Savella (Milnacipran HC) - Was Sie wissen müssen
Was ist ein selektiver Serotonin- und Noradrenalin-Doppelwiederaufnahmehemmer??
Als selektiver dualer Wiederaufnahmehemmer für Serotonin und Noradrenalin, auch als SSNRI bekannt, erhöht Savella die Aktivität von Noradrenalin und Serotonin im Gehirn. Im Reagenzglas scheint Savella mehr Einfluss auf die Noradrenalinaktivität zu haben. Dies ist wichtig für Fibromyalgie-Patienten, da angenommen wird, dass ein niedriger Noradrenalinspiegel im Gehirn mit erhöhten Schmerzen und kognitiven Schwierigkeiten zusammenhängt ("Gehirnnebel")..Wie wird Savella gegeben??
Savella wird in zwei aufgeteilten Dosen pro Tag verabreicht. Die Dosierung wird im Laufe der ersten Woche schrittweise erhöht, um die empfohlene Dosis von 100 mg / Tag zu erreichen.Savella ist in Tablettenform mit 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg erhältlich. Am ersten Tag nehmen Sie einmal 12,5 mg ein. An den Tagen 2 bis 3 nehmen Sie 12,5 mg / zweimal täglich ein. An den Tagen 4 bis 7 nehmen Sie 25 mg / zweimal täglich ein. Nach dem 7. Tag beträgt die übliche Dosis 50 mg / zweimal täglich. Einige Patienten benötigen möglicherweise 200 mg / Tag - und andere benötigen möglicherweise eine niedrigere Dosis, wenn sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.
Wie hat Savella in klinischen Studien abgeschnitten??
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Savella wurde anhand der Ergebnisse von zwei klinischen Phase-III-Studien in den USA ermittelt. An den Studien nahmen mehr als 2.000 Patienten mit Fibromyalgie teil.Gegenanzeigen für Savella
Savella ist bei Patienten mit unkontrolliertem Engwinkelglaukom kontraindiziert (sollte nicht angewendet werden). Savella sollte auch nicht bei Patienten angewendet werden, die MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Hemmer) einnehmen, die typischerweise bei Depressionen angewendet werden. Savella ist nicht zur Anwendung bei Kindern zugelassen.Mit Savella verbundene Warnungen
Patienten, denen Savella verschrieben wurde, sollten die folgenden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen beachten:- Eine Verschlechterung der depressiven Symptome und des Suizidrisikos ist bei Savella möglich
- Das Serotonin-Syndrom (eine lebensbedrohliche Arzneimittelreaktion, bei der der Körper zu viel Serotonin hat) ist möglich.
- Bei Savella können erhöhter Blutdruck und erhöhte Herzfrequenz auftreten.
- Bei Patienten, die Savella einnehmen, wurde über Anfälle berichtet.
- Hepatotoxizität wurde berichtet (Patienten mit übermäßigem Alkoholkonsum oder chronischer Lebererkrankung sollten Savella meiden).
- Entzugserscheinungen können auftreten, wenn Savella nicht schrittweise abgesetzt wird.
- Savella kann das Blutungsrisiko erhöhen, insbesondere bei Patienten, die NSAR, Aspirin oder andere Arzneimittel einnehmen, die die Blutung beeinflussen.
- Bei der Anwendung von Savella kann es häufiger zu Nebenwirkungen im Urogenitalbereich kommen.
- Savella wurde als Mittel der Schwangerschaftskategorie C ausgewiesen, was im Tierversuch positive fetale Risiken impliziert. Der Hersteller von Savella gibt an, dass keine ausreichenden oder gut kontrollierten Studien für schwangere Frauen berichtet wurden. Daher sollte es während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen potenzielle Risiken für den Fötus rechtfertigt.
- Kontrollierte Studien zu Savella wurden an stillenden Müttern nicht durchgeführt.
