Behandlung von HIV mit Odefsey

Odefsey  ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis und einer Tablette zur Behandlung von HIV. Es besteht aus drei verschiedenen antiretroviralen Wirkstoffen:

• Rilpivirin, ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI)
• Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NtRTI)
• Tenofoviralafenamid (TAF), ein weiterer NtRTI

Odefsey ist das zweite Kombinationspräparat, das TAF verwendet, eine "verbesserte" Version von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), das in den Medikamenten Truvada und Atripla enthalten ist. Als solche kann es als Verbesserung von Complera angesehen werden, der Einzeltablettenformulierung aus Rilpivirin + Emtricitabin + TDF. 
TAF wird als TDF überlegen angesehen, da es in der Lage ist, den Wirkstoff wirksamer an Zellen und in weitaus geringeren Dosen abzugeben. Dies bedeutet, dass sich der Wirkstoff weniger im Blut ansammelt und die Wahrscheinlichkeit, dass arzneimittelbedingte Nierentoxizitäten auftreten, weitaus geringer ist.
(Während das Risiko einer TDF-assoziierten Nierentoxizität in Industrieländern als gering eingestuft wird, wird dieses Risiko in Entwicklungsländern, in denen bereits bestehende Nierenfunktionsstörungen häufiger auftreten, als erheblich erhöht angesehen.)

Behandlungsindikation

Odefsey wurde am 1. März 2016 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zugelassen, die noch nie eine HIV-Therapie erhalten haben, eine Viruslast von 100.000 Zellen / m oder weniger haben und wiegen 77 Pfund (35 kg) oder mehr.
Odefsey kann auch verwendet werden, um eine aktuelle Therapie (z. B. mit Complera) zu ersetzen, wenn der Patient eine nicht nachweisbare Viruslast hatte (<50 cells/mL) for at least six months, has no history of treatment failure, and has no known resistance to any of the component drugs in Odefsey.

Formulierung

Odefsey ist eine graue, längliche Filmtablette, die aus 25 mg Rilpivirin, 200 mg Emtricitabin und 25 mg TAF besteht. Es ist auf der einen Seite mit "GSI" und auf der anderen mit "255" geprägt.

Dosierung

Eine Tablette täglich mit dem Essen eingenommen. Odefsey darf nicht zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV eingenommen werden.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien wurden bei Patienten, die Rilpivirin und / oder Emtricitabin + TAF einnehmen, eine Reihe von Nebenwirkungen festgestellt, von denen die häufigsten waren:

• Übelkeit
• Kopfschmerzen
• Schlaflosigkeit
• Depression

Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen vorübergehend, und nur wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund einer Unverträglichkeit ab.

Gegenanzeigen

Odefsey sollte nicht mit folgenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen werden:

• Antikonvulsivum: Tegretol, Trilepta, Phenobarbital, Phenytoin
• Medikamente gegen Tuberkulose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Protonenpumpenhemmer (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex oder ein beliebiger anderer PPI
• Steroidmedikation: Dexamethason (wenn medizinisch indiziert, kann es auch in einer Einzeldosis verabreicht werden)
• Johanniskraut

Informieren Sie Ihren Arzt immer über verschriebene oder nicht verschriebene Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Sie möglicherweise einnehmen, bevor Sie mit einer antiretroviralen Therapie beginnen.

Andere Überlegungen

Odefsey wird nicht für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen empfohlen (definiert als eine geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wegen einer Nierenerkrankung von einem anderen Arzt behandelt wurden oder werden.
Odefsey wird nicht für Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder für Patienten mit chronischer Hepatitis B (HBV) -Infektion empfohlen, da es Leberprobleme ernsthaft verschlimmern kann. Es wird empfohlen, HIV-Infizierte vor der Verschreibung von Odefsey auf HBV zu untersuchen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Leberproblemen leiden und / oder Hepatitis in der Vorgeschichte haben.
Die Rilpivirinkomponente von Odefsy kann bei einer kleinen Anzahl von Patienten eine Überempfindlichkeitsreaktion auslösen, häufig in Form von Hautausschlag, Augenentzündung ("rosa Auge"), Gesichtsschwellung, Fieber oder anderen allergischen Reaktionen. Typischerweise treten Überempfindlichkeitsreaktionen 1-6 Wochen nach Therapiebeginn auf. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn solche Symptome auftreten. In schweren Fällen muss die Therapie wahrscheinlich abgebrochen werden.