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Harvoni Eine andere erstaunliche Droge, die auf Hepatitis C abzielt
Sie sagen, dass Sie Ihre Gesundheit nicht mit einem Preisschild belasten können. Mit mehr als 1000 US-Dollar pro Pille beweist die neue Wunderdroge Harvoni diesen Aphorismus. Am 10. Oktober 2014 genehmigte die FDA das schnell verfolgte Medikament Harvoni, das gegen das heimtückische Hepatitis-C-Virus gerichtet ist. Im Jahr 2014 war Harvoni das dritte Medikament, das von der FDA zur Behandlung von Hepatitis C zugelassen wurde und das sich durch eine bemerkenswerte Wirksamkeit und einmal tägliche orale Verabreichung auszeichnet. 2
Was ist Hepatitis C??
Hepatitis C ist ein RNA-Virus, das eine Hepatitis oder eine Entzündung der Leber verursacht. Derzeit ist Hepatitis C die häufigste Infektionsursache für chronische Lebererkrankungen in den USA und betrifft 3 Prozent der Weltbevölkerung. Hepatitis C wird durch Blut oder Blutprodukte übertragen, und vor dem Aufkommen eines angemessenen Screenings auf das Virus infizierten sich viele Menschen nach Bluttransfusionen. Gegenwärtig erkranken die meisten Menschen an Hepatitis C, nachdem sie während des Konsums illegaler Drogen Nadeln geteilt haben. Hepatitis C ist ein heimtückischer Erreger, der selten eine klinisch offensichtliche akute Erkrankung verursacht. Stattdessen wird bei vielen Menschen eine chronische Erkrankung diagnostiziert - im Durchschnitt 10 bis 18 Jahre nach der Infektion mit dem Virus. Darüber hinaus führt eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus bei mehr als 85 Prozent der Infizierten zu chronischen Erkrankungen. Hepatitis C hat eine ausgeprägte Affinität zu Hepatozyten oder Leberzellen. Darüber hinaus mutiert das Virus schnell und leistet so gute Arbeit, um dem körpereigenen Immunsystem auszuweichen. Langfristige oder chronische Entzündungen führen schließlich zu einer weit verbreiteten Nekrose oder zum Tod von Leberzellen und einer Leberzirrhose. Leberzirrhose tritt als Narbengewebe auf, das mit regenerativen Knötchen gemischt ist, die der Leber ein klassisches "klumpiges" Aussehen verleihen. Schließlich führt Hepatitis C zu einer verminderten Leberfunktion und einem Leberversagen. Schließlich erhöht eine chronische Infektion mit Hepatitis C das Risiko für Hepatozelluläres Karzinom oder Leberkrebs. Bemerkenswert ist, dass Alkohol, Rauchen, Fettleibigkeit und Koinfektion mit anderen Krankheiten wie HIV (oder sogar Hepatitis-B-Virus) die Hepatitis-C-Infektion noch verschlimmern. 3
Behandlung vor dem Aufkommen von Drogen wie Harvoni
Im vergangenen Jahr war die FDA an einer Träne beteiligt und hat drei verschiedene Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C zugelassen: Harvoni und seine chemischen Cousins Olysio (Simeprevir) und Sovaldi. Es war jedoch einmal, dass die einzige medikamentöse Behandlung gegen das Hepatitis-C-Virus pegyliertes Interferon in Kombination mit Ribavirin war. Diese Option ist zwar wirksam, löst jedoch weniger wirksam eine anhaltende virologische Reaktion ("Heilung") aus als Harvoni und seine Cousins. Darüber hinaus sind Interferon und Ribavirin schwerer zu verabreichen, dauern länger und haben mehr Nebenwirkungen als Arzneimittel wie Harvoni. 4
Also, was ist Harvoni??
Harvoni gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als direkt wirkende Virostatika bekannt sind. Diese Medikamente zielen präziser und wirksamer auf die Virusreplikation ab als pegyliertes Interferon und Ribavirin. Bemerkenswerterweise hat sich Harvoni bei Patienten mit klassischer Hepatitis-C-Resistenz als hochwirksam erwiesen. Darüber hinaus wird Harvoni als kombinierte orale Pille verabreicht und ist das erste seiner Klasse, das ohne pegyliertes Interferon und Ribavirin verabreicht wird. In klinischen Studien erreichten mehr als 90 Prozent der Teilnehmer mit und ohne Zirrhose, die Harvoni erhielten, nach nur 12 Wochen Therapie ein anhaltendes virologisches Ansprechen ("Heilung"). 5
Was bedeutet Harvoni für Sie??
Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, an Hepatitis C leidet, ist Harvoni eine vielversprechende Behandlung. Erstens zeigen Studien, dass eine antivirale Behandlung zur Tilgung des Hepatitis-C-Virus die Leberhistologie verbessern und eine weitere Verschlechterung der Leber verhindern kann. Zweitens ist Harvoni, das in Form einer Kombinationspille erhältlich ist, wirksamer und leichter einzunehmen als Therapien mit pegyliertem Interferon und Ribavirin. Drittens hat sich Harvoni bei Patienten mit klassischer Hepatitis-C-Resistenz (Patienten mit Zirrhose oder Genotyp 1) als hochwirksam erwiesen.. Letztendlich haben Drogen wie Harvoni viel Druck bekommen, weil sie wirklich teuer sind. Eine 12-wöchige Einnahme kann satte 94.500 US-Dollar oder mehr als 1.000 US-Dollar pro Tablette kosten! (Oder, je nachdem, wie Sie es sehen, den Preis eines Mercedes-Benz S550.) Darüber hinaus tun sich viele staatliche Medicaid-Programme schwer, die Kosten einer solchen Behandlung zu decken, und verlangen, dass Patienten eine Reihe strenger klinischer Kriterien erfüllen vorherige Genehmigung erhalten. 6
Auf einer abschließenden Anmerkung…
Drogen wie Harvoni haben einen Penner bekommen, weil sie so teuer sind. Sicher, sie kosten viel Geld, aber die Kosten für die öffentliche Gesundheit und die Lebensqualität der Alternative - keine wirksame Behandlung für Menschen mit chronischer Hepatitis C - überwiegen die fast einhundert hohen Behandlungskosten bei weitem. Die Entwicklung von Medikamenten wie Harvoni ist ein echter medizinischer Durchbruch (und ich verwende diesen Begriff nicht leichtfertig). Dieses Medikament verspricht, Menschen mit der schwersten Krankheit dabei zu helfen, ein Leben lang keine Chronizität zu erleiden, und natürlich den Tribut, den eine solche Chronizität für Familie, Freunde und Angehörige bedeutet.
