Markenname gegen generisches Levothyroxine

Markennamen für Levothyroxin, das Hauptmedikament zur Behandlung von Hypothyreose, umfassen Synthroid, Levoxyl, Unithroid und Levothroid. Die generische Version von Levothyroxin wird ebenfalls verschrieben, aber es gibt einige Kontroversen darüber, ob es so wirksam und zuverlässig ist wie die Markennamen. Hier erfahren Sie, was Sie über die verschiedenen Formulierungen wissen müssen und welche Auswirkungen es hat, wenn Sie von einem Markennamen-Medikament auf die generische Version umsteigen.

Levothyroxin-Zubereitungen

Levothyroxin ist eine synthetische (künstliche) Version von Thyroxin oder T4, dem Haupthormon, das von Ihrer Schilddrüse gebildet und freigesetzt wird. Levothyroxin wird für Menschen mit einer Unterfunktion der Schilddrüse verschrieben, einer Erkrankung, die als Hypothyreose bezeichnet wird.
Die meisten Medikamente sind in Marken- und Generika-Präparaten erhältlich. Markennamenpräparate sind normalerweise die ersten auf dem Markt erhältlichen. Nach einer gewissen Zeit dürfen andere Hersteller das gleiche Medikament herstellen.
Während der Wirkstoff derselbe ist, können die inaktiven Inhaltsstoffe, die hinzugefügt werden, um die Absorption zu verbessern, das Arzneimittel zu konservieren oder Farbe hinzuzufügen, unterschiedlich sein.
In einigen Fällen können generische Präparate für Apotheker und Patienten kostengünstiger sein.
Die vier in den USA erhältlichen Markennamenpräparate von Levothyroxin zur Behandlung von Hypothyreose wurden gründlich getestet und sind als zuverlässig und wirksam bekannt, obwohl es einige Unterschiede bei der Herstellung dieser Produkte gibt.
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat auch die Verwendung von Levothyroxin als Generikum zugelassen, das inzwischen von verschiedenen Pharmaunternehmen hergestellt wird.
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Drogenkonsistenz

Die meisten Medikamente unterscheiden sich in ihren generischen und Markennamenformen nicht wesentlich, so dass der Wechsel zwischen den beiden kein großes Problem darstellt. Levothyroxin ist jedoch eine von wenigen Ausnahmen.

Potenz

Hersteller von Levothyroxinpräparaten müssen sicherstellen, dass ihr Medikament innerhalb von 5 Prozent seiner angegebenen Wirksamkeit liegt, die laut FDA zwischen 95 Prozent und 105 Prozent liegen muss. Dies lässt Raum für bedeutende Unterschiede zwischen Ihren Levothryoxin-Optionen.
Angesichts der Tatsache, dass die FDA solche Abweichungen zulässt, ist es leicht zu glauben, dass sie nicht viel bewirken können. Levothyroxin hat jedoch ein sogenanntes "enges therapeutisches Fenster", was bedeutet, dass die Behandlung genau abgestimmt werden muss, um die gewünschten Wirkungen zu erzielen.
Auch wenn die Wirksamkeit einer Levothyroxin-Option geringfügig anders zu sein scheint als die einer anderen, kann die Diskrepanz dazu führen, dass Sie im Laufe einer Woche eine halbe oder eine ganze Pille weniger einnehmen, wenn Sie eine Umstellung vornehmen, selbst wenn Sie Nehmen Sie die gleiche Dosis wie zuvor ein. Dies kann Ihr Schilddrüsenerkrankungsmanagement dramatisch beeinflussen.
Markennamen-Levothyroxine sind in Bezug auf die Wirksamkeit von Charge zu Charge konsistent. Generische Formulierungen neigen dagegen dazu, weniger zu sein.
Wenn Sie von einem Markennamen zu einem Generikum wechseln, werden Sie möglicherweise feststellen, dass Sie sich mit dem Generikum nicht so gut fühlen und Symptome einer Hypo- oder Hyperthyreose haben. Dies kann auf die Dosierung und Wirksamkeit des Arzneimittels zurückzuführen sein, aber auch auf:

• Wie viel Levothyroxin steht dem Körper zur Absorption zur Verfügung?
• Die Menge an Levothyroxin, die nach einer Dosis in Ihrem Körper zirkuliert

Einige Menschen sind besonders anfällig für verstärkte Symptome, wenn sie ihre Schilddrüsen-Therapie ändern.

Sicherheit

Während die chemische Struktur und die Sicherheitsprofile von Markennamen und generischen Versionen selbst gleich sind, kann bereits ein geringer Unterschied in der Dosierungsstärke Symptome hervorrufen, die berücksichtigt werden müssen, insbesondere wenn es sich um mit Schilddrüsenerkrankungen zusammenhängende Komplikationen handelt oder die gleichzeitig auftreten Bedingungen, wie Herzkrankheiten. Darüber hinaus können zusätzliche Inhaltsstoffe, die in verschiedenen Versionen von Levothyroxin enthalten sind, Sicherheitsbedenken für Menschen mit Allergien oder Empfindlichkeiten aufwerfen.

Andere Zutaten

Füllstoffe und Zusatzstoffe wie Farbstoffe, Gluten und Laktose sind in Generika ebenfalls weniger konsistent als Markennamenoptionen, da sie von verschiedenen Herstellern stammen. Wenn dies ein Problem für Sie ist, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe Ihres verschriebenen Arzneimittels.
Zusätzliche Chemikalien, die Arzneimitteln zugesetzt werden, werden normalerweise als "inert" oder "inaktiv" angesehen. Studien haben jedoch gezeigt, dass diese inaktiven Inhaltsstoffe manchmal die Wirksamkeit eines bestimmten Arzneimittels verringern können. (Natürlich können unangenehme Symptome ein Zufall sein oder auf ein anderes gesundheitliches Problem zurückzuführen sein.)

Dispense As Written

Wenn Sie sicher sind, dass Sie sich an eine bestimmte Marke von Levothyroxin halten müssen, vergewissern Sie sich, dass Ihr Arzt auf Ihrem Rezept "DAW" und "no generic substitution" schreibt.

Marke gegen Generikum: Was die Forschung sagt

Laut einer Präsentation auf der Jahrestagung der American Association of Clinical Endocrinologists im Jahr 2017 wurde Synthroid mit signifikant besseren Ergebnissen im Labor für Schilddrüsen-stimulierende Hormone (TSH) in Verbindung gebracht als Levothyroxin.
Die Autoren der Studie untersuchten Hypothyreose-Patienten zwischen Januar 2008 und März 2016, die innerhalb eines Jahres nach der Diagnose entweder mit Synthroid oder mit Levothyroxin als Generikum begonnen hatten. Während der Nachuntersuchung lagen die endgültigen TSH-Laborergebnisse für 22,6 Prozent der Patienten im generischen Levothyroxin-Arm außerhalb des Bereichs, verglichen mit 20,9 Prozent im Synthroid-Arm.

Im Allgemeinen zeigen Studien, die generische und Markennamenformulierungen von Levothyroxin vergleichen, jedoch nicht definitiv die Vorteile eines Präparats gegenüber einem anderen. Beispielsweise ergab eine Studie aus dem Jahr 2017, dass mehr als 80.000 neue Schilddrüsenpatienten, die ein Jahr lang Markennamen- oder Levothyroxin-Generika einnahmen, dasselbe Risiko für kardiovaskuläre Probleme hatten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall). Solche Bedenken hängen sowohl mit einer Unterfunktion der Schilddrüse als auch mit dem Medikament selbst zusammen.
Es gibt jedoch zahlreiche Einzelberichte von Personen, die ihre Formulierungen geändert haben - und sich aufgrund der Änderung besser fühlten -, dass Unterschiede nicht gänzlich ausgeschlossen werden können.
Die American Association of Endocrinologists empfiehlt, während der gesamten Behandlung dieselbe Marke (oder denselben generischen Typ) von Medikamenten einzunehmen. Der Verband betont, dass "Schilddrüsenerkrankungen oft lebenslange Therapie erfordern und am besten mit einer konsistenten und präzisen Behandlung mit der gleichen Marke von Schilddrüsenhormon behandelt werden."

Besondere Überlegungen

Trotzdem gibt es einige Personen, für die Levothyroxin nicht empfohlen werden kann. Im Speziellen:

• Diejenigen, die Schilddrüsenkrebs hatten: Schwankende TSH, die durch einen inkonsistenten Schilddrüsenhormonersatz entstehen können, können die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigen, die Rückkehr von Krebs zu verhindern. Besprechen Sie die Behandlungsmöglichkeiten mit Ihrem Arzt.
• Personen mit bestimmten Allergien, Verdauungsstörungen oder Problemen mit der Medikamentenaufnahme: In diesen Fällen kann Tirosint - eine Softgel-Option, die nur Levothyroxin, Gelatine, Glycerin und Wasser enthält - besonders empfohlen werden. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass dieses Medikament teuer und nicht weit verbreitet ist. Es kann sein, dass es nicht von Ihrer Versicherungsgesellschaft oder ohne eine Erklärung des Bedarfs von Ihrem Arzt gedeckt wird.

Wenn diese Situationen für Sie nicht zutreffen und Sie sich aus Kostengründen für eine Umstellung auf ein Generikum entscheiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen empfohlenen Zeitplan für die Überprüfung Ihrer TSH-Werte.

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Download PDF Weitere Tipps für den erfolgreichen Übergang zu einem generischen Produkt sind:

• Mehrmonatiger Vorrat: Wenn Sie ein Rezept ausfüllen, das für mehrere Monate gültig ist, stellen Sie sicher, dass Sie für diese Dauer Medikamente mit der gleichen Wirksamkeit und den gleichen Inhaltsstoffen einnehmen.
• Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker: Wenn Sie erfahren haben, dass Sie mit einem bestimmten Generikum stabil sind, fragen Sie den Apotheker, ob es möglich ist, Nachfüllungen von demselben Hersteller zu erhalten. Dies ist möglicherweise nicht immer möglich, aber es lohnt sich zu fragen.

Wenn Levothyroxin nicht genug ist

Unabhängig davon, ob es sich um einen Markennamen oder eine generische Form von Levothyroxin handelt, treten bei manchen Menschen weiterhin Symptome einer Schilddrüsenunterfunktion auf, auch wenn der TSH-Wert normal ist. Für einige Menschen kann die Zugabe von T3 zu T4 "Monotherapie" zu einer besseren Kontrolle der Symptome und der Lebensqualität führen. Wenn Ihre Schilddrüsenvorbereitung nicht hilft, vereinbaren Sie einen Termin mit Ihrem Arzt, um eine Lösung zu besprechen.
Brauchen Sie T3, um sich wohl zu fühlen??

Ein Wort von Verywell

Wenn Sie sich gut fühlen und Ihre Blutuntersuchungen mit einer generischen Form von Levothyroxin stabil sind, setzen Sie diese Zubereitung auf jeden Fall fort. In diesem Fall treten mit größerer Wahrscheinlichkeit negative Auswirkungen auf, wenn Sie zu einem Markenprodukt wechseln.
Nur du kennst deinen Körper. Wenn Sie sich mit einem Präparat nicht wohl fühlen, obwohl Ihre Blutuntersuchungen dies belegen, kann es sich lohnen, auf ein anderes umzusteigen. Der wichtige Punkt ist, Ihr eigener Anwalt zu sein. Nur Sie wissen, wie Sie sich fühlen. Suchen Sie sich einen Arzt, der mit Ihnen zusammenarbeitet und Ihnen zuhört, und erkennen Sie, dass es vor allem darauf ankommt, wie Sie sich fühlen und nicht auf Testergebnisse oder Studienergebnisse.