Randomisierte kontrollierte Studie für Arzneimittelintervention

Eine randomisierte kontrollierte Studie ist eine Art experimenteller Studie, bei der Personen entweder einer Kontroll- oder einer Interventionsgruppe nach dem Zufallsprinzip zugeordnet werden. Dann wird der Interventionsgruppe etwas getan (sie erhält Medikamente, Aufklärungsseminare, Beratung usw.), während die Kontrollgruppe in Ruhe gelassen wird oder ein Placebo erhält. Nach der Intervention sehen die Wissenschaftler, ob die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen unterschiedlich sind.
Obwohl die beiden Begriffe oft synonym verwendet werden, ist streng genommen nicht jede randomisierte Studie eine randomisierte kontrollierte Studie. Damit eine randomisierte Studie eine randomisierte kontrollierte Studie ist, muss sie eine Kontrollgruppe haben, die kein Medikament oder keine Intervention erhält. Wenn beide Gruppen unterschiedlichen Interventionen zugeordnet sind, betrachten Puristen dies nicht immer als "kontrollierten" Versuch. Manchmal wird der Kontrollgruppe jedoch die Standardbehandlung gegeben.
Bei dem Versuch, festzustellen, ob ein Medikament oder eine Intervention eine Krankheit wirksam behandelt oder verhindert, wird eine randomisierte kontrollierte Studie häufig als Goldstandard angesehen. Das liegt daran, dass Sie mit einer randomisierten Studie im Gegensatz zu einer Beobachtungsstudie tatsächlich eine gute Vorstellung von der Ursache bekommen können. In einer randomisierten kontrollierten Studie unterscheiden sich zwei Gruppen lediglich darin, ob sie das Medikament erhalten haben. Wenn Menschen, die das Medikament erhielten, bessere Ergebnisse hatten, besteht daher eine vernünftige Wahrscheinlichkeit, dass das Medikament die Ergebnisse verursachte. In anderen Arten von Studien sind subtile, aber wichtige Unterschiede schwerer zu kontrollieren.
Auch wenn eine randomisierte kontrollierte Studie als der "beste" Weg zur Untersuchung eines Problems angesehen werden kann, sind solche Studien nicht immer praktisch oder ethisch. Randomisierte kontrollierte Studien sind manchmal auch einfach nicht geeignet, um ein bestimmtes Problem anzugehen. Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass eine Studie, nur weil sie keine randomisierte kontrollierte Studie ist, nicht bedeutet, dass sie eine schlechte Studie oder eine nutzlose Studie ist. Stattdessen muss jede Studie für sich beurteilt werden, um festzustellen, wie viel Gewicht die Ergebnisse haben sollten. Nicht einmal alle randomisierten kontrollierten Studien sind gut angelegt.

Beispiele für randomisierte kontrollierte Studien

Während einer randomisierten kontrollierten Studie mit einem HIV-Impfstoff würden sie möglicherweise mit einer Gruppe von 1000 Personen beginnen, 500 würden den Impfstoff erhalten, 500 würden eine Placebo-Injektion erhalten, und dann würden Wissenschaftler sehen, wie viele Personen in jeder Gruppe im Laufe der Zeit HIV-positiv wurden.
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung als Prävention (TaSP) könnte der HIV-positiven Person in einem serodiskordanten Paar eine frühe HIV-Behandlung verschaffen. Dann würde die Kontrollgruppe eine Standardbehandlung erhalten (Warten auf den Beginn des Warenkorbs, Empfehlung von Kondomen). Solche Studien wurden verwendet, um zu zeigen, dass TaSP ein wirksames Mittel ist, um die sexuelle Übertragung von HIV zu verringern.