Kann das COPD-Medikament Spiriva Ihr Schlaganfallrisiko erhöhen?

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration gab bereits 2008 eine Warnung heraus, in der darauf hingewiesen wurde, dass es vorläufige Beweise dafür gibt, dass Spiriva das Schlaganfallrisiko und möglicherweise auch das Risiko eines Herzinfarkts oder des Todes erhöhen könnte. Die Agentur hat die Warnung jedoch im Jahr 2010 zurückgezogen und erklärt, die Beweise zeigten nun, dass Spiriva diese Risiken nicht erhöht hat.
Was ist die Geschichte hier?
Die verfügbaren Beweise aus den letzten klinischen Studien weisen darauf hin, dass Spiriva nicht Erhöhen Sie Ihr Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod.
Spiriva wird bei COPD zur Behandlung von Bronchospasmen angewendet - plötzlichen Kontraktionen in Ihren Atemwegen, die Ihnen das Atmen erschweren. Das Medikament wird einmal täglich über einen Inhalator eingenommen. Es ist nicht beabsichtigt, plötzliche Symptome als "Rettungsmittel" zu stoppen - stattdessen müssen Sie es regelmäßig einnehmen, damit es Ihnen hilft.
Die ursprüngliche Warnung der FDA zu Spiriva vom 18. März 2008 warf Fragen zum Medikament auf, da eine Analyse der vorläufigen Sicherheitsdaten aus 29 klinischen Studien mit Spiriva ergab, dass mehr Menschen mit COPD, die Spiriva einnahmen, Schlaganfälle hatten als Menschen, die ein inaktives Placebo einnahmen.
Insbesondere zeigten diese vorläufigen Daten, dass acht von 1.000 Personen, die Spiriva einnahmen, Schlaganfälle hatten, verglichen mit sechs von 1.000 Personen, die das Placebo einnahmen. Die FDA räumte ein, dass die Informationen vorläufig waren, sagte jedoch, dass sie Ärzte und Patienten darüber informieren wollten. In der Vergangenheit wurde der Agentur vorgeworfen, zu langsam zu sein, um Sicherheitswarnungen über Drogen auszusenden.
Gleichzeitig bat die FDA den Hersteller von Spiriva, das Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., das Problem erneut zu untersuchen. Die Bundesbehörde teilte auch Menschen mit COPD, denen Spiriva verschrieben worden war, mit, die Einnahme des Arzneimittels nicht abzubrechen und etwaige Bedenken mit ihren Ärzten zu besprechen.

Weitere ausführliche Rezension von Spiriva Didn't Problem anzeigen

Nachdem die FDA-Beamten und ihre Kollegen bei Boehringer Ingelheim alle bei Spiriva gesammelten Daten überprüft hatten, hob die FDA am 14. Januar 2010 ihre Sicherheitswarnung für das Medikament von 2008 auf:
"Die FDA hat ihre Überprüfung nun abgeschlossen und ist der Ansicht, dass die verfügbaren Daten keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Spiriva HandiHaler und einem erhöhten Risiko dieser schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse belegen. Die FDA rät Angehörigen der Gesundheitsberufe, Spiriva HandiHaler weiterhin so zu verschreiben, wie es auf dem Arzneimitteletikett empfohlen wird . "
Daher sind medizinische Experten zu dem Schluss gekommen, dass die ursprüngliche Warnung der FDA zu Spiriva und Schlaganfall verfrüht war, und eine detailliertere Überprüfung der Beweise zeigt, dass das Medikament Ihr Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod nicht erhöht.

Spiriva Nebenwirkungen

Spiriva, das jetzt in zwei Versionen erhältlich ist - Spiriva HandiHaler und Spiriva Respimat - kann Nebenwirkungen haben, von denen einige schwerwiegend sein können.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Spiriva sind Infektionen der oberen Atemwege, Mundtrockenheit und Halsschmerzen. Schwindel oder verschwommenes Sehen können auch bei Spiriva auftreten, was bedeuten kann, dass Sie vorsichtig fahren oder Maschinen bedienen müssen.
Darüber hinaus kann Spiriva den Druck in Ihren Augen erhöhen und zu einem akuten Engwinkelglaukom führen, ein Zustand, der Ihre Sicht gefährden kann. Wenn Sie Spiriva anwenden und Augenschmerzen, verschwommenes Sehen oder gerötete Augen haben und Lichthöfe um Lichter herum zu sehen beginnen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Schließlich kann Spiriva dazu führen, dass Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen und beim Wasserlassen haben. Wenn Ihnen dies passiert, brechen Sie die Einnahme des Medikaments ab und rufen Sie Ihren Arzt an.