FSMA Rule Seven Sanitärer Transport von menschlichen und tierischen Nahrungsmitteln

Am 31. Januar schlug die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die siebte und letzte Regel vor, die nach dem Food Safety Modernization Act (FSMA) erlassen werden soll..

Regel Nummer sieben: Sanitärer Transport von Lebensmitteln für Mensch und Tier

Transportpraktiken, die zu Lebensmittelverfälschungen führen, waren für die Vereinigten Staaten ein Anliegen, das in den letzten Jahrzehnten zu mehreren vom Kongress erlassenen Gesetzen geführt hat.

Die neueste Waffe, um dieses Problem zu bekämpfen, ist die Vorschrift über den gesundheitlichen Transport von Lebensmitteln und Tieren, wonach Verlader, Beförderer und Empfänger, die Lebensmittel von Menschen und Tieren entweder mit Kraftfahrzeugen oder mit Schienenfahrzeugen befördern, die entsprechenden Verfahren für den gesundheitlichen Transport einhalten müssen.

Durch die Festlegung von Kriterien zum ordnungsgemäßen Schutz von Lebensmitteln vor Verfälschungen hofft die FDA, die Transportpraktiken so gering wie möglich zu halten und Risiken für die Lebensmittelsicherheit vorzubeugen.

"Diese vorgeschlagene Regel wird dazu beitragen, die Wahrscheinlichkeit von Zuständen während des Transports zu verringern, die zu Krankheiten oder Verletzungen bei Menschen oder Tieren führen können", sagte Michael R. Taylor, stellvertretender Beauftragter der FDA für Lebensmittel- und Veterinärmedizin. "Wir sind jetzt einen Schritt näher an der vollständigen Umsetzung des umfassenden regulatorischen Rahmens für die Prävention, der die Inspektions- und Compliance-Instrumente der FDA stärkt, die Überwachung des nationalen Lebensmittelsicherheitssystems modernisiert und lebensmittelbedingte Krankheiten verhindert, bevor sie auftreten."

Vorgeschlagene Regelanforderungen

Fahrzeugsauberkeit, Ausrüstungssauberkeit und Transportvorgänge: Diese Regel enthält Anforderungen an Versender, Transportunternehmen und Mitarbeiter, die für den Transport von Lebensmitteln verantwortlich sind, zur Einhaltung spezifischer Richtlinien zur Verhinderung von Lebensmittelfälschungen, einschließlich:

• Sicherstellung der Sauberkeit des Fahrzeugs vor dem Beladen von Lebensmitteln, die nicht vollständig in seinem Behälter enthalten sind, z. B. Frischwarenkästen und -kisten.
• Überwachen Sie die Fahrzeugtemperatur sorgfältig, um Temperaturgefahrenzonen für Produkte wie Fleisch, Geflügel und Meeresfrüchte sowie den mikrobiellen Verderb von Produkten wie pasteurisiertem Saft zu vermeiden.
• Versender stellen sicher, dass das Transportfahrzeug die richtige Temperatur aufweist, bevor Lebensmittel zum Versand gebracht werden.
• Auf Anfrage demonstrieren Transportunternehmen den Versendern und Empfängern, dass während des Transports eine ordnungsgemäße Temperaturkontrolle angewendet wurde.
• Transportunternehmen müssen Versendern und Empfängern detaillierte Informationen über zuvor transportierte Produkte und Hygienisierungsschritte zur Verfügung stellen, um die Fahrzeuge zwischen den Aufträgen zu reinigen.
• Die Transportunternehmen müssen schriftliche Verfahren entwickeln und umsetzen, um den Versendern und Empfängern die oben genannten Informationen zur Verfügung zu stellen. Sie müssen auch Informationen zu ihren Praktiken in Bezug auf die Reinigung, Desinfektion und Inspektion von Fahrzeugen und Transportmitteln bereitstellen.

Transportunternehmen, die diese Regel einhalten müssen, dürfen weiterhin die bewährten Verfahren anwenden, einschließlich Reinigung, Inspektion, Wartung, Be- und Entladen von Produkten und Betrieb von Fahrzeugen und Ausrüstungen, um eine Verfälschung von Lebensmitteln zu verhindern.

Aufzeichnungen: Aufzeichnungen sind sowohl vom Versender als auch vom Transporteur zu führen:

• Die Versender müssen den Transporteuren schriftlich die ordnungsgemäßen Hygieneanforderungen für das Fahrzeug und die während des Transports verwendete Ausrüstung sowie die Temperaturanforderungen für Lebensmittel mitteilen, um Verfälschungen zu vermeiden. Die Versender müssen auch ihre eigenen Aufzeichnungen führen, aus denen hervorgeht, dass diese Informationen den Transportunternehmen übermittelt wurden.
• Die Reinigungs-, Desinfektions- und Inspektionsprozesse des Transporters unterliegen einer Aufzeichnungspflicht.

Ausbildung: Es werden spezielle Anforderungen festgelegt, denen Transportunternehmen folgen müssen, um die Mitarbeiter im Umgang mit Lebensmitteln ordnungsgemäß zu schulen und Aufzeichnungen zu führen, in denen die Schulung abgeschlossen wurde.

Befreiungen: Wenn bei einer bestimmten Handhabungspraxis festgestellt wird, dass keine gefälschten Produkte hergestellt werden, muss die FDA bestimmte Verfahren einhalten, wenn sie einen Verzicht zulässt und / oder widerruft.

Kosten, Compliance und Ausschlüsse

Kosten: Nach Schätzungen der FDA fallen 83.609 Unternehmen in den Bereichen Lebensmitteltransport und Lebensmitteleinrichtungen, einschließlich des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA), unter die neu vorgeschlagene Regelung. Die FDA schätzt die Gesamtkosten für das erste Jahr auf 149,1 Mio. USD und die jährlichen Gesamtkosten auf 30,08 Mio. USD.

Beachtung: Nach der Veröffentlichung der endgültigen Vorschrift sieht die FDA ein Jahr für andere Unternehmen als Kleinunternehmen und zwei Jahre für Kleinunternehmen als ausreichend an, um die Konformität mit der neuen Vorschrift zu gewährleisten.

Ausschlüsse: Nach den neuen Vorschriften sind Transportdienstleistungen mit einem Jahresumsatz von 500.000 USD oder weniger sowie der Transport von vollständig verpackten lagerstabilen Lebensmitteln, lebenden Nahrungsmitteln und landwirtschaftlichen Rohwaren, die von Bauernhöfen transportiert werden, ausgeschlossen.

Wichtige Informationen

Die FDA hat am 27. Februar im Hilton Chicago in Chicago eine öffentliche Sitzung zu diesem Vorschlag abgehalten. Zwei weitere sind geplant: der 13. März im Sheraton Park Hotel in Anaheim und der 20. März im FDA-Zentrum für Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung in College Park, Maryland. 

Die Frist für öffentliche Kommentare ist derzeit auf den 31. Mai festgelegt.