Von der FDA zugelassene Hepatitis-C-Medikamente

Als das Medikament Sovaldi (Sofosbuvir) im September 2014 erstmals eingeführt wurde, stellte es nicht nur eine grundlegende Veränderung in der Behandlung der Hepatitis C-Infektion dar, sondern machte Medikamente früherer Generationen überflüssig, die bei weitem nicht so wirksam waren. Innerhalb weniger Monate nach Sovaldis Ankunft wurden Hepatitis-C-Stützen wie Incivek (Telaprevir) und Victrelis (Boceprevir) schnell vom Markt genommen und waren nie wieder zu sehen.
Auf Sovaldis Fersen folgte die Einführung von fünf weiteren Medikamentenformulierungen, mit denen eine immer größere Bandbreite von Hepatitis-C-Genotypen behandelt werden konnte. Diese neueren Medikamente boten nicht nur weniger Nebenwirkungen, sondern reduzierten auch den Therapieverlauf um bis zu drei Monate.
Mit einer Heilungsrate von inzwischen mehr als 95 Prozent in vielen Fällen besteht die einzige echte Herausforderung darin, den Zugang zu den weltweit 130 bis 150 Millionen chronisch mit Hepatitis C infizierten Menschen zu erweitern.

Drug Discontinuations

Als die Behandlungsdauer abnahm und die Heilungsraten stiegen, verloren weniger konkurrierende direkt wirkende Virostatika schnell an Popularität und wurden freiwillig vom Markt genommen.
Dazu gehörten das Medikament Olysio (Simeprevir), das im Mai 2018 abgesetzt wurde, sowie die Kombinationspräparate Technivie (Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir) und Viekira Pak (Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir plus Dasabuvir), die beide zum 1. Januar abgesetzt wurden. 2019.
Die verbleibenden Hauptpfeiler der Hepatitis-C-Behandlung sind in der Reihenfolge ihrer FDA-Zulassung aufgeführt.
1

Mavyret

Mavyret (Glecaprevir / Pibrentasvir) wurde im August 2017 von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und ist ein Kombinationspräparat, das aus zwei viralen Proteininhibitoren besteht. Durch die Blockierung dieser Proteine ​​kann keine Replikation von Hepatitis C-Virus-RNA stattfinden. Mavyret ist wirksam bei der Beseitigung aller sechs Hepatitis C-Genotypen in nur acht Wochen. Die empfohlene Dosierung beträgt drei Tabletten einmal täglich zu den Mahlzeiten. 
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Mavyret beträgt 26.400 USD für einen 8-wöchigen Kurs und 39.600 USD für einen 12-wöchigen Kurs.
Mavyret für Hepatitis C 2

Vosevi

Vosevi (Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir) ist von der FDA im Juli 2017 zugelassen und wird zur Behandlung jedes Genotyps des Hepatitis-C-Virus angewendet. Vosevi ist für Personen bestimmt, die zuvor mit Sofosbuvir behandelt wurden, jedoch keine Virusfreigabe erreicht haben (als anhaltende Virusantwort oder SVR bezeichnet). Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette und eine Tablette, die 12 Wochen lang einmal täglich mit dem Essen eingenommen wird.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Vosevi beträgt 74.760 USD für einen 12-wöchigen Kurs.
3

Epclusa

Epclusa (Sofosbuvir / Velpatasvir) wurde am 28. Juni 2016 zugelassen und ist eine Zwei-in-Eins-Kombinationstablette zur Behandlung aller sechs wichtigsten Hepatitis-C-Genotypen. Es kann zur Behandlung von Menschen mit Zirrhose (einschließlich dekompensierter Zirrhose) angewendet werden. Epclusa wird einmal täglich für einen Zeitraum von 12 Wochen verschrieben.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Epclusa beträgt 89.700 USD für einen 8-wöchigen Kurs.
Behandlung von Hepatitis C mit Epclusa 4

Zepatier

Zepatier (Elbasvir / Grazoprevir) wurde im Januar 2016 zugelassen und ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis zur Behandlung der Genotypen 1 und 4 mit oder ohne Zirrhose. Zepatier ist eine Einzeltherapie, die mit keinem anderen Medikament verabreicht werden muss. Es wird einmal täglich 12 bis 16 Wochen lang mit oder ohne Nahrung eingenommen, je nachdem, welchen Genotyp eine Person hat und ob die Person zuvor wegen Hepatitis C behandelt wurde oder nicht.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) für Zepatier beträgt 54.000 USD für einen 12-wöchigen Kurs.
Zepatier zur Behandlung von Hepatitis C 5

Daklinza

Daklinza (Daclatasvir) wurde im Juli 2015 zugelassen und wird in der Kombinationstherapie zur Behandlung der Hepatitis-C-Genotyp-3-Infektion angewendet. Daklinza war das erste direkt wirkende antivirale Mittel, das in der Lage war, Genotyp 3 ohne Zusatz von Peginterferon oder Ribavirin zu behandeln. Daklinza wird zusammen mit Sovaldi einmal täglich mit oder ohne Nahrung über einen Zeitraum von 12 Wochen eingenommen.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) für Daklinza beträgt 25.200 USD für einen 12-wöchigen Kurs.
Informationen zu Daklinza (Daclatasvir) Hepatitis C 6

Harvoni

Harvoni (Ledipasvir, Sofosbuvir) wurde im Oktober 2014 zugelassen und ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis zur Behandlung von Infektionen des Genotyps 1 und 4 mit oder ohne Zirrhose. Es kann auch in einigen Fällen von Genotyp 3 angewendet werden. Harvoni war die erste All-in-One-Arzneimittelformulierung, die keine gleichzeitige Anwendung mit Peginterferon oder Ribavirin erforderte. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Behandlungsdauer beträgt 12 bis 24 Wochen.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Harvoni beträgt 94.500 USD für einen 12-wöchigen Kurs.
Harvoni (Ledipasvir / Sofosbuvir) für Hepatitis C 7

Sovaldi

Sovaldi (Sofosbuvir) wurde im Dezember 2013 zugelassen und ist ein neuartiges, direkt wirkendes antivirales Medikament zur Behandlung der Genotypen 1, 2, 3 und 4. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Je nach Genotyp kann Ribavirin in die Therapie eingearbeitet werden. Bei einer Infektion mit dem Genotyp 3 wird Sovaldi zusammen mit Daklinza angewendet. Die Behandlungsdauer beträgt 12 bis 24 Wochen.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Sovaldi beträgt 84.000 USD für einen 12-wöchigen Kurs.
Sovaldi (Sofosbuvir) Hepatitis C Drug Information