Ist Advair sicher?

Im Februar 2010 gab die Food and Drug Administration (FDA) eine zusätzliche Warnung zu Asthma-Medikamenten heraus, die langwirksame Beta-Agonisten (LABAs) wie Advair und Symbicort enthalten. LABAs sind in den Vereinigten Staaten seit Mitte der neunziger Jahre als Kontrolltherapie zur Behandlung von Asthma erhältlich. Als Ergebnis verschiedener Studien, die einen möglichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von LABAs und einer Verschlechterung der Asthmasymptome (einschließlich des Todes durch Asthma) belegen, hat die FDA die Verwendung von LABAs zur Behandlung von Asthma empfohlen, sofern dies nicht unbedingt erforderlich ist.
Anstelle der Verwendung von Asthma-Medikamenten, die LABAs enthalten, empfiehlt die FDA die Verwendung anderer Medikamente, hauptsächlich inhalativer Kortikosteroide, als Kontrollmedikamente für Asthma. Weitere Alternativen sind Leukotrienblocker wie Montelukast (Singulair), Omalizumab (Xolair) und Theophyllin. Asthmamedikamente, die LABAs enthalten, einschließlich Advair, sollten nur bei Patienten angewendet werden, die nicht wie oben erwähnt mit anderen Medikamenten behandelt wurden, oder bei häufigen Asthmavergrößerungen, die einen Notarztbesuch, Krankenhausaufenthalte oder die Verwendung von oralen oder injizierten Kortikosteroiden zur Kontrolle erfordern.
Als Asthmaspezialist bin ich von der neuen FDA-Warnung überrascht. Es gibt keine neuen Daten, die eine solche Warnung stützen, da die Black-Box-Warnung zuvor LABA-Medikamenten gegeben wurde. Die FDA bezieht sich insbesondere auf zwei Studien, die gezeigt haben, dass LABAs Asthmasymptome, einschließlich des Todes durch Asthma, verstärken können. Die beiden fraglichen Studien umfassen die Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) und die Serevent Nationwide Surveillance (SNS) -Studie.
SMART wurde 1996 durchgeführt, wobei über 13.000 Asthmatikern Salmeterol (ein LABA) verabreicht wurde. Einige dieser Leute nahmen andere Kontrollmedikamente gegen Asthma ein; andere benutzten nur jeden Tag Salmeterol. Obwohl Salmeterol insgesamt als sicher befunden wurde, schien es bei Afroamerikanern zu vermehrten Asthmaanfällen, Krankenhauseinweisungen und Todesfällen durch Asthma zu führen.
Bei einer eingehenden Untersuchung der afroamerikanischen Teilnehmer an der SMART-Studie wurde festgestellt, dass sie als Gruppe schwerer an Asthma leiden, jedoch seltener inhalative Steroide zur Kontrolle ihres Asthmas verwenden. Bei der Bewertung derjenigen Afroamerikaner, die inhalative Steroide verwendeten, schienen die Probleme mit dem verabreichten Salmeterol aufgrund seiner Verwendung nicht zuzunehmen.
Die SNS-Studie verglich die Auswirkungen der zweimal täglichen Gabe von LABA Serevent (Salmeterol) mit viermal täglich verabreichtem Salbutamol (eine europäische Version von Albuterol) auf die Asthmakontrolle bei über 25.000 Asthmatikern. Während es in der Salmeterol-Gruppe eine etwas höhere Rate an Asthmatoten gab, war dies eher zufällig und lag nicht außerhalb der erwarteten Todesrate in einer Population dieser Größe mit schwerem Asthma. Diese Studie wurde 1993 veröffentlicht, und die Ergebnisse standen der FDA vor der Zulassung von LABAs zur Verwendung in den USA zur Verfügung.
LABAs sind in den letzten 15 oder mehr Jahren in den USA ein häufig verwendetes Medikament zur Behandlung von Asthma. Trotz der oben genannten Studien und der offensichtlichen Besorgnis der FDA ist die Zahl der Todesfälle durch Asthma in den letzten 10 oder mehr Jahren zurückgegangen. Sollten Sie ein Asthma-Medikament einnehmen, das ein LABA wie Advair oder Symbicort enthält? Nur Sie und Ihr Arzt können diese Entscheidung treffen. Wenn Sie jedoch ein LABA einnehmen, ist es eine gute Idee, Ihren Arzt zu konsultieren, um die Risiken und Vorteile dieser Medikamente zu besprechen. Es ist sehr wichtig, verschreibungspflichtige Medikamente, einschließlich LABAs, nicht abzusetzen, bevor Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Erfahren Sie mehr über die Risiken und Vorteile von Advair.