Grundlegende Informationen über Juxtapid (Lomitapid)
Juxtapid wurde nur bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie gründlich untersucht - und nicht bei Personen mit anderen Erkrankungen, die einen hohen Cholesterinspiegel verursachen. In einer Studie wurde Juxtapid 5 bis 60 mg täglich an Personen verabreicht, die aufgrund ihres sehr hohen LDL-Cholesterinspiegels bereits andere cholesterinsenkende Therapien einnahmen. Diese Studie ergab, dass die Zugabe von Juxtapid zu anderen Therapien den LDL-Spiegel um bis zu 50% senkte. Triglyceridspiegel, Apolipoprotein B-Spiegel, VLDL- und Gesamtcholesterinspiegel waren ebenfalls signifikant verringert.
Eine andere Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit bei Personen mit der gleichen Erkrankung, wobei Juxtapid allein zur Senkung des Cholesterinspiegels eingenommen wurde. Nach Abschluss dieser Studie wurden bei einer Dosis von 1 mg / kg / Tag auch die LDL- und Apolipoprotein-B-Spiegel um etwa 50% gesenkt..
Obwohl diese Ergebnisse dazu beigetragen haben, das Cholesterin in dieser Patientenpopulation signifikant zu senken, haben sie auch gezeigt, dass Juxtapid signifikante Nebenwirkungen verursachen kann - einschließlich gastrointestinaler Nebenwirkungen und Lebererkrankungen. Da diese Studien nur bis zu 78 Wochen dauerten, werden derzeit weitere Studien durchgeführt, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Juxtapid zu bestimmen.
Wie funktioniert es?
Juxtapid senkt das LDL-Cholesterin, indem es das mikrosomale Triglyceridtransferprotein (MTTP) blockiert, ein Molekül im Körper, das die Bildung von VLDL und Chylomicrons in der Leber verhindert. Da VLDL in LDL umgewandelt wird, werden dadurch auch die LDL-Spiegel im Blut gesenkt.Wie soll ich dieses Medikament einnehmen??
Juxtapid sollte mit einem Glas Wasser auf nüchternen Magen eingenommen werden. Es wird empfohlen, das Medikament mindestens zwei Stunden nach dem Abendessen einzunehmen. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen - einschließlich der Untersuchung der Leberenzyme und des Cholesterinspiegels -, bevor er Ihnen Juxtapid verschreibt.Mögliche Nebenwirkungen
Erhöhte Leberenzyme und die Ansammlung von Fett in der Leber wurden stark mit der Einnahme von Juxtapid in Verbindung gebracht. Daher muss Ihr Arzt zusätzlich zur Überwachung Ihres Cholesterinspiegels regelmäßig einen Bluttest durchführen, um Ihre Leberenzymwerte zu bestimmen, zu denen Alaninaminotransferasen, Aspartataminotransferasen und alkalische Phosphatase gehören. Aufgrund dieser Nebenwirkungen trägt Juxtapid eine "Black-Box-Warnung" für Hepatotoxizität. Dies ist eine starke Warnung der Food and Drug Administration, da diese Nebenwirkung in Studien zur Prüfung der Arzneimittelsicherheit festgestellt wurde. Aufgrund der potenziell schädlichen Wirkung von Juxtapid auf die Leber lässt Ihr Arzt Sie an einem eingeschränkten Programm teilnehmen, das als Juxtapid REMS-Programm bezeichnet wird. Im Rahmen dieses Programms dürfen nur Ärzte und Apotheken Juxtapid verschreiben und vertreiben, die für das Verständnis des Arzneimittels und seiner Risiken zertifiziert sind.Gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, Verstopfung und Bauchschmerzen waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Personen, die Juxtapid einnahmen. Einige Personen berichten auch von Gewichtsverlust, Brustschmerzen und Müdigkeit während der Einnahme des Medikaments.
Wer sollte es nicht nehmen?
Gegenwärtig wurde Juxtapid aufgrund seines hohen Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen nur bei Personen untersucht, bei denen homozygote familiäre Hypercholesterinämie diagnostiziert wurde. Daher ist nicht bekannt, ob Juxtapid bei Personen mit anderen Erkrankungen, die einen hohen Cholesterinspiegel verursachen, genauso wirksam ist. Andere Personen, die vor der Einnahme von Juxtapid einen Arzt konsultieren sollten, sind:- Personen mit Lebererkrankungen - Juxtapid kann Leberenzyme wie Transaminasen weiter erhöhen und das Leberfett erhöhen.
- Menschen mit Nierenerkrankungen - Nebeneinander liegende Spiegel können im Blut ansteigen.
- Frauen, die schwanger sind - In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Juxtapid schädlich für den Fötus ist. Frauen, die sich fortpflanzen können, müssen vor Beginn der Behandlung mit Juxtapid einen negativen Schwangerschaftstest durchlaufen und während der Einnahme des Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
- Frauen, die stillen - Juxtapid wurde nicht ausführlich untersucht. Aufgrund des Potenzials für die Tumorentwicklung bei Mäusen wird empfohlen, die Stillzeit - oder das Medikament - abzusetzen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es gibt bestimmte Medikamente, die mit Juxtapid interagieren und die Konzentration von Juxtapid oder anderen Medikamenten im Körper beeinflussen können. Das Folgende ist eine kurze Liste von Medikamenten, die mit Juxtapid interagieren können. Wenn Sie also eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.- Fettlösliche Vitamine und Nährstoffe wie die Vitamine A, D, E und K sowie Omega-3-Fettsäuren werden möglicherweise während der Einnahme von Juxtapid nicht so gut aufgenommen.
- Juxtapid kann den Blutspiegel bestimmter Blutverdünner wie Warfarin im Blut erhöhen. Dies kann zu Blutungen oder Blutergüssen führen.
- Wenn Sie Atorvastatin oder Simvastatin einnehmen, kann Juxtapid den Blutspiegel dieser Medikamente erhöhen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis dieser Medikamente während der Einnahme von Juxtapid ändern.
