Monovisc für Knie-Arthrose
Das Hyaluronan (ein komplexer Zucker der Glycosaminoglycan-Familie) in Monovisc ist ein hochmolekulares, ultrareines Derivat von natürlichem Hyaluronan aus nicht-tierischen Quellen. Das Hyaluronan stammt aus Bakterienzellen und ist mit einer proprietären Lösung vernetzt. Monovisc liefert eine vergleichbare Dosis wie Orthovisc, ein weiteres Viskositätsergänzungsmittel von Anika Therapeutics. Orthovisc wird jedoch in einer Reihe von drei Injektionen anstelle einer einzelnen Injektion verabreicht.
Indikationen
Monovisc ist zur Behandlung von Knie-Arthrose bei Patienten indiziert, bei denen eine konservative Behandlung fehlgeschlagen ist, wie nicht-medikamentöse Behandlungen und nicht-narkotische Schmerzmittel (z. B. Paracetamol). Das Hauptmerkmal der Knie-Arthrose ist eine Knorpelschädigung, die erhebliche Schmerzen und eingeschränkte Bewegungsfreiheit im betroffenen Gelenk verursacht. Bei Arthrose kommt es auch zu Auffälligkeiten der Gelenkflüssigkeit. Synovialflüssigkeit schmiert das Gelenk normal und ermöglicht reibungsfreie Bewegungen. Viskositätszusätze wie Monovisc und andere, die zuvor zugelassen wurden, verleihen der Verbindung viskose, schmierende Eigenschaften.Studienergebnisse
Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus einer randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie, an der 369 Studienteilnehmer mit Knie-Arthrose in 31 Zentren in den USA und Kanada teilnahmen, waren laut Anika Therapeutics die Grundlage für die FDA-Zulassung von Monovisc. Den Teilnehmern wurden nach dem Zufallsprinzip Monovisc- oder Kochsalzlösung-Injektionen (die Kontrolle) zugeteilt. Sie wurden unter Verwendung von WOMAC (Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index) auf Verbesserung der Gelenkschmerzen untersucht. Dabei wurden insbesondere Monovisc-Patienten untersucht, die über einen Zeitraum von 12 Wochen eine größere Verbesserung ihres WOMAC-Werts im Vergleich zu Kontrollpatienten erzielten. Der Sicherheitsteil der Analyse ergab eine "äußerst geringe Rate unerwünschter Ereignisse" und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bei Monovisc.Sonstige Viskosenzusätze
Die erste Viskositätsergänzung wurde 1997 zugelassen. Es gibt jetzt 5 andere Viskositätsergänzungen, von denen die meisten eine Reihe von Injektionen anstelle einer einzelnen Injektion erfordern.- Hyalgan
- Synvisc und Synvisc-One (Einzelinjektion aus Hühnerkämmen)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Wirksamkeit der Viskosupplementation
Im Jahr 2012 veröffentlichte ein Bericht in der Annalen der Inneren Medizin schlussfolgerte, dass die Viskosupplementierung unwirksam und riskant war. Der Bericht stellte fest, dass die Viskositätsergänzung eine irrelevante Schmerzreduktion bewirkt und gleichzeitig das Risiko von Aufflackern und unerwünschten Ereignissen potenziell erhöht. Diese Schlussfolgerung basierte auf einer Metaanalyse von 89 randomisierten Studien mit mehr als 12.000 Patienten mit Knie-Arthrose.Die American Academy of Orthopaedic Surgeons gibt jedoch an, dass "die Viscosupplementation bei Menschen hilfreich sein kann, deren Arthritis nicht auf die Grundbehandlung angesprochen hat. Sie ist am wirksamsten, wenn die Arthritis im Frühstadium ist (leicht bis mittelschwer). Einige Patienten können Schmerzen verspüren an der Injektionsstelle und gelegentlich führen die Injektionen zu einer erhöhten Schwellung. Es kann mehrere Wochen dauern, bis nach der Viskositätsergänzung eine Besserung festgestellt wird. Nicht alle Patienten haben eine Schmerzlinderung. Wenn die Injektionen wirksam sind, können sie nach einer gewissen Zeit wiederholt werden. in der Regel 6 Monate. Die Langzeitwirksamkeit der Viskosupplementierung ist noch nicht bekannt, und die Forschung auf diesem Gebiet wird fortgesetzt. "
