Was ist Esketamin?

Esketamin wurde von der FDA im Jahr 2019 zur Behandlung von Depressionen zugelassen, die nicht auf eine andere Behandlung angesprochen haben. Im Gegensatz zu oralen Antidepressiva, die häufig erst nach vier bis sechs Wochen wirken, wird Esketamin über Nasenspray verabreicht und wirkt innerhalb weniger Stunden.

Es wird geschätzt, dass 5 Millionen Menschen in den USA an einer depressiven Störung leiden, die mit den derzeitigen Behandlungen nicht behoben werden konnte. Esketamin kann Menschen mit behandlungsresistenter Depression helfen, die dringend benötigte Linderung zu erfahren.

Esketamin wird unter dem Markennamen Spravato vermarktet. Die Wirksamkeit wurde in drei klinischen Kurzzeitstudien und einer längerfristigen Erhaltungsstudie bewertet. Die FDA hat zwar einige Risiken mit sich gebracht, die Vorteile überwiegen jedoch, da bei unbehandelten Depressionen ein hohes Suizidrisiko besteht.

In den Vereinigten Staaten ist Selbstmord die zehnthäufigste Todesursache. Im Jahr 2016 kamen fast 45.000 Menschen ums Leben. Viele dieser Personen hatten unbehandelte Depressionen.

Esketamin kann Personen, die keine Linderung durch andere Depressionsbehandlungen erfahren haben, Linderung verschaffen und das Selbstmordrisiko verringern.

Geschichte

Esketamin ist keine neue Droge. Es gibt es schon lange. Dies ist nur das erste Mal, dass es als Nasenspray zur Behandlung von Depressionen eingesetzt wird.

Ketaminhydrochlorid ist ein selektiver NMDAR-Antagonist, der seit den 1960er Jahren hauptsächlich als Anästhetikum eingesetzt wird. Es kann auch zur Schmerztherapie in niedrigen Dosen eingesetzt werden. Notaufnahmen können es verwenden, um akute Schmerzen zu lindern oder Schmerzen während eines Eingriffs zu kontrollieren.

Ketamin

Früher war Ketamin als Partydroge bekannt und wurde oft als „Special K“ bezeichnet. Die Missbraucher hatten eine dissoziative Wirkung. Personen, die es missbraucht hatten, berichteten oft von einem Gefühl der Distanziertheit und sagten, sie fühlten sich „außerkörperlich“.

Bei Missbrauch verzerrt Ketamin die Wahrnehmung von Bild und Ton. Einige Personen, die es missbrauchten, erlebten Euphorie. Andere berichteten von Halluzinationen oder vorübergehender Lähmung.

Erste Arzneimittelstudien

Im Jahr 2000 berichtete eine Pilotstudie über eine schnelle und robuste antidepressive Wirkung nach einer einmaligen intravenösen Gabe von Ketamin in einer niedrigeren Dosis als für Anästhesiezwecke. Nach der Studie stützten mehrere weitere Studien die Ergebnisse.

Die meisten Studien konzentrierten sich auf eine 40-minütige intravenöse Fusion von Ketamin. Nach der Infusion zeigte sich bei der Mehrheit der Patienten eine deutliche Linderung der Symptome wie depressive Verstimmung, Anhedonie und Selbstmordgedanken. Verbesserungen wurden häufig innerhalb von zwei Stunden nach der Verabreichung von Ketamin festgestellt. Die therapeutischen Wirkungen erreichten nach 24 Stunden ihren Höhepunkt und dauerten bis zu zwei Wochen.

Trotz der positiven Ergebnisse war IV-Ketamin mit leichten und vorübergehenden dissoziativen Effekten, neurokognitiven und sensomotorischen Störungen und kurz anhaltenden Erhöhungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks verbunden.

Es war auch nicht in IV-Form weit verbreitet. Ohne die Genehmigung der FDA war die Verwendung von Ketamin-Infusionen zur Behandlung von Depressionen außerhalb der Zulassung nicht versichert und kostete häufig mehr als 500 USD pro Behandlung.

In klinischen Studien hat Esketamin-Nasenspray die Symptome bei Patienten mit therapieresistenter Depression wirksam gelindert. An einer randomisierten Studie nahmen Erwachsene unter 65 Jahren ein orales Antidepressivum ein. Nach einem Monat sprachen ungefähr 70 Prozent der Patienten auf die Behandlung an, verglichen mit etwas mehr als der Hälfte in der Placebogruppe.

Esketamin ist das erste neue Depressionspräparat, das seit dem Verkauf von Prozac im Jahr 1998 auf den Markt gekommen ist.

Wie es funktioniert

Trotz jahrzehntelanger Forschung sind die molekularen Mechanismen der Depression kaum bekannt. Folglich sind sich Wissenschaftler nicht ganz sicher, wie Esketamin Depressionen reduziert.

Klar ist, dass es schnell wirkt. Innerhalb weniger Stunden können Veränderungen im Gehirn auftreten, die die Symptome einer Depression lindern.

Gegenwärtige Antidepressiva zielen auf die Monoamin-Neurotransmittersysteme ab, vorwiegend auf Serotonin-, Noradrenalin- und Dopaminspiegel im Gehirn. Antidepressiva brauchen oft vier bis sechs Wochen, um wirksam zu werden, und sie sind nicht immer wirksam.

Es wird vermutet, dass Esketamin die Funktion des Glutamat-Neurotransmittersystems des Gehirns beeinflusst. Viele orale Antidepressiva beeinflussen das Serotonin-Neurotransmittersystem.

Esketamin wird aus Ketamin gewonnen. Der einzige Unterschied zwischen Ketamin und Esketamin ist die Richtung, in die sich die Moleküle drehen.

Dosierung

Esketamin wird über Nasenspray abgegeben. Jedes Gerät enthält 28 mg und liefert zwei Sprays.

Es muss unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden und kann nicht von Patienten nach Hause gebracht werden. Die Patienten müssen gemäß den Bedingungen der FDA-Zulassung zur Arztpraxis oder Klinik gehen, um Zugang zum Nasenspray zu erhalten.

Wenn Sie Esketamin einnehmen, erhalten Sie wahrscheinlich eine oder zwei Behandlungen pro Woche. Sie bleiben ein paar Stunden in der Büroumgebung, damit Sie zwei Stunden lang von medizinischem Personal genau überwacht werden können. Ärzte werden sicherstellen, dass Sie keine Nebenwirkungen haben, bevor Sie die Klinik verlassen.

Esketamin ist in Verbindung mit einem anderen oralen Antidepressivum wie Prozac, Zoloft oder Lexapro einzunehmen.

Wie entscheiden Ärzte, welches Antidepressivum verschrieben werden soll??

Wer sollte es nicht nehmen

Esketamin wird wahrscheinlich nicht als erste Behandlungslinie eingesetzt. Stattdessen ist es für Personen mit behandlungsresistenter Depression gedacht, dh sie haben zuerst zwei andere Medikamente ausprobiert und keine Linderung erfahren.

Im Allgemeinen ist Esketamin bei Personen mit psychotischer Depression kontraindiziert, da psychotische Symptome manchmal als Nebenwirkungen gemeldet werden, wenn es in anästhetischen Dosen verabreicht wird.

Esketamin kann einen Anstieg des Blutdrucks oder der Herzfrequenz verursachen. Daher sollte es mit Vorsicht angewendet werden, wenn eine Person an Angina, Schlaganfall in der Vorgeschichte oder schlecht kontrolliertem Blutdruck leidet.

Esketamin kann den Fötus schädigen, und Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, sollten mit ihrem Arzt sprechen. Frauen sollten während der Behandlung nicht stillen.

Nebenwirkungen

Wie bei jeder neuen Behandlung überwachen die Hersteller auch weiterhin die Nebenwirkungen. Johnson & Johnson, der Esketamin entwickelt hat, unternimmt Schritte, um sicherzustellen, dass es nur bestimmungsgemäß verwendet wird.

In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen folgende:

• Trennung
• Schwindel
• Übelkeit
• Sedierung
• Schwindel
• Vermindertes Gefühl
• Angst
• Lethargie
• Erhöhter Blutdruck
• Erbrechen
• Ich fühle mich betrunken

Das Etikett für Esketamin wird eine Black-Box-Warnung enthalten - die schwerwiegendste Sicherheitswarnung, die die FDA ausgibt. Dies warnt Benutzer vor Beruhigung, Problemen mit der Aufmerksamkeit, dem Urteilsvermögen und dem Denken. Außerdem wird der Benutzer gewarnt, dass Missbrauch und Selbstmordgedanken möglich sind.

Patienten sollten erst am nächsten Tag nach einem erholsamen Schlaf schwere Maschinen bedienen oder fahren. Es kann die Reaktionszeit und die motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen.

Alternative Optionen

Esketamin ist möglicherweise die beste Option für Personen, bei denen ein akutes Suizidrisiko besteht. Menschen, die sich in einer Krise befinden, benötigen möglicherweise ein schnell wirkendes Medikament, das sofortige Linderung verschafft.

Esketamin ist nicht die einzige Option für Menschen mit therapieresistenter Depression. Andere Optionen können sein:

• Ein anderes Antidepressivum: Nur weil die ersten beiden Antidepressiva nicht wirkten, heißt das nicht, dass ein drittes Medikament nicht wirksam sein wird. Ein Arzt kann eine andere Art von Antidepressivum ausprobieren (z. B. von einem SSRI zu einem SNRI wechseln) oder ein anderes Medikament hinzufügen, mit dem ein Antidepressivum wirksamer wird (z. B. ein Antipsychotikum oder ein Antikonvulsivum).
• Gesprächstherapie: Depressionen werden häufig am besten mit einer Kombination aus Medikamenten und Therapie behandelt. Ein Psychiater kann einen Patienten auf eine Psychotherapie verweisen, um die Symptome zu lindern. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich als besonders wirksam bei der Behandlung behandlungsresistenter Depressionen erwiesen.
• Elektrokrampftherapie (ECT): ECT erzeugt elektrische Ströme durch das Gehirn, um einen kurzen Anfall auszulösen. Es scheint Veränderungen in der Gehirnchemie zu verursachen, die Depressionen reduzieren. Es kann Nebenwirkungen wie Gedächtnisverlust und Verwirrung haben, wird jedoch allgemein als sicher angesehen. Möglicherweise sind sechs bis 12 Behandlungssitzungen erforderlich.
• Vagusnervstimulation (VNS): Bei der VNS wird ein Herzschrittmacher-ähnliches Gerät implantiert, das elektrische Ströme an den Vagusnerv sendet. Es wird angenommen, dass der Vagusnerv Teile des Gehirns stimuliert, die die Stimmung regulieren. Es kann bis zu mehreren Monaten dauern, bis VNS wirksam ist.

• Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS): rTMS stimuliert mithilfe eines Magneten bestimmte Bereiche des Gehirns, um Depressionssymptome zu lindern. Es wird häufig bei Personen angewendet, die sich keiner Narkose unterziehen können, was für die EKT erforderlich ist.

Ein Wort von Verywell

Wenn Sie oder eine geliebte Person an einer behandlungsresistenten Depression leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die potenziellen Risiken und Vorteile von Esketamin im Vergleich zu anderen Behandlungsoptionen.

Esketamin ist möglicherweise nicht für jeden das Richtige, es kann jedoch für einige Personen die dringend benötigte Linderung bringen, die durch andere Behandlungsmethoden keine Linderung ihrer Depression erhalten haben.

Was Sie erwartet, wenn Sie einen Arzt für Depressionen aufsuchen