Antipsychotika Black Box Warnung für ältere Patienten

Wenn Sie ein älteres Familienmitglied oder einen älteren Freund haben, der an Alzheimer, vaskulärer Demenz oder einer anderen Art von Demenz leidet, leidet er oder sie möglicherweise unter demenzbedingter Psychose, Wahnvorstellungen und Halluzinationen und erhält ein Antipsychotikum zur Behandlung dieser Symptome. Es ist wichtig zu wissen, dass Ärzte zwar die Möglichkeit haben, diese Medikamente bei älteren Demenzkranken zu verwenden, Antipsychotika jedoch eine Black-Box-Warnung speziell für diese Bevölkerungsgruppe enthalten.

Im Jahr 2008 hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) vorgeschrieben, dass Hersteller von Antipsychotika aufgrund des Zusammenhangs zwischen Antipsychotika und einem erhöhten Mortalitätsrisiko bei älteren Demenzkranken Black-Box-Warnungen auf Etiketten und Verschreibungsinformationen anbringen.

Antipsychotikum-Flugschreiber-Warnung

Dies ist der vollständige Text der Warnung:

"WARNUNG: Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose

"Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Todesrisiko. Analysen von 17 placebokontrollierten Studien (Dauer * 10 Wochen), hauptsächlich bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnahmen, ergaben ein Todesrisiko bei mit Medikamenten behandelten Patienten, das zwischen dem 1,6- und 1,7-fachen des Todesrisikos bei mit Placebo behandelten Patienten liegt. Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie lag die Sterblichkeitsrate bei mit Arzneimitteln behandelten Patienten bei etwa 4,5%, verglichen mit einer Rate von etwa 2,6% in der Placebogruppe. Obwohl die Todesursachen unterschiedlich waren, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulär (z. B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Tod) oder infektiös (z. B. Lungenentzündung) zu sein. Beobachtungsstudien legen nahe, dass die Behandlung mit herkömmlichen Antipsychotika ähnlich wie bei atypischen Antipsychotika die Mortalität erhöhen kann. Inwieweit die Ergebnisse einer erhöhten Mortalität in Beobachtungsstudien auf das Antipsychotikum im Gegensatz zu einigen Merkmalen der Patienten zurückgeführt werden können, ist nicht klar.

[DRUG BRAND NAME (generischer Name des Arzneimittels)] ist nicht für die Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen. "

* Modaldauer bedeutet, dass die am häufigsten verwendete Versuchsdauer 10 Wochen betrug.

Antipsychotika, die diese Warnung enthalten

Die Antipsychotika, die diese Black-Box-Warnung tragen, umfassen sowohl atypische Antipsychotika (zweite Generation) als auch ältere typische Antipsychotika (erste Generation), einschließlich:

Atypische Antipsychotika

• Abilify (Aripiprazol)
• Clozaril (Clozapin) (vollständige Liste der Black-Box-Warnungen für Clozaril)
• Geodon (Ziprasidon)
• Invega (Paliperidon)
• Risperdal (Risperidon)
• Seroquel (Quetiapin)
• Zyprexa (Olanzapin)
• Symbyax (Olanzapin plus Fluoxetin) (Zyprexa plus Prozac)

Typische Antipsychotika

• Compro (Prochlorperazin)
• Haloperidol (auch bekannt als Haldol, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
• Loxapin (auch als Loxitane bekannt, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
• Thioridazin (auch als Mellaril bekannt, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
• Molindone (auch als Moban bekannt, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
• Navane (Thiothixen)
• Orap (Pimozid)
• Fluphenazin (auch als Prolixin bekannt, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
• Trifluoperazin (auch als Stelazin bekannt, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
• Chlorpromazin (auch als Thorazin bekannt, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
• Perphenazin (auch als Trilafon bekannt, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)

Warum diese Medikamente immer noch verwendet werden

Psychose und Erregung bei Demenz sind eine Situation, die Patienten und Familien erheblich belastet und bei einigen Patienten die Institutionalisierung beschleunigen kann. Da es eine begrenzte Anzahl von Medikamenten gibt, die diesen Zustand unter diesen Umständen behandeln können, kann der Arzt Ihrer Angehörigen dennoch ein oder mehrere Antipsychotika verwenden, die diese Black-Box-Warnung enthalten. In einer solchen Situation wird der Arzt prüfen, ob der potenzielle Nutzen der Verwendung der Medikamente größer ist als die damit verbundenen Risiken.