Übersicht über das Airing Micro-CPAP-Gerät
Was ist Micro-CPAP??
Das von Stephen A. Marsh erfundene Airing Micro-CPAP wird als Alternative zur Standard-CPAP-Therapie angeboten. Es wird als schlauchloses, maskenloses und kabelloses Gerät angepriesen, das obstruktive Schlafapnoe wirksam behandeln kann. Es spielt keine Rolle bei der Behandlung der zentralen Schlafapnoe, der komplexen Schlafapnoe oder der Cheyne-Stokes-Atmung.Sein Erfinder hat die Technologie der Mikrogebläse auf sein Design angewendet. Diese werden typischerweise zur Wärmeregulierung verwendet, um eine Überhitzung von Computerchips zu verhindern. Indem Hunderte dieser Mikrogebläse in einem kleinen Gehäuse parallel geschaltet werden, kann ein ausreichender gefilterter Luftstrom erzeugt werden, der Schlafapnoe behandeln kann, wenn er über Nasenstopfen in die Atemwege abgegeben wird.
Es wird erwartet, dass das Gerät klein ist und nur 2 Zoll lang, 1,5 Zoll breit und 1 Zoll hoch ist. Es kann nur 0,9 Unzen wiegen. Mit seiner internen Batterie soll es eine Laufzeit von mehr als 8 Stunden haben.
Es gibt viele Fragen zur Funktionsfähigkeit der Technologie
Das Interesse und die Medienberichterstattung über das Airing-Gerät sind groß, es befindet sich jedoch noch in der Vorphase der Entwicklung. Aus den Informationen des Unternehmens geht hervor, dass derzeit noch ein funktionsfähiger Prototyp entwickelt wird. Dies deutet darauf hin, dass es jenseits der Theorie und der Fotomodelle noch keinen solchen funktionierenden Prototyp gibt. Bei der Entwicklung des Produkts können erhebliche Probleme auftreten.Es wird empfohlen, das Airing Micro-CPAP nach einer Nacht zu entsorgen. Es wird von einer Batterie gespeist, und bei nächtlicher Entsorgung ist keine Reinigung erforderlich. Es wird vorgeschlagen, dass das Gerät recycelbar ist, aber bei Kunststoff-, Metall- und Batteriekomponenten ist sehr unklar, wie dies möglich wäre.
Obwohl es weder einen Schlauch noch ein Netzkabel gibt, ist das Gerät selbst eine Maske. Es ähnelt im Design vielen mit CPAP verwendeten Nasenkissenmasken. Die Größe kann ein Problem sein, wie es bei den meisten Maskendesigns der Fall ist. Es ist unklar, wie gut es in der Nase bleibt, besonders wenn man nicht auf dem Rücken schläft.
Bei Patienten, die wie die meisten Patienten mit Schnarchen oder Schlafapnoe durch den Mund atmen, ist es sehr wahrscheinlich, dass Luft und Druck entweichen. Obwohl viele wieder lernen, durch die Nase zu atmen, kann eine verstopfte Nase oder ein abgelenktes Septum dies verhindern. Viele, die CPAP verwenden, benötigen eine Vollmaske oder einen Kinnriemen. Das Unternehmen scheint diese Möglichkeit nicht anzugehen.
Es ist sehr unklar, wie das Beatmungsgerät den genauen positiven Atemwegsdruck erzeugt, der benötigt wird. Es ist nicht bekannt, wie die Einstellungen angewendet werden, einschließlich der von Schlafspezialisten nach Standardtests bestellten Einstellungen. (Tatsächlich deuten die Materialien des Unternehmens darauf hin, dass ein Druck für Standard-CPAP-Geräte zwischen 1 und 20 cm Wasserdruck liegt, was schlichtweg nicht der Fall ist. Dies kann auf ungewohnte Therapiestandards für Schlafapnoe hinweisen.) Es ist nicht bekannt, ob der Das Lüften kann einen sich selbst einstellenden Druckbereich bereitstellen, wie es die meisten modernen CPAP-Geräte können.
Das Unternehmen schlägt vor, dass keine zusätzliche Befeuchtung vorgesehen oder erforderlich ist. Es wird angegeben, dass der Benutzer sich einfach auf den Nasengang verlässt, um die Luft zu befeuchten. Dabei wird nicht erkannt, dass Druckluft, insbesondere wenn sie durch den Mund entweicht, schnell zu unangenehmer Trockenheit führt. Es scheint unmöglich, eine Wasserkammer an so ein kleines Ding anzubringen.
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass die Datenverfolgung im Gerät integriert ist. Dies ist wichtig, um die Wirksamkeit der Therapie und die Einhaltung der Bestimmungen für die Versicherungszahlung zu belegen. Wird jede Nacht weggeworfen, wäre eine externe Datenerfassung per Funktechnologie erforderlich. Die Hülle des Geräts könnte mit den erforderlichen Ergänzungen furchtbar überfüllt sein.
Die vorgeschlagene Zeitachse verzögert die Verfügbarkeit um Jahre
Laut einem Zeitplan, der 2017 vom Unternehmen bereitgestellt wurde, ist das Airing Micro-CPAP für mindestens 2 Jahre nicht verfügbar. Realistisch gesehen ist dies wahrscheinlich aus mehreren Gründen eine optimistische Vorhersage. Nach einer erfolgreichen Finanzierungsphase, bei der mehr als 1 Million US-Dollar gesammelt und weiterhin Geld von zahlreichen hoffnungsvollen Personen gesammelt wurden, beginnt nun die Arbeit.Es muss ein funktionaler Prototyp erstellt werden, nicht nur ein attraktives Foto, das auf einer Theorie basiert. Einige der oben beschriebenen Probleme könnten dies noch länger verzögern. Um für die Öffentlichkeit zugänglich zu sein, muss das Airing Micro-CPAP die FDA-Zulassung und -Zulassung durchlaufen. Es wurde gehofft, dass dies auf der Grundlage der vorhandenen Technologie erfolgen und bis Januar 2017 genehmigt werden kann, dies ist jedoch bisher nicht geschehen. Dies kann ein langwieriger Prozess sein, insbesondere wenn ernsthafte Fragen geklärt werden müssen und klinische Forschungsversuche erforderlich sind. Das Lüften erfordert eine ärztliche Verschreibung, genau wie bestehende Behandlungen für Schlafapnoe.
Ab Oktober 2018 gab das Unternehmen bekannt, dass es zusätzliche Finanzmittel erhalten hat, um sein Team um Ingenieure und neue Geräte zu erweitern, beispielsweise ein 3D-Laserscanmikroskop zur Beurteilung der Oberflächenrauheit von Materialien. Sie haben weiterhin Schwierigkeiten bei der Entwicklung der Mikrogebläsetechnologie, sind aber weiterhin zuversichtlich. Im Jahr zuvor gaben sie bekannt, dass einige andere Teile des Geräts Prototypen sind und funktionieren.
Wer bezahlt letztendlich für diese Geräte? Dazu müssen die Versicherungsunternehmen mit der Technologie vertraut gemacht werden. Wie bei anderen neueren Produkten, einschließlich Provent und Winx, gezeigt wurde, kann dies in der Tat ein sehr harter Weg sein. Bei einem voraussichtlichen Preis von 3 USD pro Nacht wird vorgeschlagen, dass der Benutzer 60 Cent nach 80% Versicherungsschutz für langlebige medizinische Geräte erhält (obwohl dies nicht „langlebig“ ist und möglicherweise nicht in Frage kommt). Die Ausstrahlung kann die durchschnittliche Person zwischen 200 USD und mehr als 1000 USD pro Jahr kosten, abhängig von der tatsächlichen Versicherungserstattung und den Produktkosten. Im Vergleich zur bisherigen CPAP-Therapie ist sie nicht billig.
Das Unternehmen hat wiederholt Entwicklungsmeilensteine und erwartete Versandtermine verpasst. Die Zeit wird zeigen, ob es sich als möglich erweist, dass diese neue Technologie zu der wirksamen Behandlung wird, die sie verspricht. In der Zwischenzeit warten wir auf ein optimiertes Design, die Zulassung durch die FDA und die Entwicklung eines Produktionsprozesses und eines Kostenerstattungssystems, das sich voraussichtlich über Jahre erstrecken wird.
