Rayos oder Prednison für Arthritis

Rayos (Prednison), in Europa als Lodotra bekannt, ist eine Retardformulierung von niedrig dosiertem Prednison. Rayos, hergestellt von Horizon Pharma, wurde am 26. Juli 2012 von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für rheumatoide Arthritis und verschiedene andere Indikationen zugelassen.
Die FDA-Zulassung basierte auf Daten, die die Pharmakokinetik (d. H. Wie das Arzneimittel absorbiert, metabolisiert und eliminiert wird) von Rayos verglichen, um Prednison sofort freizusetzen, sowie auf Datenvondie zirkadiane Verabreichung von Prednison in RA (CAPRA-1 und 2) -Studien. CAPRA-2 ergab, dass Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die mit Rayos behandelt wurden, eine statistisch signifikante Verbesserung der ACR20-Antwortkriterien im Vergleich zu Placebo sowie eine signifikante Verbesserung des Müdigkeitsniveaus verzeichneten. CAPRA-1 bewertete die Gesamtsicherheit von Rayos.

Indikationen

Rayos ist ein Corticosteroid mit entzündungshemmender oder immunsuppressiver Wirkung zur Behandlung bestimmter allergischer, dermatologischer, endokriner, gastrointestinaler, hämatologischer, neoplastischer, nervöser, ophthalmologischer, renaler, respiratorischer und rheumatologischer Erkrankungen. 
In Bezug auf rheumatische Erkrankungen kann Rayos zur kurzfristigen Linderung einer akuten Gichtarthritis eingesetzt werden. Rayos kann auch in bestimmten Fällen von Spondylitis ankylosans, Dermatomyositis, Polymyositis, Polymyalgia rheumatica, Psoriasis-Arthritis, rezidivierender Polychondritis, rheumatoider Arthritis, Sjögren-Syndrom, systemischem Lupus erythematodes und Vaskulitis angewendet werden.

Verfügbarkeit

Rayos ist als 1 mg, 2 mg und 5 mg erhältlich. Retardtablette.

Dosierung

Die Dosierung sollte unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und der Frage, ob Patienten Prednison mit sofortiger Freisetzung anwenden, individuell angepasst werden. Die Anfangsdosis beträgt typischerweise 5 mg. von Rayos einmal am Tag. Patienten, die derzeit Prednison erhalten, müssen möglicherweise eine Dosisanpassung vornehmen, um bei einem Wechsel zu Rayos eine entsprechende Wirkung zu erzielen.
Rayos sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, und die Tablette muss ganz eingenommen werden. Zur Aufrechterhaltung sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Die Einstellung sollte schrittweise erfolgen.

Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Kortikosteroiden zählen Flüssigkeitsretention, Erhöhung des Blutdrucks, Änderung der Glukosetoleranz, Stimmungsschwankungen, Gewichtszunahme und gesteigerter Appetit.
Es sind andere Nebenwirkungen möglich, die mit den meisten Organsystemen des Körpers verbunden sind. Die vollständigen Verschreibungsinformationen für Rayos enthalten eine umfangreiche Liste. Muskel-Skelett-Nebenwirkungen, die mit Kortikosteroiden verbunden sind, umfassen Osteonekrose von Oberschenkel- und Humerusköpfen, Osteoporose, Muskelschwäche, Verlust von Muskelmasse, Wirbelkörperkompressionsfrakturen und Sehnenruptur.

Gegenanzeigen

Rayos darf nicht von Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Prednison oder andere inaktive Bestandteile der Tablette angewendet werden.

Warnungen

• Patienten, insbesondere solche, die über einen längeren Zeitraum mit Prednison behandelt werden, sollten auf Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, Cushing-Syndrom und Hyperglykämie überwacht werden.
• Bei Patienten, die mit Rayos oder Prednison behandelt werden, besteht eine erhöhte Anfälligkeit für Neuinfektionen und ein erhöhtes Risiko für eine Verschlimmerung oder Reaktivierung latenter Infektionen.
• Der Blutdruck sowie der Natrium- und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Das Medikament kann die Salz- und Wasserretention beeinflussen.
• Es besteht ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Störungen, einschließlich Perforation. Symptome können maskiert sein.
• Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen und schwere Depressionen können auftreten. Bestehende emotionale Instabilität kann sich mit Prednison-Konsum verschlimmern.
• Eine Abnahme der Knochendichte kann auftreten.
• Es kann ophthalmologische Effekte geben, einschließlich Katarakt, Glaukom und Infektion.
• Lebendimpfstoffe oder abgeschwächte Lebendimpfstoffe sollten nicht an Patienten verabreicht werden, die eine immunsuppressive Prednison-Dosis einnehmen.
• Während des ersten Schwangerschaftstrimesters können fetale Schäden auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Rayos kann interagieren mit:

• Antikoagulantien
• Antidiabetika
• CYP3A4-Induktoren und Inhibitoren
• Cyclosporin
• NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente)

Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel informiert ist, die Sie derzeit einnehmen. Es ist wichtig, das potenzielle Risiko im Vergleich zum potenziellen Nutzen einer Behandlung mit Rayos zu bewerten.

Was's der Unterschied?

Wie unterscheidet sich Rayos von Prednison mit sofortiger Wirkstofffreisetzung? In klinischen Studien wurde Rayos um 22:00 Uhr zusammen mit Nahrungsmitteln verabreicht. Der Aspekt der verzögerten Freisetzung von Rayos ermöglichte, dass der therapeutische Prednisonspiegel im Blut auftrat, als die Zytokinspiegel mitten in der Nacht zu steigen begannen. Dieser Wirkungsmechanismus kann bei einigen Patienten zu einer besseren Kontrolle der Entzündung führen.