Die Realität rund um den Ebola-Impfstoff

Es gibt einen Impfstoff gegen Ebola. Es ist ein Game Changer.

Warten Sie, was wirklich?

Es gibt keine Garantien bei Ebola. Dank der Arbeit von Gemeinden, Regierungen, Nichtregierungsorganisationen, internationalen Organisationen und vielen anderen ist das Virus zurückgegangen. Es besteht jedoch immer die Gefahr, dass ein Ausbruch erneut ausbricht. Ein unsichtbarer Fall könnte eine andere Übertragungskette verbreiten. Eine andere Fledermaus könnte eine neue Epidemie auslösen.
Wir erkennen jetzt, dass Westafrika zuvor Ebola hatte. Eine andere, anscheinend weniger tödliche Belastung war zuvor in Westafrika (Tai) dokumentiert worden. Dieselbe tödliche Belastung, die die Epidemie 2013-2015 ausgelöst hat, hat jedoch auch Spuren in der Region hinterlassen. Die gleiche tödliche Belastung (Zaire) hatte anscheinend schon kleine Streifzüge gemacht. Diese sind nicht wie 2014 zu einer Epidemie explodiert. Es gibt jedoch eine ganze Reihe von Menschen, die Antikörper haben, die darauf hinweisen, dass sie in der Vergangenheit mit Ebola infiziert waren. Eine andere Fledermaus könnte einen weiteren Ausbruch auslösen. Vielleicht würde es flackern, vielleicht schwelen, vielleicht explodieren. Die Angst würde jedoch bleiben.

Ebola's Effekte sind weitreichend

Die Angst vor Ebola hing immer über der medizinischen Versorgung. Dies könnte die Pflege verzögern - oder die Gesundheit der Anbieter gefährden. Für eine Krankenschwester, die möglicherweise mit minimalen Ressourcen allein arbeitet, kann dies bedeuten, nie zu wissen, ob es sicher ist, zu helfen. Die schwangere Frau, die zur Wehen kam und verzweifelt nach Hilfe suchte, konnte immer Ebola haben. Normalerweise würde sie nicht und die Krankenschwester wäre in Sicherheit. Wie sich jedoch gezeigt hat, sind die Ebola-Zahlen zurückgegangen. Manchmal, wenn es sicher erscheint, zu helfen, ist dies nicht der Fall. Tatsächlich kann eine Ebola-Infektion die Wehen beschleunigen und die Unterstützung der Entbindung kann die Pflegekräfte einem unglaublichen Risiko aussetzen.
Jedes Mal, wenn eine Krankenschwester einen neuen Patienten mit Fieber, Durchfall, Kopfschmerzen oder Hautausschlag sieht, kann es sich um Malaria, Typhus, Cholera, Lassa, Masern oder eine andere Infektion handeln. Meistens wäre es nicht Ebola, aber es bestand immer die Möglichkeit, dass es sich um Ebola handelte, das neu eingeführt wurde oder sich leise fortpflanzte. Dies könnte auch die Behandlung anderer Infektionskrankheiten verzögern.
Bisher konnte Ebola nur durch die Zusammenarbeit mit Gemeinden und Kliniken verhindert werden, um die Ausbreitung zu begrenzen. Die Behandlungsmöglichkeiten waren begrenzt und viele starben. Viele hatten Angst davor, sich behandeln zu lassen, wo viele starben; Einige waren in Ablehnung. Da es bei Ebola keine Fehler geben konnte, musste alles mit Ebola-sicherer Schutzausrüstung begraben werden, was jedoch für die Gemeinden finanziell und emotional unglaublich belastend war. Es ist unglaublich schwierig, bei jeder Begegnung mit einem Patienten die volle Schutzausrüstung zu tragen. In Kliniken, in denen es keine Wasserversorgung für die Desinfektion gibt, ist es noch schwieriger, ganz zu schweigen von der Bevorratung aller benötigten Verbrauchsmaterialien.
Dies bedeutete, dass die Gefahr von Ebola für die kommenden Jahre in der Region bestehen könnte. Alle medizinischen Interaktionen, alle Bestattungen können ein sehr geringes, aber reales Risiko darstellen.
Es gibt jetzt einen neuen Weg, sich Ebola zu nähern. Es könnte sogar ein Weg sein, Ebola ein Ende zu setzen.

Hier kommt der Impfstoff ins Spiel 

Ein Impfstoff würde den Mitarbeitern des Gesundheitswesens mehr Sicherheit bei der Behandlung von Krankheiten bieten, die normalerweise mehr Leben kosten als Ebola - von Malaria über Unfälle bis hin zu Komplikationen bei der Geburt. Die Impfung von Beschäftigten im Gesundheitswesen würde ihr Risiko verringern.
Die Impfung von Mitgliedern der Allgemeinbevölkerung könnte dazu beitragen, einen weiteren Ausbruch zu verhindern. Für den Impfstoff müssten nicht alle geimpft werden, um die Region zu schützen. Die Herdenimmunität könnte dazu beitragen, Firewalls zu schaffen, sodass keine verirrte Fledermaus zu einer großen Epidemie führen könnte, wie dies 2013 der Fall war.
Der Impfstoff könnte auch an "Hotspots" eingesetzt werden, an denen Fälle bei Menschen identifiziert werden, wobei die bei Pockeneradikationen verwendete Ringimpfungstechnik verwendet wird und diejenigen, die in Gebieten in der Umgebung eines Ausbruchs oder einer infizierten Person leben, geimpft werden.
Nichts kann jemals perfekt sein. Aber dieser Impfstoff ist vielversprechend.

Welche Art von Impfstoff?

Der Impfstoff wird als rVSV-ZEBOV-Impfstoff bezeichnet. Kurzfristig ist nur eine Impfdosis erforderlich. Das rVSV ist ein Virus, das ein Protein aus Ebola einschleusen kann, damit das Immunsystem darauf reagieren kann - ohne jemals selbst Ebola ausgesetzt zu sein.

Kann der Impfstoff Ebola verursachen??

Der Impfstoff enthält kein Ebola. Es enthält nur ein von Ebola abgeleitetes Glykoprotein. nicht alle 7. Dies bedeutet, dass der Impfstoff keine Ebola-Infektionen hervorrufen kann.

Funktioniert es?

Es sieht so aus, als würde es gut funktionieren. Die Studie, die die Wirksamkeit in Guinea dokumentiert, wurde im Lancet veröffentlicht. Von denen, die sofort geimpft wurden, entwickelte keiner in den ersten 10 Tagen (das ist die durchschnittliche Zeit zwischen Exposition und Infektion) Ebola. Diejenigen, die vor den ersten 10 Tagen Ebola entwickelten, waren möglicherweise bereits bei der Impfung infiziert. Andere entwickelten Ebola, die in der Studie nicht geimpft wurden - entweder weil sie nicht zugelassen waren, sich dagegen entschieden haben oder weil sie sich in einem Cluster befanden, das randomisiert wurde, um später geimpft zu werden (nach 21 Tagen)..

Woher wissen sie, dass es funktioniert??

Die Autoren der Lancet-Studie haben etwas Kluges getan. Impfversuche dauern oft Jahre und gehen von Phase I über II bis III. Die Tatsache, dass es weniger als ein Jahr gedauert hat, um von Phase I zu Phase III zu gelangen, ist beeindruckend.
Dies ist nicht die erste Studie zu diesem Impfstoff. Es gab bereits 8 Phase-I-Studien, die zeigten, dass dieser Impfstoff sicher schien. Es gab einige Bedenken, ob die Nebenwirkungen des Impfstoffs problematisch wären, insbesondere Arthritis, und ob die Arthritis lange anhalten würde. Es gab auch in einigen Fällen Muskelschmerzen und einen vaskulitischen Ausschlag. Der Impfstoff schien jedoch relativ gut verträglich zu sein.
Es wäre schwer zu zeigen, dass der Impfstoff tatsächlich eine Infektion in der realen Welt verhinderte - und das nicht nur theoretisch. Mit der Zeit und der besseren Kontrolle der Epidemie traten immer weniger Fälle auf. Es wäre schwieriger zu zeigen, dass ein Impfstoff schützend ist, wenn die Studie nicht schnell durchgeführt würde.
Es ist auch schwierig, eine Impfstoffstudie schnell genug zu arrangieren, um das Auftreten von Fällen zu stoppen und gleichzeitig sicherzustellen, dass alle erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen getroffen wurden. Dies bedeutet insbesondere, dass ethische Überlegungen immer im Vordergrund der Versuchsplanung und -durchführung stehen müssen. Darüber hinaus kann der Versuch nur durchgeführt werden, wenn die Forscher zu Recht nicht wissen, ob die Intervention helfen wird, da niemandem die Unterstützung verweigert werden kann, die als nützlich bekannt ist. Sobald die Studie erfolgreich war, konnte sie niemandem mehr die sofortige Impfung verweigern.
In Sierra Leone wurde eine ähnliche Studie mit dem gleichen Impfstoff bei Angestellten des Gesundheitswesens gestartet, aber es gab so wenige Fälle und noch weniger Fälle bei Angestellten des Gesundheitswesens, die über die Schutzausrüstung und Ausbildung verfügten, die sie benötigten, um sicher zu sein. Es konnte kein Versuch durchgeführt werden, bei dem Beschäftigten im Gesundheitswesen die PSA (persönliche Schutzausrüstung) und die für ihre Sicherheit erforderlichen Systeme nicht gewährt wurden. Insofern schien es glücklicherweise nicht genug Ebola-Fälle in jedem Arm der Studie zu geben, um zu wissen, ob irgendwelche abgewendet worden waren.
Ebenso war in Liberia eine Phase-II-Studie mit demselben Impfstoff erfolgreich, es war jedoch unklar, ob es im Land Ebola-Fälle geben würde, um die Wirksamkeit des Impfstoffs zu belegen.
Was die Forscher in diesem Versuch schlau gemacht haben, war die Ringimpfung. Dies ähnelt stark der Ausrottungstechnik, die bei Pocken angewendet wird. Sie wussten, dass diejenigen am meisten von Ebola bedroht waren, die Kontakte zu Ebola-Patienten hatten. Sie könnten entweder vom infizierten Patienten, von anderen vom Patienten oder sogar von der Person, die den Patienten infiziert hat, infiziert werden. Die Forscher vereinbarten, Cluster aller Kontakte und Kontakte der Kontakte für jeden identifizierten infizierten Patienten zu identifizieren. Aus dieser Gruppe wurden einige Cluster sofort geimpft, einige Cluster wurden nach 21 Tagen geimpft, einige Personen waren nicht teilnahmeberechtigt (schwanger, stillend, unter 18 usw.), und andere entschieden sich dafür, nicht beteiligt zu sein oder wurden nicht beteiligt.
Keiner der 2014 sofort geimpften Menschen wurde nach 10 Tagen infiziert. Von denen, die sofort geimpft wurden, erkrankten einige (4) in den ersten Tagen (dh an den Tagen 0 bis 6 nach der Impfung) an Ebola, was bedeutet, dass der Impfstoff möglicherweise nicht sofort wirksam ist, insbesondere wenn die Person bereits infiziert war und das Virus inkubierte ). Von denjenigen, die nicht sofort geimpft wurden, gab es Infektionen bei denjenigen, die den Impfstoff später erhalten sollten, am Tag 21 - 16 bei den 2380. Es gab auch Infektionen bei denjenigen, die den Impfstoff sofort erhalten sollten, die jedoch nicht: 6 von 1021. Es gab auch Infektionen bei denjenigen, die nicht förderfähig waren (2/1088 bei denjenigen in den Sofortimpfungsclustern und 5/1148 bei denjenigen in den verzögerten Impfungsclustern)..
Dies war genug Information, um zu sagen, dass dieser Impfstoff Ebola wirksam verhindert. Die Studie war ein Erfolg und es gab ethisch keinen Grund, die Impfung für irgendjemanden zu verschieben.

Es's 100% effektiv?

Auf einer bestimmten Ebene werden wir nie wissen, wie effektiv der Impfstoff ist. Die Daten, die wir jetzt haben, zeigen, dass es nach 10 Tagen nach der Impfung absolut keine Fälle gab. Es gab Infektionen bei Personen, die nach 21 Tagen geimpft werden sollten, und bei Personen, die keine Impfung erhielten.
Die Studie wurde abgebrochen, weil die Daten auf einen dramatischen Erfolg der Impfung hindeuteten. Es schien ethisch falsch zu sein, den Impfstoff vor anderen Personen zurückzuhalten. Diejenigen, die 21 Tage auf den Impfstoff warteten, sollten aus ethischen Gründen nicht länger warten. Der Impfstoff schien wirksam zu sein und das Warten schien nicht ethisch zu sein.
Dies bedeutet jedoch nicht, dass nach der Verwendung des Impfstoffs jede Person zu 100% geschützt ist. Wir wissen nicht, wie lange die Immunität anhält. Wir wissen nicht, ob manche Leute nicht antworten werden. Das Immunsystem reagiert möglicherweise unterschiedlich auf den VSV-Impfstoff - basierend auf Genen, früheren Infektionen und anderen Faktoren, die das Immunsystem beeinflussen, wie Koinfektionen oder Ernährung.
Wir wissen nur, dass in dieser Studie, in der die Bevölkerung ein echtes Ebola-Risiko in Westafrika aufwies, nur diejenigen, die den Impfstoff kurz nach der vermuteten Exposition erhielten, 10 Tage später keine Infektionen mehr hatten.

Was ist rVSV??

Das VSV (vesicular stomatitis virus) gehört zur Virusfamilie der Rhabdoviridae, zu der auch Tollwut gehört. Es ist nicht gefährlich wie Tollwut, aber es kann viele Tiere infizieren - insbesondere Nutztiere wie Rinder, Pferde und Schweine. Das Virus kommt auch bei Nagetieren und Insekten vor, von denen angenommen wird, dass sie das Reservoir sind, insbesondere bei Sandfliegen und vielleicht auch bei Heuschrecken. VSV verursacht eine Infektion, die bei diesen Tieren wie eine Maul- und Klauenseuche aussieht. Es kann sich auf Menschen ausbreiten - häufig ohne Symptome, manchmal jedoch als grippeähnliche Erkrankung mit Lymphknotenschwellung. Es scheint sich nicht unter den Menschen zu verbreiten. Es war keine Krankheit, die die Menschen beunruhigte.
Das im Impfstoff verwendete rVSV ist rekombinantes VSV. Dies bedeutet, dass dort, wo ein Glykoprotein G (das für den Viruseintritt verwendet wurde) vorhanden war, dieses durch ein einzelnes Ebola-Glykoprotein (GP) ersetzt wurde..

Wird rVSV in anderen Impfstoffen verwendet??

VSV wurde auf potenzielle Verwendung in anderen Impfstoffen untersucht - beispielsweise für das ähnliche Marburg-Virus sowie für andere Ziele wie Hepatitis B, Hepatitis C, SARS, viele andere Infektionen, bei denen die Immunisierung schwierig ist, und sogar gegen einige Krebsarten.

Wann funktioniert der Impfstoff??

Es scheint, dass der Impfstoff am besten wirkt, wenn er mindestens ein paar Tage, möglicherweise eine Woche, vor der Exposition verabreicht wird. Er kann jedoch auch dann von Nutzen sein, wenn er unmittelbar vor der Exposition (oder sogar nach der Exposition - wir wissen es noch nicht) verabreicht wird. In dieser Studie gab es 4 Fälle bei denen, die geimpft waren und vermutlich bereits infiziert waren, da sie am Tag 0, 2, 6 und 6 eine Infektion entwickelten.
Ebenso zeigte eine Studie, dass der Affe geschützt war, wenn Affen (Makaken) 7 Tage (jedoch nicht 3 Tage) vor der Injektion mit Ebola eine Einzeldosis des gleichen Impfstoffs verabreicht wurden. Einige Affen erhielten den Impfstoff nach 7 Tagen; andere 28, 21, 14 oder 3 Tage, bevor dem Affen Ebola injiziert wurde; andere erhielten einen Impfstoff gegen ein anderes Virus (Marburg). Alle, die 1 Woche vor der Injektion mit einer Dosis geimpft wurden, überlebten. Von denen, die 3 Tage alt waren, starben 1, 2 waren krank; Die Placebo-Gruppe (Marburg) starb alle.
Der Impfstoff schien eine angeborene Immunantwort und eine schnelle Wirkung auszulösen. Im Allgemeinen schienen Antikörperreaktionen jedoch eine große Rolle bei der Wirkungsweise des Impfstoffs zu spielen.

Ist der Impfstoff verfügbar??

Der Impfstoff wurde noch nicht allgemein verfügbar gemacht. Die WHO und die GAVI arbeiten daran, dass der Impfstoff verfügbar wird.

Ist dies der einzige Impfstoff, der verfügbar sein könnte??

Es gab auch Versuche mit anderen Arten von Impfstoffen. Dazu gehörte einer mit einem Adenovirus-Vektor, der in Liberia auf Sicherheit getestet wurde, jedoch ohne Wirksamkeitsstudien. Eine weitere Studie befasste sich mit einem Prime-Boost-Impfstoff, der von Johnson und Johnson sowie der Universität Oxford unterstützt wird und in der 2015 eine Phase-II-Studie durchgeführt werden soll. Für die Wirksamkeit des Prime-Boost-Impfstoffs ist mehr als eine Dosis erforderlich.
Diese Impfstoffe verfügen jedoch bislang noch nicht über die unterstützenden Daten, die der rVSV-Impfstoff zu diesem Zeitpunkt liefert.