Fortschritte bei der Behandlung von Menschen mit Blutkrebs
Die folgenden Behandlungsfortschritte können eher als kleine Schritte als als riesige Sprünge nach vorne angesehen werden. Diese Therapien können jedoch Überlebensvorteile bieten, die für die Betroffenen von großer Bedeutung sein können.
In einigen Fällen könnten neu auftretende Therapien sogar die Flamme der Hoffnung brennen lassen - eine kurative Behandlung wie eine Knochenmarktransplantation könnte schließlich durchgeführt werden -, während dies zuvor möglicherweise keine Option gewesen ist.
Überlebenszuwächse müssen zusammen mit Nebenwirkungen und Toxizität berücksichtigt werden. In diesen Situationen möchten Patienten in der Regel sowohl so gut wie möglich (Lebensqualität) als auch so lange wie möglich (Überleben) leben..
Kürzlich zugelassene Therapien
| Droge | Krankheit studiert | Vergleichender Vorteil |
| Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) | Rückfall oder feuerfeste B-Zelle ALL | 35,8 Prozent erreichten ein vollständiges Ansprechen (gegenüber nur 17,4 Prozent bei Standardtherapie) 8,0 Monate mittlere Überlebenszeit (gegenüber 4,9 Monaten mit Standardtherapie) |
| Lenalidomid (Revlimid) | Neu diagnostiziertes Multiples Myelom | Die Erhaltungstherapie mit Lenalidomid nach Transplantation verringerte die Sterblichkeitsrate um 25 Prozent im Vergleich zu Placebo oder Beobachtung. Verbessertes Überleben ohne Fortschreiten der Krankheit: 52,8 Monate mit Lenalidomid gegenüber 23,5 Monaten |
| Daunorubicin- und Cytarabin-Liposom zur Injektion (Vyxeos) | Neu diagnostizierte therapiebezogene AML (t-AML) AML mit Myelodysplasie-bedingten Veränderungen (AML-MRC) | Verbessertes Überleben im Vergleich zu Patienten, die eine getrennte Behandlung mit Daunorubicin und Cytarabin erhielten (mittlere Gesamtüberlebenszeit 9,56 Monate gegenüber 5,95 Monaten). |
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) bei akuter lymphatischer Leukämie
Nach Schätzungen der American Cancer Society wurden in den USA im Jahr 2017 etwa 5.970 neue Fälle von akuter lymphatischer Leukämie (ALL) mit etwa 1.440 Todesfällen im selben Jahr erwartet. Trotz Verbesserungen in den letzten Jahrzehnten bei der Behandlung vieler verschiedener Blutkrebsarten ist die Prognose für diese Patienten mit ALL nach wie vor schlecht.Die allogene Stammzelltransplantation (Knochenmarktransplantation eines Spenders) verspricht möglicherweise eine Heilung für Erwachsene mit ALL. Es gibt jedoch eine Hürde zu überwinden: die niedrigen Raten der vollständigen Remission mit aktuellen Chemotherapie-Therapien. Die Stammzelltransplantation erfordert typischerweise, dass eine Person eine vollständige Remission ihrer Krankheit erreicht hat, und dies bedeutet leider, dass relativ wenige Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-ALL (eine Krankheit, die trotz Behandlung zurückgekehrt ist) zur Transplantation gelangen können.
Daher haben Arzneimittelentwickler nach neuen Werkzeugen gesucht, um diese Krebszellen zu bekämpfen. Angreifende Zellen mit einem Marker namens CD22 können unter den richtigen Umständen ein solches Werkzeug sein. CD22 ist ein Molekül, das von bestimmten Zellen im Körper hergestellt und von diesen Zellen fast wie Markierungen außerhalb der Zelle innerhalb der Zellmembran platziert wird. Bei Patienten mit B-Zell-ALL haben die Krebszellen dieses CD22-Molekül in etwa 90 Prozent der Fälle - und das sind ziemlich gute Chancen für die Krebsbehandlung.
Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) ist ein humanisierter monoklonaler Anti-CD22-Antikörper, der an Calicheamicin gebunden ist, ein Wirkstoff, der Zielzellen abtöten kann.
Inotuzumab-Ozogamicin wird als Konjugat bezeichnet, da es sich um einen Antikörper handelt, der an ein zelltötendes Mittel gebunden oder damit konjugiert ist. Der Antikörperteil sucht nach Zellen, die den CD22-Marker aufweisen, und der konjugierte Teil zerstört die Zielzelle.
Die FDA genehmigte Inotuzumab-Ozogamicin auf der Grundlage von Beweisen aus einer klinischen Studie, in der Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels im Vergleich zu einer alternativen Chemotherapie untersuchten. Diese Studie umfasste 326 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-ALL, die zuvor eine oder zwei Behandlungen erhalten hatten.
Nach Angaben der FDA zeigten 35,8 Prozent der 218 untersuchten Patienten, die Inotuzumab-Ozogamicin erhielten, eine vollständige Remission über einen Zeitraum von durchschnittlich 8,0 Monaten. Von den Patienten, die eine alternative Chemotherapie erhielten, zeigten nur 17,4 Prozent eine vollständige Remission für einen Median von 4,9 Monaten. Inotuzumab-Ozogamicin ist daher eine wichtige neue Behandlungsoption für rezidivierte oder refraktäre B-Zell-ALL.
Häufige Nebenwirkungen von Inotuzumab-Ozogamicin sind niedrige Thrombozytenwerte (Thrombozytopenie), niedrige Werte für bestimmte weiße Blutkörperchen (Neutropenie, Leukopenie), Infektionen, niedrige Werte für rote Blutkörperchen (Anämie), Müdigkeit, schwere Blutungen (Blutungen), Fieber ( Pyrexie), Übelkeit, Kopfschmerzen, niedrige Werte weißer Blutkörperchen mit Fieber (fieberhafte Neutropenie), Leberschäden (Transaminasen und / oder Gamma-Glutamyltransferase erhöht), Bauchschmerzen und hohe Bilirubinwerte im Blut (Hyperbilirubinämie). Weitere Sicherheitsinformationen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
2. Lenalidomid (Revlimid) nach Transplantation bei multiplem Myelom
Die Erhaltungstherapie mit Lenalidomid nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation (Knochenmarktransplantation durch Selbstspende) verringerte die Sterblichkeitsrate gegenüber Placebo oder der Beobachtung bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom nach Ergebnissen einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse-Studie um 25 Prozent.McCarthy und Kollegen analysierten Patientendaten aus drei randomisierten klinischen Studien aus den USA, Frankreich und Italien. Die Studien umfassten Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die eine selbst gespendete (autologe) Knochenmarktransplantation erhielten. Danach wurden 1.208 von ihnen mit Lenalidomid behandelt, während 603 Patienten entweder ein Placebo erhielten oder einfach beobachtet oder überwacht wurden.
Patienten, die mit Lenalidomid behandelt wurden, hatten ein verbessertes Überleben ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo oder eine Beobachtung erhielten (52,8 Monate gegenüber 23,5 Monaten). Insgesamt 490 Patienten starben. Ein signifikanter Überlebensvorteil wurde in der Lenalidomid-Gruppe beobachtet.
Ein größerer Anteil der Patienten in der Lenalidomid-Gruppe litt unter einer hämatologischen zweiten primären Malignität und einer soliden zweiten primären Malignität des Tumors. In der Placebo- / Beobachtungsgruppe waren jedoch die Progressionsraten, die Mortalität aufgrund aller Ursachen oder die Mortalität als Folge des Myeloms höher.
3. Chemotherapie mit fester Kombination bei akuter myeloischer Leukämie
AML ist ein schnell fortschreitender Krebs, der im Knochenmark beginnt und schnell eine erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen im Blutkreislauf verursacht. Ungefähr 21.380 Menschen werden in diesem Jahr mit AML diagnostiziert, und ungefähr 10.590 Patienten mit AML werden an der Krankheit sterben.Vyxeos ist eine feste Kombination der Chemotherapeutika Daunorubicin und Cytarabin, die einigen Patienten ein längeres Leben ermöglichen kann, als wenn sie die beiden Therapien getrennt erhalten würden. Die FDA hat Vyxeos für die Behandlung von Erwachsenen mit zwei Arten von akuter myeloischer Leukämie (AML) zugelassen:
- Neu diagnostizierte therapiebezogene AML (t-AML) und
- AML mit Myelodysplasie-bedingten Veränderungen (AML-MRC).
In einer klinischen Studie lebten 309 Patienten mit neu diagnostizierter t-AML oder AML-MRC, die randomisiert Vyxeos oder getrennt verabreichte Behandlungen mit Daunorubicin und Cytarabin erhielten, länger als Patienten, die getrennte Behandlungen mit Daunorubicin und Cytarabin erhielten (Median) Gesamtüberleben (9,56 Monate gegenüber 5,95 Monaten).
Häufige Nebenwirkungen waren Blutungen (Blutungen), Fieber mit niedriger Leukozytenzahl (febrile Neutropenie), Hautausschlag, Schwellung des Gewebes (Ödeme), Übelkeit, Entzündungen der Schleimhäute (Mukositis) und andere Nebenwirkungen, einschließlich Magen-Darm-Probleme , schwere Infektionen und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie).
