Ein Überblick über XOFLUZA

Am 24. Oktober 2018 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein neues Medikament zur Behandlung der Influenza. XOFLUZA (Baloxavir Marboxil) ist das erste neue Medikament, das seit 20 Jahren zur Behandlung von Influenza zugelassen ist. Es wird ab Mitte November in den USA erhältlich sein.
XOFLUZA wird von demselben Pharmaunternehmen hergestellt, das Tamiflu, ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der Influenza, herstellt. Die beiden Medikamente sind jedoch unterschiedlich. Hier sind die wichtigsten Fakten zu XOFLUZA, die Sie kennen sollten.

Verwendet

XOFLUZA (Baloxavir Marboxil) ist ein neu zugelassenes antivirales Medikament, das Ihr Arzt zur Behandlung der Influenza (Grippe) verschreiben kann. Medikamente wie XOFLUZA können Ihre Grippesymptome lindern, wenn Sie sie innerhalb der ersten 48 Stunden, in denen Sie krank sind, einnehmen.
In klinischen Studien fühlten sich Menschen mit Grippe, die XOFLUZA innerhalb der ersten 24 Stunden nach ihrer Erkrankung einnahmen, früher besser als Menschen, die ein Placebo (eine Pille ohne Medikamente) oder später ein Antivirusmittel einnahmen (24-48 Stunden oder später nach Beginn der Symptome) ).

Sollten Sie trotzdem den Grippeimpfstoff bekommen??

Ihr Arzt wird Ihnen XOFLUZA nur verschreiben, wenn Sie an der Grippe erkrankt sind. Das Medikament verhindert nicht, dass Sie krank werden. Daher wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich weiterhin empfehlen, den jährlichen Influenza-Impfstoff zu erhalten (es sei denn, Sie haben einen medizinischen Grund, warum Sie dies nicht können)..

Für wen ist es

Ihr Arzt möchte mit Ihnen über Ihre Symptome sprechen und Sie möglicherweise auf Influenza testen, bevor Sie XOFLUZA verschreiben. Das Medikament wirkt am besten, wenn Sie die folgenden Kriterien erfüllen:

Du bist über 12 Jahre alt und
Sie haben einen unkomplizierten Fall von Grippe und
Sie haben seit mehr als 48 Stunden keine Grippesymptome mehr gehabt.

Das Medikament ist nicht für jeden die richtige Wahl. Beispielsweise ist XOFLUZA nicht für Personen geeignet, die krank genug sind, um im Krankenhaus zu sein, oder die auf bestimmte Medikamente allergisch reagieren.
Sie sollten XOFLUZA nicht einnehmen, wenn Sie allergisch oder empfindlich gegen Baloxavir Marboxil oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Dosierung

Es gibt zwei Dosierungen von XOFLUZA. Wenn Sie 12 Jahre oder älter sind, wird Ihnen Ihr Arzt XOFLUZA verschreiben, je nachdem, wie viel Sie wiegen.

Gewichtsempfehlungen

Wenn Sie 12 Jahre oder älter sind und ein Körpergewicht von 40 kg bis unter 80 kg haben: Einmalige 40-mg-Dosis
Wenn Sie 12 Jahre oder älter sind und ein Körpergewicht von 80 kg oder mehr haben: Einmalige 80-mg-Dosis

Sicherheit

Die FDA gewährte XOFLUZA die Priority Review für klinische Studien, was bedeutet, dass das Medikament den Zulassungsprozess schneller als der Durchschnitt durchlief, da die FDA es als wichtiges Medikament für die öffentliche Gesundheit eingestuft hat. Die Überprüfung ist jedoch immer noch streng. Forscher und Arzneimittelhersteller müssen nachweisen, dass das Arzneimittel wirksam und sicher ist, bevor es von der FDA zugelassen wird.
XOFLUZA wurde in zwei randomisierten klinischen Studien untersucht. Insgesamt wurden 1.832 Patienten untersucht. Einige nahmen XOFLUZA ein, einige nahmen eine andere Art von Antivirus zur Behandlung der Grippe und die anderen erhielten eine Placebo-Pille. In der Studie befanden sich 910 Personen, die XOFLUZA einnahmen. Die meisten von ihnen waren Erwachsene (92 Prozent).
In den Studien wurde getestet, wie gut XOFLUZA im Vergleich zu anderen Virostatika wirkt. In der ersten Studie reduzierte es die Grippesymptome schneller als andere Virostatika. Im zweiten Versuch gab es keinen Unterschied. Die Forscher stellten auch fest, dass XOFLUZA keine anderen durch ein Virus verursachten Krankheiten behandelt. Es sollte nur zur Behandlung von Menschen mit Influenza angewendet werden.
XOFLUZA behandelt keine durch Bakterien verursachten Krankheiten. Wenn jemand grippeähnliche Symptome hat, die durch eine bakterielle Infektion verursacht wurden, sollte er XOFLUZA nicht einnehmen. Antivirale Medikamente helfen nicht, wenn sich jemand mit einer durch Bakterien verursachten Infektion besser fühlt, und verhindern auch nicht Komplikationen durch bakterielle Infektionen.
Da es viele verschiedene Stämme des Virus gibt, die Influenza verursachen können, sollten Patienten wissen, dass XOFLUZA bei einem Virus im Vergleich zu einem anderen Virus möglicherweise nicht so gut wirkt.
Während der klinischen Studien haben die Forscher alle Nebenwirkungen oder Komplikationen festgestellt, die bei Personen in der Studie bei der Einnahme von XOFLUZA aufgetreten sind. Dann stellten sie fest, ob die berichteten Symptome durch die Einnahme von XOFLUZA oder aus einem anderen Grund verursacht wurden. Einige Probanden gaben an, Symptome zu haben, obwohl sie ein Placebo einnahmen.
Vergewissern Sie sich vor der Einnahme von XOFLUZA, dass Ihr Arzt über alle anderen (akuten und chronischen) Erkrankungen informiert ist..
Frauen sollten ihren Arzt informieren, wenn sie schwanger sind oder stillen, bevor sie ein Medikament einnehmen oder einen Impfstoff zur Vorbeugung oder Behandlung von Influenza erhalten. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, welche Vorteile es hat, wenn Sie während der Schwangerschaft vor einer Grippe geschützt sind (was zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann), welche möglichen Nebenwirkungen des Arzneimittels, das Sie zur Vorbeugung oder Behandlung der Influenza einnehmen können, überwiegen.

Nebenwirkungen

Einige Personen in der klinischen Studie berichteten über Nebenwirkungen, als sie XOFLUZA einnahmen. Klinische Studien unterscheiden sich von der Verwendung des Arzneimittels im tatsächlichen Alltag.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Personen in der klinischen Studie für XOFLUZA waren:

Durchfall
Bronchitis
Übelkeit
Nasopharyngitis
Kopfschmerzen

Es ist möglich, dass bei einer Person, die XOFLUZA einnimmt, andere Nebenwirkungen auftreten als von Personen in der klinischen Studie. Wenn Sie über Nebenwirkungen von XOFLUZA besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, auch wenn es sich nur um rezeptfreie Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel oder Probiotika handelt. Kalziumhaltige Produkte können die Absorption bestimmter Medikamente durch den Körper beeinflussen oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen.
Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, XOFLUZA nicht zusammen mit Nahrungsmitteln, Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln einzunehmen, die Kalzium enthalten, einschließlich Milchprodukten, Abführmitteln, Antazida oder Vitaminzusätzen.

XOFLUZA vs. andere Optionen

In den klinischen Studien verglichen die Forscher XOFLUZA mit einem anderen Medikament zur Behandlung von Influenzasymptomen namens Oseltamivir (Tamiflu). Während die beiden Medikamente auf ähnliche Weise wirken, sollten Sie wissen, wie unterschiedlich sie sind. Ihr Arzt wird Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob XOFLUZA eine gute Wahl für Sie ist oder ob Sie ein anderes antivirales Mittel zur Behandlung Ihrer Grippesymptome ausprobieren sollten.
Tamiflu und XOFLUZA sind beide antivirale Medikamente, mit denen die Dauer der Grippesymptome verkürzt werden kann. Beide Medikamente werden nur zur Behandlung von Viruserkrankungen eingesetzt. Sie funktionieren nicht, wenn Sie an einer bakteriellen Infektion erkrankt sind. Sowohl Tamiflu als auch XOFLUZA wirken am besten, wenn Sie sie am ersten Tag oder so nach einer Grippeerkrankung einnehmen. Sie helfen nicht, Ihre Symptome zu lindern, wenn Sie sie nach den ersten 48 Stunden einnehmen, in denen Sie krank sind. Die Nebenwirkungen von Tamiflu und XOFLUZA sind ähnlich.
Tamiflu und XOFLUZA haben auch einige wichtige Unterschiede, die Sie kennen sollten:

XOFLUZA ist nur für Personen über 12 Jahre erhältlich. Tamiflu kann für Säuglinge im Alter von zwei Wochen verschrieben werden.
Sie müssen nur eine Dosis XOFLUZA einnehmen. Tamiflu erfordert mehrere Dosen, die im Laufe einiger Tage bis zu einigen Wochen eingenommen werden.
Tamiflu ist für schwangere Frauen zugelassen. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind, und er wird Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Sie XOFLUZA einnehmen sollen.
Wenn Sie an einer Grippe erkranken und in ein Krankenhaus eingeliefert werden müssen, ist XOFLUZA möglicherweise nicht das Richtige für Sie. Tamiflu kann zur Behandlung schwererer Influenza-Fälle angewendet werden. Ihr Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, die an Ihrer Behandlung beteiligt ist, wird Ihnen bei der Entscheidung helfen, welche Behandlung für Sie am besten geeignet ist.

Die Kosten für Tamiflu und XOFLUZA hängen von verschiedenen Faktoren ab, darunter von der Krankenversicherung oder von Firmenkupons, mit denen Sie die Kosten für Ihr Rezept senken können.
XOFLUZA kostet 150 US-Dollar, wenngleich Coupons des Herstellers den Preis verringern können. Die Selbstkosten, wenn Sie versichert sind, können je nach Versicherungsschutz bis zu 30 US-Dollar betragen.
Tamiflu kann bis zu 175 US-Dollar kosten. Die generische Version von Tamiflu kostet rund 100 US-Dollar.

Ein Wort von Verywell

Wenn Sie in diesem Jahr an einer Grippe erkranken, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise XOFLUZA empfehlen. Es wird ab Mitte November in den USA erhältlich sein. Weitere Informationen finden Sie auf der XOFLUZA-Website. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich Sorgen über Nebenwirkungen machen oder nicht sicher sind, ob XOFLUZA für Sie geeignet ist.
Erfahren Sie mehr über die Ausbreitung der Influenza, die Symptome der Grippe, wie Sie feststellen können, ob Sie an einer Erkältung oder Grippe leiden und welche Behandlungsmöglichkeiten Sie haben.
Sie können auch nachlesen, wie Sie mit Impfstoffen und anderen vorbeugenden Maßnahmen wie guter Händehygiene einer Influenza vorbeugen können. Sie können auch mehr über die anderen Medikamente erfahren, die wie XOFLUZA gegen die Grippe wirken. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie ein Medikament wie XOFLUZA einnehmen können, um Ihre Grippesymptome zu lindern und sich schneller besser zu fühlen.