Die Aufgaben eines klinischen Forschungskoordinators

In klinischen Forschungsstudien ist das Herz und die Seele der Studie der klinische Forschungskoordinator (CRC), der Organisator des Forschungslabors. Eine Person in dieser Rolle arbeitet eng mit dem Studienleiter zusammen und beaufsichtigt das Team der klinischen Mitarbeiter. Diese wichtige Rolle ist wichtig für den Gesamterfolg einer Forschungsstudie. CRCs haben verschiedene Pflichten wie die Einwilligung nach Aufklärung und die Gewährleistung, dass die Studie in Übereinstimmung mit dem Protokoll und den GCPs (Good Clinical Practices) durchgeführt wird..
Laut Sokanu gibt es in den USA ungefähr 55.000 Koordinatoren für klinische Forschung, und es wird erwartet, dass der Arbeitsmarkt für diese Position bis 2027 um 3,3 Prozent wächst. Das landesweite Durchschnittsgehalt für ein CRC liegt laut Payscale.com zwischen 35.500 und 65.000 US-Dollar.
An einem großen Standort für klinische Studien wie Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT) ist das CRC eine zentrale Anlaufstelle für alle, vom Sponsor über das Marketing bis hin zur Rekrutierung von Studienteilnehmern. Cynthia Ramos, CRC für Frauengesundheitsstudien am CTT, gibt Einblicke in ihre Erfahrung als Koordinatorin.

Wie sieht eine typische Arbeitswoche für ein CRC aus??

Ramos stellt fest, dass die Stunden für ein CRC abhängig von der Arbeitsbelastung Ihres aktuellen Studiums variieren können. Ein CRC nimmt Besuche für die Studienpatienten auf, aber dies ist nur ein kleiner Teil der Verantwortung eines CRC.
Weitere Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines CRC können sein:

Stellen Sie sicher, dass jeder Studienpatient zum Zeitpunkt der Einwilligung vollständig über die Studie informiert ist.
Erstellen Sie Quelldokumente für Studienbesuche.
Personal ausbilden, das an der Studie arbeiten wird.
Kommunizieren Sie eng mit Monitoren, Sponsoren und Ermittlern.
Führen Sie Maßnahmen wie Vitalfunktionen, Blutabnahmen, EKGs und Blasenscans durch und stellen Sie sicher, dass der Arzt sie bei den erforderlichen Besuchen sieht.
Als Planer fungieren. Stellen Sie zum Beispiel sicher, dass die Studienteilnehmer mit dem Arzt abgestimmt sind und dass alle anderen erforderlichen Verfahren wie Pap - Abstriche, Endometriumbiopsien, Mammogramme, transvaginale Ultraschalluntersuchungen, Knochenscans usw.
Sammeln Sie Laborergebnisse oder Verfahrensberichte und versichern Sie sich, dass der Prüfer diese rechtzeitig überprüft.
Sammeln Sie Informationen, damit die Prüfer prüfen und beurteilen können, ob ein Patient berechtigt ist, an einer Studie teilzunehmen, oder ob er sicher fortfahren kann, wenn er bereits an der Studie teilnimmt.
Sammeln Sie Vorräte von Sponsoren und stellen Sie sicher, dass alle Vorräte wie Laborkits, Hilfsmittel und Prüfpräparate berücksichtigt werden.

Nehmen Sie an Webkonferenzen und Telefonkonferenzen für jedes Studienprotokoll teil, um auf dem neuesten Stand zu bleiben.

Bildung, Ausbildung und Fähigkeiten erforderlich

Ein Bachelor-Abschluss ist bevorzugt, aber nicht erforderlich. Auch medizinisches Wissen wird bevorzugt. Viele Menschen beginnen jedoch ohne Erfahrung in der Forschung zu arbeiten und können eine Ausbildung und Erfahrung am Arbeitsplatz erhalten. Koordinatoren können sich zertifizieren lassen. Dies ist ein Plus, aber nicht erforderlich.
Die Koordinatoren müssen im Multitasking gut sein. Sie müssen organisiert sein, sich selbst motivieren und über gute Entscheidungskompetenzen verfügen.

Arbeitgeber für einen klinischen Forschungskoordinator

Forschungseinrichtungen sind ein typischer Arbeitgeber für CRCs. Eine weitere Einrichtung ist die Arbeit in einer privaten Arztpraxis für einen Kliniker, der neben einer Privatpraxis auch Forschung betreibt.

Karrierestrecke

Ein CRC kann zum Teamleiter, Site Director oder zum Start eines Forschungsunternehmens aufsteigen. Sie können sogar mit Sponsoren zusammenarbeiten, um ein klinischer Forschungsmitarbeiter zu werden.

Der beste Teil des CRC-Jobs

Ramos bemerkt, dass sie die Interaktion mit all ihren Themen wirklich genießt. "Einige Studien in den letzten Jahren und Sie bauen eine enge Beziehung zu Ihren Studienpatienten auf. Ich liebe es auch zu lernen, und mit der Forschung können Sie so viel über Medikamente, Verfahren und Erkrankungen lernen. Ich fühle mich auch privilegiert und aufgeregt zu sehen, wann ein Medikament angewendet wird." oder ein Gerät, an dem wir beteiligt waren, wird von der FDA zugelassen. "

Herausforderungen der Arbeit als CRC

Ramos sagt, dass die Arbeitsbelastung von Besuchen und Korrespondenz manchmal überwältigend sein kann. Sie weist auch auf den Druck hin, bei der Meldung von Ereignissen an Sponsoren die Fristen einzuhalten.