Supartz-Injektionen für Knie-Arthrose
Das in Supartz verwendete Natriumhyaluronat wird aus Hühnerkämmen gewonnen. Natriumhyaluronat ist ein Polysaccharid, das wiederkehrende Disaccharideinheiten von Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin enthält.
Genehmigung von Supartz und Supartz Fx
Supartz wurde am 24. Januar 2001 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für die Behandlung von Knie-Arthrose bei Patienten zugelassen, die mit konservativen Behandlungen, einschließlich Bewegung, Physiotherapie, Schmerzmitteln, Mobilitätshilfen sowie Heiß- oder Kaltpackungen, keine ausreichende Linderung erlangten. Die Verwendung anderer Gelenke wird untersucht. Supartz wurde in Japan seit 1987 angewendet. Es wird einmal wöchentlich über einen 5-wöchigen Zyklus injiziert. Einige Patienten können nach 3 Wochen ein gutes Ansprechen zeigen.Am 12. Oktober 2015 kündigte Bioventus, der Hersteller von Supartz, die Markteinführung von Supartz Fx (10 mg Natriumhyaluronat, gelöst in 1,0% physiologischer Kochsalzlösung) an, das ein erweitertes Etikett vom ursprünglichen Supartz enthält, das wiederholte Injektionszyklen ermöglicht. Während das Sicherheitsetikett für wiederholte Injektionszyklen erweitert wurde, wurde die Wirksamkeit wiederholter Zyklen nicht nachgewiesen.
Supartz Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Supartz darf keinem Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat-Produkte verabreicht werden. Bei der Behandlung von Patienten mit bekannter Allergie gegen Vogelproteine, Eier oder Federn ist Vorsicht geboten. Patienten mit einer Infektion oder Hauterkrankung in dem Bereich, in dem die Injektion erfolgen würde, sollten nicht mit Supartz behandelt werden.Die Sicherheit und Wirksamkeit von Supartz wurde weder bei Schwangeren noch bei stillenden Frauen untersucht. Die Anwendung bei Kindern wurde nicht untersucht.
Häufige Nebenwirkungen von Supartz-Injektionen
Häufige Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Supartz sind:- Gelenkschmerzen ohne Entzündung
- Rückenschmerzen
- Unspezifischer Schmerz
- Reaktion an der Injektionsstelle
- Kopfschmerzen
Die Quintessenz
Eine Analyse von 5 gut durchdachten klinischen Studien ergab keinen signifikanten Unterschied zwischen Supartz- und Kontrollgruppen in Bezug auf unerwünschte Ereignisse. Während die Sicherheit von Supartz und anderen Viskositätszusätzen durch klinische Studien bestätigt wurde, wurde die Wirksamkeit diskutiert.In Bezug auf die Wirksamkeit kam eine Cochrane-Studie zu dem Schluss, dass die Viskositätsergänzung wirksamer ist als das Placebo. Es gab jedoch auch andere Studien, in denen nicht nachgewiesen wurde, dass die Injektionen eine signifikante Schmerzlinderung bewirken.