Gefahren von fehlerhaften Mobile Health Apps und Geräten

Die explosive Verbreitung von Mobile Health (mHealth) sorgt weiterhin für erhebliches Aufsehen. Die Medien informieren schnell über eine auffällige neue App, die den Patienten die Möglichkeit gibt, gesünder zu werden, oder den Klinikern hilft, effektiver und effizienter zu werden. Eine kürzlich von der University of Chicago durchgeführte Überprüfung ergab, dass die meisten öffentlich verfügbaren mobilen Gesundheitsanwendungen für Patienten entwickelt wurden. Sie zielen oft auf Wellness und Krankheitsbekämpfung. Diesen beiden Kategorien folgen Apps zur Selbstdiagnose, Apps zur Medikamentenverwaltung (digitale Erinnerungen) und Apps für das elektronische Patientenportal.
Die meisten mHealth-Apps wurden jedoch nicht streng getestet, sodass wir nicht sicher sein können, ob sie ihre Versprechen halten. Der Zweck dieses Artikels besteht nicht darin, das legitime Potenzial der mHealth-Technologie für eine positive Veränderung des Gesundheitswesens und der Gesundheitsergebnisse abzuwerten, sondern zu veranschaulichen, wie fehlerhafte mHealth-Apps und -Geräte zu schwerwiegenden Konsequenzen führen können.
Es gibt verschiedene Arten von Fehlern, die eine mHealth-App oder ein Gerät plagen können. Die Liste ist nicht vollständig.

Ungültig

Viele mHealth-Apps oder -Geräte messen Parameter wie Blutzucker, Blutdruck, körperliche Aktivität, Lungenfunktion, Sauerstoffgehalt und Herzrhythmus. Eine ungültige App oder ein ungültiges Gerät misst den Parameter falsch, entweder durch Unterschätzung, Überschätzung oder Fehlklassifizierung.
Stellen Sie sich eine App vor, die eine Verbindung zu einem Glukosestreifen-Lesegerät herstellt, um das Smartphone in ein Glukosemessgerät zu verwandeln. Wenn in der App ein ungültiger Glukosewert angezeigt wird und eine falsche Insulindosis empfohlen wird, kann der Patient nach der Verabreichung des Insulins unter einem gefährlich niedrigen oder hohen Glukosespiegel leiden.
Einige Parameter sind keine einfachen Zahlen, sondern Kategorien. Eine ungültige App würde den Parameter in die falsche Kategorie klassifizieren. Joel A. Wolf und seine Kollegen von der University of Pittsburgh bewerteten die Genauigkeit von Smartphone-Apps, mit denen Fotos von Hautläsionen analysiert und die Wahrscheinlichkeit von Melanomen geschätzt wurden.
Drei der vier Apps stuften 30 Prozent oder mehr der echten Melanome als harmlos ein. Eine weitere Studie mit interessanten Ergebnissen wurde auch von Dr. Christophe Wyss, einem Kardiologen der Herzklinik Zürich in der Schweiz, veröffentlicht. Sein Team untersuchte kommerzielle Smartphone-Apps, die die Herzfrequenz messen. Sie stellten Inkonsistenzen in ihrer Diagnosegenauigkeit fest, wobei berührungslose Geräte eine geringere Genauigkeit aufwiesen als berührungsbasierte Apps.
Inwieweit eine ungültige App oder ein ungültiges Gerät die Patientensicherheit gefährden würde, hängt von der Richtung und Stärke des Fehlers, dem zugrunde liegenden Gesundheitszustand, dem Kontext, in dem die App verwendet wird, sowie anderen Faktoren ab.

Unzuverlässig

Eine unzuverlässige App oder ein unzuverlässiges Gerät erzeugt übermäßige Schwankungen, wenn Parameter gemessen werden, die sich nicht geändert haben. Beispielsweise würde eine unzuverlässige Glukosemess-App anzeigen, dass sich der Blutzucker des Benutzers erheblich verändert hat, obwohl er in Wirklichkeit stabil geblieben ist. Beachten Sie, dass eine App oder ein Gerät zwar zuverlässig, aber ungültig sein kann. Ein Gerät, das den Blutzucker konstant um 30 mg / dl unterschätzt, wäre zuverlässig, aber ungültig.

Nicht evidenzbasiert

Eine App oder ein Gerät, das nicht auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basiert, kann Beurteilungen liefern oder Behandlungen vorschlagen, die bestenfalls unbrauchbar oder schlimmstenfalls schädlich sind. Ein Zwischenszenario besteht darin, dass die mHealth-Technologie keine Funktionen oder Komponenten bereitstellt, von denen bekannt ist, dass sie von Vorteil sind. Angenommen, ein Arzt verwendet eine App, um den besten Behandlungsverlauf für einen Patienten mit unkontrolliertem Asthma zu ermitteln. Wenn die App keine evidenzbasierten Behandlungen empfiehlt (z. B. inhalative Steroide), kann der Patient unnötig leiden.
Einige mHealth-Apps berechnen das Risikoprofil eines Patienten basierend auf patientenspezifischen Daten. Beispielsweise kann ein Herzrisikorechner das Alter, das Geschlecht, den Raucherstatus, den Blutdruck, den Cholesterinspiegel und andere Informationen des Patienten verwenden, um das Risiko für Herzereignisse abzuschätzen.
Grobe Ungenauigkeiten in einer solchen App können Kliniker zu schädlichen oder ineffektiven Behandlungspfaden neigen.
Von Gesundheitsdienstleistern wird erwartet, dass sie klinisch beurteilen, ob sie auf Informationen reagieren, die von Apps oder Geräten bereitgestellt werden. Eine defekte App kann jedoch vertrauenswürdig erscheinen. Patienten oder allgemeine Verbraucher (die größte Zielgruppe für mHealth-Apps) sind noch weniger in der Lage, die Genauigkeit einer App oder eines Geräts zu beurteilen. Experten argumentieren, dass randomisierte kontrollierte Studien (die in der Forschung normalerweise als Goldstandard gelten) erforderlich sind, um mHealth-Apps und ihre zugrunde liegenden Prinzipien zu validieren. Insbesondere sollten wir nach Studien mit großen Stichproben und langen Follow-ups Ausschau halten. Bisher gibt es nicht viele Belege für die Behauptungen vieler Gesundheits-Apps. Daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, um festzustellen, ob viele dieser Apps ein wertvolles Instrument im Gesundheitswesen darstellen können. Für Angehörige der Gesundheitsberufe ist es auch wichtig zu wissen, wie sie mit neuen Apps umgehen.

Andere Überlegungen

Eine fehlerhafte App kann vom Markt genommen werden, wie es bei der Pfizer-App Rheumatology Calculator der Fall war, die bei Patienten mit rheumatoider Arthritis ungenaue Werte für die Bewertung der Krankheitsaktivität generierte.
Die Entfernung von Online-Märkten verhindert jedoch nur neue Downloads. Was ist mit Apps, die bereits auf das Smartphone oder Tablet des Benutzers heruntergeladen wurden? Wenn der Benutzer sich der Gefahr nicht bewusst ist, bleibt das Risiko bestehen.
Ein weiteres wichtiges Thema ist die Sicherheit vertraulicher Gesundheitsinformationen, auf die die mHealth-Technologie zugreift oder die gespeichert werden. Patienten und Ärzte sind besorgt über mögliche Datenverletzungen.
Die FDA regelt einige Arten von Apps für die mobile Gesundheit, aber andere gelten als risikoarm, wenn sie nicht als Medizinprodukte gelten und nicht überwacht werden.
Obwohl wir uns ihrer Risiken und Grenzen bewusst sein sollten, haben mHealth-Apps auch das Potenzial, Menschen dazu zu ermutigen, gesündere Entscheidungen zu treffen und mehr Verantwortung zu übernehmen.