Die Evolution der Stenttechnologie

Die neue Stent-Technologie entwickelt sich rasant weiter. Sogar Kardiologen können Schwierigkeiten haben, alles gerade zu halten. Hier finden Sie eine kurze Einführung in die neueren Arten von Stents, die derzeit entwickelt werden, und warum verbesserte Stents benötigt werden.

Was sollen Stents tun??

Der gesamte Zweck von Stents besteht darin, eine Restenose in einer Koronararterie (oder einer Arterie) nach einer Angioplastie eines atherosklerotischen Plaques zu verhindern.
Bei der Angioplastie wird ein Ballonkatheter über den Bereich der Obstruktion in einer Arterie geführt, und der Ballon wird aufgeblasen, um die Plaque zu zerdrücken und die Blockade zu lösen. Ein Stent ist ein Metallgerüst, das zum Zeitpunkt des Aufblasens des Ballons eingesetzt wird und mechanische Unterstützung bietet und dabei hilft, die neu behandelte Arterie offen zu halten.

Frühe Entwicklung der Stenttechnologie

Bei der erstmaligen Verwendung von Stents konnte das Risiko einer Restenose nach Angioplastie in den zwölf Monaten nach dem Eingriff um etwa die Hälfte von etwa 20% auf etwa 10% gesenkt werden. (Eine Restenose tritt normalerweise innerhalb eines Jahres auf.)
Um die Restenoserate noch weiter zu senken, begannen die Stententwickler, die Bare-Metal-Stents mit Polymeren zu beschichten, die Arzneimittel zur Hemmung des Gewebewachstums an der Stelle des Stents enthielten. Diese Stents werden als drogeneluierende Stents oder DES bezeichnet. (Die ursprünglichen, nicht mit Medikamenten beschichteten Stents wurden im Gegensatz dazu als Bare-Metal-Stents oder BMS bezeichnet.) DES wurde unter Verwendung einer Reihe von Medikamenten entwickelt, hauptsächlich Paclitaxel, Everolimus oder Zotarolimus.

• Lesen Sie mehr über Bare-Metal- und Drug-Eluting-Stents.

DES konnte die Restenoserate innerhalb eines Jahres recht erfolgreich auf 5 - 6% senken. Als DES jedoch innerhalb weniger Jahre zum „Goldstandard“ der Stenttherapie wurde, trat ein neues Problem auf - die späte Thrombose.

Das Problem der späten Thrombose

Stentthrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels in der Arterie am Ort des Stents. Eine Thrombose unterscheidet sich von einer Restenose, bei der das Gewebe nachwächst. Restenose ist sicherlich ein Problem, aber zumindest wenn sie auftritt, tritt sie tendenziell allmählich auf, so dass normalerweise Zeit zur Behandlung bleibt. Im Gegensatz dazu tritt die Stentthrombose häufig plötzlich und ohne Vorwarnung auf. Eine Stentthrombose führt häufig zum vollständigen Auftreten der Arterie und führt daher zu einem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) oder zum plötzlichen Tod.
Das Problem der frühen Thrombose (ein Blutgerinnsel, das Tage bis Wochen nach dem Stenting auftritt) wurde bereits in den frühen Tagen des Stentings erkannt und durch die Verabreichung einer wirksamen Antithrombozytentherapie für einige Monate nach dem Stenting erfolgreich behoben. Bei Verwendung von BMS scheint dieser Ansatz ausreichend zu sein.
Innerhalb weniger Jahre nach der weitverbreiteten Anwendung von DES wurde jedoch das Problem der späten Stentthrombose entdeckt, dh eine plötzliche Thrombose an der Stelle eines Stents, die ein oder zwei Jahre nach dem Eingriff auftritt. Eine späte Stentthrombose ist genauso katastrophal wie eine frühe Stentthrombose. Um das Risiko zu verringern, verschreiben Kardiologen die Thrombozytenaggregationshemmung jetzt für mindestens ein Jahr nach dem Stenting und wenn möglich für viel länger (möglicherweise für immer)..
Da die Verwendung starker Thrombozytenaggregationshemmer selbst ein Risiko birgt, hat das Problem der späten Stentthrombose Stententwickler dazu veranlasst, einen neuen Stenttyp zu entwickeln, der dieses Problem beseitigt oder zumindest verringert.

• Lesen Sie mehr über das Problem der Vorbeugung von Spätthrombosen.

Neuere Stenttechnologien

Die führende Theorie, warum DES zu einer späten Stentthrombose führen kann (während DES dieses Problem tendenziell nicht verursacht), konzentriert sich auf die Polymerbeschichtung, die auf diesen Stents verwendet wird. Der Zweck der Polymerbeschichtung besteht darin, das Arzneimittel an Ort und Stelle zu halten und es über einen Zeitraum von Wochen oder Monaten allmählich freizusetzen, um das Gewebewachstum und die Restenose zu hemmen. Sobald das Arzneimittel freigesetzt worden ist, dient das Polymer jedoch keinem weiteren Zweck.
Die Forscher glauben nun, dass die Polymerbeschichtungen auf DES selbst die Entzündung verstärken und die Heilung an der Stelle der Stentplatzierung verzögern können, wodurch das Risiko einer Stentthrombose erhöht wird. Sie haben drei allgemeine Ansätze gewählt, um dieses Problem anzugehen, und mehrere Unternehmen entwickeln derzeit neue Stents, bei denen alle drei Ansätze zum Einsatz kommen.
1) "Bessere" haltbare Polymere. DES sind jetzt mit aktualisierter Polymertechnologie erhältlich. Diese neuen Polymere scheinen weniger Entzündungen zu verursachen und ermöglichen eine bessere Heilung des Gewebes am Ort der Behandlung. Es wird angenommen, dass sie das Risiko einer späten Thrombose wesentlich verringern. Diese Stents - im Allgemeinen als „Second Generation DES“ bezeichnet - sind weltweit weit verbreitet.
2) Bioabsorbierbare Polymere. DES (in den USA entwickelt und hergestellt) ist seit mehreren Jahren in Europa erhältlich und verwendet eine Polymerbeschichtung, die innerhalb weniger Monate absorbiert (verschwindet) und einen blanken Metallstent hinterlässt. Mit anderen Worten, diese Stents bieten die Vorteile von DES für die ersten Monate (wenn im Allgemeinen eine Restenose auftritt), und dann werden sie zu BMS mit einem verringerten Risiko für eine späte Thrombose. Im Oktober 2015 wurde der Synergy-Stent (Boston Scientific) als erster bioabsorbierbarer Polymer-Stent in den USA zugelassen.
Es wurden mehrere Studien durchgeführt, um bioabsorbierbares Polymer-DES mit DES der ersten und zweiten Generation zu vergleichen. Im Vergleich zu DES der ersten Generation wird die späte Stentthrombose sowohl mit DES der zweiten Generation als auch mit DES aus bioabsorbierbarem Polymer reduziert. Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es jedoch keinen Hinweis darauf, dass bioabsorbierbares Polymer-DES eine bessere Leistung als DES der zweiten Generation aufweist.
Darüber hinaus erfordern sowohl das DES der zweiten Generation als auch das neue Polymer-DES immer noch eine längere Therapie mit Antithrombozytenwirkstoffen.
3) Bioresorbierbare Stents. Stents sind in der Entwicklung, die vollständig biologisch abbaubar sind - das heißt, der gesamte Stent wird resorbiert und verschwindet schließlich vollständig. Es wird angenommen, dass die Vorteile des Stents (der Gerüsteffekt) neun bis 12 Monate nach dem Eingriff nicht mehr erforderlich sind - der Stent erfüllt keinen weiteren Zweck. Warum sollte es nicht verschwinden? Verschiedene Versionen von bioresorbierbaren Stents wurden entwickelt und befinden sich in aktiven klinischen Studien.

Die Quintessenz

Die erstaunliche Technik, die wir heute in der Stent-Technologie sehen, ist sicherlich beeindruckend, und es ist wahrscheinlich, dass früher oder später Stents verfügbar sein werden, die der Beseitigung von Restenose und Thrombose nahe kommen. Aber wir sollten ein paar Dinge im Auge behalten.
Erstens zielen all diese Aktivitäten und all diese Investitionen in die Stenttechnologie darauf ab, zwei Probleme zu lösen (Restenose und Stentthrombose), die selbst durch unsere Versuche verursacht werden, Erkrankungen der Koronararterien (KHK) mit Angioplastie und Stents zu behandeln. Wenn wir diese Art von Prozedur nicht „brauchen“ würden, wäre diese Art von monumentaler Anstrengung nicht notwendig.
Und zweitens, obwohl Kardiologen die invasive Behandlung von CAD sehr schnell empfehlen, sollten wir bedenken, dass Stents das Risiko von Herzinfarkten oder Todesfällen bei den meisten Patienten mit stabiler CAD nachweislich nicht signifikant senken. Bevor Sie einem Stent zustimmen, müssen Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob ein Stent für Ihre Zukunft wirklich hilfreich sein wird, oder ob Sie lediglich ein neues chronisches Managementproblem zu dem hinzufügen, das Sie bereits haben.