollständig aus der Gebärmutter rutscht) und geringerer Blutung (als Nebenwirkung) besser vertragen werden kann als die ParaGard-Spirale. Sie warnen auch davor, dass die IUP-Einführung bei nulliparen Frauen schwieriger sein kann. Insgesamt war diese Studie jedoch der Ansicht, dass nullipare Frauen, die eine wirksame Empfängnisverhütung wünschen, als Kandidaten für Mirena oder ParaGard in Betracht gezogen werden sollten, und dass Ärzte aufgrund der Vorteile der Verwendung von Spiralen nicht davon abgehalten werden sollten, Spiralen als erste empfängnisverhütende Wahl anzubieten diese Bevölkerung.
Eine Überprüfung der Literatur über die Verwendung von Kupfer-IUP bei nulliparen Frauen wurde durchgeführt, um Informationen über die Ausstoßraten und die Entfernung aufgrund von Blutungen und Schmerzen zu analysieren. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Ausweisungsraten sowohl für Mirena als auch für ParaGard bei nulliparen Frauen ziemlich ähnlich sind. Allerdings scheint es, dass die Ausschlussrate für nullipare Benutzer, die ParaGard verwenden, etwas höher sein kann als für paröse Benutzer, die dasselbe IUP verwenden.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die für die Anwendung von ParaGard bei nulliparen Frauen berichtet wurden, waren Schmerzen und erhöhte Menstruationsblutungen. Nulliparous Frauen, die Mirena verwendeten, berichteten im Allgemeinen keine Perioden oder leichteren Menstruationsblutungen, aber unvorhersehbare Beschmutzungen zwischen Perioden. Untersuchungen haben ergeben, dass nullipare Frauen aufgrund von Blutungen und Schmerzen häufiger von ParaGard befreit werden als gebärende Frauen. Diese Raten lagen in den meisten Studien zwischen 9,1% und 24%. Nullipare Frauen geben jedoch in der Regel eine hohe Gesamtzufriedenheit mit der IUP-Anwendung an.
Der Konsens?
Der allgemeine Forschungskonsens ist, dass die IUP-Kontinuitätsraten für Frauen, die kein Kind hatten, hoch sind. Darüber hinaus scheint ParaGard eine gute erste Wahl für Frauen zu sein, die keine hormonelle Empfängnisverhütung anwenden können oder wollen.Die ACOG-Richtlinien für die Praxis stimmen darin überein, dass Frauen, die noch keine Kinder bekommen haben, langwirksame reversible Verhütungsmethoden wie IUPs angeboten werden können und sollten. Der Nutzen und die Vorteile von ParaGard und / oder Mirena IUD bei diesen Frauen überwiegen im Allgemeinen die theoretischen oder nachgewiesenen Risiken. Es handelt sich also um gute und wirksame Verhütungsmethoden, die Frauen unabhängig davon, ob sie ein Kind hatten oder nicht, empfohlen werden sollten.
