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    Ozempic (Semaglutide) Ein von der FDA zugelassener GLP-1-Agonist

    Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) genehmigte die Verwendung eines neuen GLP-1-Agonisten, Novo Nordisk's Ozempic (Semaglutid), als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen. Es wird voraussichtlich in den ersten drei Monaten des Jahres 2018 verfügbar sein.
    Dies ist insofern ermutigend, als die American Diabetes Association kürzlich die Vorteile bestimmter GLP-1-Agonisten in den Standards der Diabetesversorgung von 2018 veröffentlicht hat. Sie wiesen auf die Fähigkeit des Arzneimittels hin, das Risiko schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulärem Tod, bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und festgestellter kardiovaskulärer Erkrankung zu verringern.

    Wie funktioniert Ozempic??

    Semaglutid ist der siebte in den USA zugelassene GLP-1-Agonist und das vierte einmal wöchentlich injizierbare Medikament, das zugelassen wird (Tanzeum wird bald abgesetzt). Klinische Studien haben gezeigt, dass es sehr effektiv sein wird.
    In einer kürzlich veröffentlichten „Kopf-an-Kopf“ -Studie zeigte Ozempic eine stärkere A1c-Reduktion als Trulicity (1,8 Prozent gegenüber 1,4 Prozent) und deutlich mehr als Bydureon (AstraZeneca), ein weiterer einmal wöchentlicher GLP-1-Agonist. Es hat sich auch gezeigt, dass Semaglutid einen größeren Gewichtsverlust bewirkt als seine Gegenstücke (ungefähr 10 bis 14 Pfund gegenüber fünf bis sieben Pfund bei der Anwendung von Victoza)..
    GLP-1-Agonisten wie Semaglutid senken den Blutzucker, indem sie auf bestimmte Körperteile wie Gehirn, Muskel, Bauchspeicheldrüse, Leber und Magen abzielen. Möglicherweise liegt ein Teil der Wirksamkeit darin, dass Semaglutid eine Homologie von 94 Prozent zu menschlichem GLP-1 aufweist. Viele Menschen mit Typ-2-Diabetes haben einen niedrigeren GLP-1-Spiegel, was zu einem erhöhten Blutzuckerspiegel führen kann.
    Nach der Injektion sendet der GLP-1-Agonist ein Signal an das Gehirn, um die Aufnahme von Nahrung und Wasser zu reduzieren. Menschen mit Typ-2-Diabetes neigen dazu, weniger Kalorien zu sich zu nehmen, Gewicht zu verlieren und ihren Blutzucker zu senken.
    Während dem Gehirn gesagt wird, dass es voll bleiben soll, wirken GLP-1-Agonisten auch auf den Magen, um die Säuresekretion zu verringern und die Magenentleerung zu verringern. Dadurch wird verlangsamt, wie schnell Nahrung aus dem Magen austritt, und die Fülle erhöht und die Häufigkeit des Anstiegs des Blutzuckers verringert verursacht Übelkeit.
    Zusätzlich helfen GLP-1-Agonisten bei der Reduzierung des Blutzuckers nach einer Mahlzeit, indem sie die Bauchspeicheldrüse dazu anregen, Insulin zu produzieren, wenn sie mit Lebensmitteln in Kontakt kommt, und die Glukoseproduktion in der Leber senken (ein medizinisch als Glukoneogenese bezeichneter Prozess)..

    Nebenwirkungen

    Wie bei allen Medikamenten besteht ein Risiko für mögliche Nebenwirkungen. Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war leichte bis mittelschwere Übelkeit, die im Laufe der Zeit nachließ. Andere häufige Nebenwirkungen, über die bei mindestens fünf Prozent der mit Ozempic behandelten Patienten berichtet wurde, waren Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Verstopfung.
    Es gibt Lösungen für diese Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen können, um sicherzustellen, dass die Medikamente Ihren Alltag nicht stören. Denken Sie daran, es soll Ihnen helfen, keine zusätzlichen Probleme verursachen.

    Gegenanzeigen

    Ozempic hat viele Vorteile, aber es ist nicht jedermanns Sache. Es darf nicht bei Personen mit einem Schilddrüsenkarzinom in der persönlichen oder familiären Anamnese oder bei Patienten mit multiplem endokrinen Neoplasiesyndrom Typ 2 angewendet werden. Dies liegt daran, dass Semaglutid bei Mäusen und Ratten eine dosisabhängige und behandlungsdauerabhängige Zunahme von verursachte die Inzidenz von Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren (Adenome und Karzinome). Daher ist nicht bekannt, ob Ozempic beim Menschen Schilddrüsen-C-Zelltumoren, einschließlich des medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC), verursacht.
    Darüber hinaus wird Personen mit diabetischer Retinopathie (Augenkrankheit) von der Einnahme dieses Medikaments abgeraten, da dies die Symptome verschlimmern und Komplikationen verursachen kann. Es wurde berichtet, dass das Risiko einer diabetischen Retinopathie und deren Komplikationen bei denjenigen, die Ozempic einnehmen, höher ist als bei denjenigen, die keine diabetische Retinopathie haben. Das etwas höhere Risiko für eine Retinopathie kann mit einer sehr schnellen Senkung von A1c zu Beginn der Medikation verbunden sein. Viele Insuline weisen eine ähnliche Warnung auf.
    Für Menschen mit Pankreatitis in der Vorgeschichte wird dieses Medikament nicht empfohlen. Studien haben gezeigt, dass diese Menschen, die Ozempic einnehmen, über akute und chronische Pankreatitis berichtet haben. Es wird empfohlen, dass Personen, die dieses Medikament einnehmen, sorgfältig auf Anzeichen und Symptome einer Pankreatitis hin beobachtet werden, einschließlich anhaltender schwerer Bauchschmerzen, die manchmal mit oder ohne Erbrechen in den Rücken ausstrahlen. Bei Verdacht auf Pankreatitis sollte das Medikament abgesetzt und bei Diagnose nicht neu gestartet werden.
    Wenn Sie in eine dieser Gruppen fallen, sollten Sie sich nicht entmutigen lassen, eine Behandlung zu finden. Es gibt noch andere Möglichkeiten, die Ihr Arzt Ihnen empfehlen kann.

    Verwaltung und Dosierung

    Ozempic wird in einem vorgefüllten Einweg-FlexTouch-Pen geliefert und einmal pro Woche subkutan in das Fettgewebe injiziert. Die Anfangsdosis beträgt zu Beginn 0,25 mg, und nach vier Wochen wird die Dosis einmal wöchentlich auf 0,5 mg erhöht. Wenn nach mindestens vier Wochen eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle erforderlich ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf 1 mg einmal wöchentlich erhöhen.
    Sie können dieses Medikament zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung einnehmen. Ihr Arzt oder zertifizierter Diabetesberater wird Sie über die richtige Injektionstechnik und Dosierung unterrichten.

    Kosten- und Krankenversicherungsschutz

    Meistens sind neuere Medikamente etwas teurer als die, die es schon lange gibt. Novo Nordisk hat jedoch angegeben, dass Ozempic mit anderen einmal wöchentlich verabreichten GLP-1-Agonisten gleichwertig sein wird. Es wird davon ausgegangen, dass Personen mit Versicherungsschutz einen ähnlichen Betrag für andere Arzneimittel dieser Klasse zahlen sollten.
    Oft sind Copay-Sparkarten für Personen ohne Versicherungsschutz erhältlich. Wenn Sie spezielle Fragen zur Zahlung haben, können Sie sich an einen Novo Nordisk-Kundenvertreter wenden.

    Zukünftige Entwicklungen

    GLP-1-Rezeptoragonisten haben sich bei Menschen mit Typ-2-Diabetes als äußerst vorteilhafter Zusatz zu Ernährung und Bewegung erwiesen. Und obwohl sie immer noch nicht als Erstlinientherapie angezeigt sind, werden sie häufiger als Zweitlinientherapie eingesetzt. Da sie die Wahrscheinlichkeit eines Gewichtsverlusts erhöhen und potenziell Vorteile für die Herzgesundheit haben können, werden sie höchstwahrscheinlich ein bevorzugtes Add-On-Mittel für Metformin sein.
    Interessanterweise arbeitet Novo Nordisk auch an zwei weiteren möglichen Entwicklungen für dieses Medikament. Sie führen Studien durch, um zu beurteilen, ob Ozempic Vorteile für die Herzgesundheit sowie die Verwendung von Ozempic speziell als Therapie zur Gewichtsreduktion bei Fettleibigkeit hat.
    Darüber hinaus befindet sich eine Pillenversion von Ozempic in klinischen Studien. Dies könnte sehr wahrscheinlich der erste GLP-1-Agonist sein, der überhaupt keine Injektionen benötigt. Das könnte für Menschen mit Diabetes eine völlige Veränderung bedeuten - die gleichen Vorteile ohne Injektion zu erzielen, wäre äußerst ansprechend.
    Ein Wort von Sehr gut
    Bisherige Untersuchungen legen nahe, dass Ozempic eine bessere Blutzuckerkontrolle und einen höheren Gewichtsverlust bewirken kann.
    Natürlich gibt es einige Nachteile - das Injizieren des Medikaments, häufige Nebenwirkungen, ein erhöhtes Risiko für Retinopathie und potenzielle Kosten, um nur einige zu nennen. Sie sollten jedoch die Vor- und Nachteile mit Ihrem Arzt abwägen und feststellen, ob der potenzielle Gewichtsverlust, die verbesserte Blutzuckerkontrolle und der potenzielle Nutzen für die Herzgesundheit diese Risiken überwiegen.
    Weitere Informationen zu den Auswirkungen auf die Herzgesundheit sowie zu neuen Entwicklungen beim Brauen, z. B. die Zulassung einer Tablettenform, stehen auf dem Laufenden.
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